COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 46

NORSK
ENTUIT® GASTROSTOMY BR ERNÆRINGSSONDE MED BALLONGRETENSJON OG
ENFit®-TILKOBLING
Bruksanvisning:
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges av eller foreskrives av
en lege (eller en autorisert behandler).
Innhold i pakningen:
1 – Entuit® Gastrostomy BR ernæringssonde med ballongretensjon og ENFit®-tilkobling
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Ernæringssonden er en steril anordning som består av en silikonballong, et skaft med to lumen,
en kanal med tre porter og et underlag som sørger for godt feste under enteral ernæring,
legemiddeladministrering og dekompresjon. Anordningen har én ventil som muliggjør fylling og
tømming av silikonballongen.
Anordningen er ment for å kobles til følgende enterale anordninger:
• Enterale giversett med ENFit-kobling for administrering av næring
• Sprøyter med ENFit-kobling for administrering av næring/legemidler
• Fyllingssprøyte med luerkobling for fylling og tømming av ballongen
TILTENKT BRUK / INDIKASJONER FOR BRUK
Ernæringssonden er tiltenkt brukt til å oppnå gastrisk tilgang for enteral ernæring, administrering av
legemidler og dekompresjon gjennom en etablert mage-tarm-stomikanal.
Ernæringssonden er indisert for bruk ved perkutan plassering av en enteral ernæringssonde hos
voksne og pediatriske pasienter som behøver enteral ernæring, legemiddeladministrering eller
dekompresjon gjennom en etablert mage-tarm-stomikanal.
KONTRAINDIKASJONER
Plassering av anordningen er kontraindisert for pasienter som viser tegn til granuleringsvev,
infeksjon og/eller irritasjon på stomistedet.
ADVARSEL
• Kontroller at pakningen er intakt før bruk. Anordningen må ikke brukes hvis pakningen er
skadet eller den sterile barrieren er brutt. Må ikke brukes hvis dokumentene er ufullstendige
eller uleselige.
• Denne medisinske anordningen må ikke resteriliseres eller reprosesseres, da det kan ha en
negativ effekt på de kjente egenskapene ved anordningens strukturelle integritet, ytelse og
biokompatibilitet.
• Kun til bruk på én pasient. Denne medisinske anordningen må ikke brukes flere ganger, da det
kan øke risikoen for kontaminasjon som overfører smittsomme sykdommer som igjen kan føre
til pasientskade, sykdom eller død.
• KUN TIL ENTERAL BRUK. Anordningen er beregnet for tilkobling til enterale giversett for
enteral ernæring samt sprøyter for ernæring, legemidler og fylling av ballong.
• Denne anordningen inneholder ENFit-koblinger som er utformet for å redusere sannsynligheten
for feiltilkoblinger av sonde. Imidlertid finnes det fremdeles en mulighet for feiltilkobling av
denne anordningen med medisinske anordninger for andre pleieapplikasjoner.
• Denne anordningen inneholder små deler som utgjør en potensiell kvelningsfare.
• Forsøk ikke å tvinge ikke-enterale koblinger inn på denne anordningen.
• Ikke stram ENFit-koblingene for mye. Full innkobling av koblingen er oppnådd når det kjennes
motstand, vanligvis etter en halv til en hel omdreining av koblingen, som illustrert nedenfor.
• Rengjør anordningen/koblingene med KUN mildt såpevann.
• Dette produktet må IKKE brukes i vaskulaturen.
• Etter bruk skal pakningen og pakningsinnholdet kastes i tråd med retningslinjene på
helseinstitusjonen og/eller retningslinjene fra lokal myndighet.
FORHOLDSREGLER
• Denne anordningen må kun brukes til sitt tilsiktede formål av eller under oppsyn av
opplært helsepersonell med en god forståelse av kliniske prinsipper, prosedyrer og risikoer
forbundet med perkutan plassering av enterale ernæringsanordninger. Det anbefales å følge
bruksanvisningen som leveres sammen med denne anordningen, instruksjonene for enteral
ernæring på helseinstitusjonen og instruksjonene som legene anbefaler.
46
Et nominelt mellomrom er forventet. Ikke bruk makt for å
presse helt sammen.