COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 54

PORTUGUÊS
TUBO DE ALIMENTAÇÃO COM BALÃO DE RETENÇÃO ENTUIT® GASTROSTOMY
BR COM CONEXÃO ENFit®
Instruções de utilização:
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico (ou um profissional de
saúde licenciado) ou mediante prescrição de um destes profissionais.
Conteúdo da embalagem:
1 – tubo de alimentação com balão de retenção Entuit® Gastrostomy BR com conexão ENFit®
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O tubo de alimentação é um dispositivo estéril que consiste num balão de silicone, numa haste de
lúmen duplo, num conector de três portas e num apoio que permite a retenção adequada durante a
alimentação entérica, a administração de medicação e a descompressão. O dispositivo contém uma
válvula que permite o enchimento e o esvaziamento do balão de silicone.
O dispositivo destina-se a ser ligado aos seguintes dispositivos entéricos:
• Sistemas de administração entérica com conector ENFit para administração de alimentação
• Seringas com conector ENFit para administração de alimentação/medicação
• Seringa de enchimento com conector Luer para enchimento e esvaziamento do balão
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O tubo de alimentação destina-se a proporcionar acesso gástrico para alimentação entérica,
administração de medicação e descompressão através de um tracto de estoma gastrointestinal
estabelecido.
O tubo de alimentação está indicado para ser utilizado na colocação percutânea de um tubo para
alimentação entérica em doentes adultos e pediátricos que necessitam de alimentação entérica,
administração de medicação ou descompressão através de um tracto de estoma gastrointestinal
estabelecido.
CONTRA-INDICAÇÕES
A colocação do dispositivo está contra-indicada em doentes com evidência de formação de tecido de
granulação, infecção e/ou irritação no local do estoma.
ADVERTÊNCIA
• Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar. Não utilize o dispositivo se a embalagem
estiver danificada ou se a barreira estéril se encontrar comprometida. Não utilize se a
documentação estiver incompleta ou ilegível.
• Não reesterilize nem reprocesse este dispositivo médico, pois tal pode ter um efeito adverso
nas características de integridade estrutural, desempenho e biocompatibilidade conhecidas do
dispositivo.
• Para utilização num único doente. Não reutilize este dispositivo médico, pois tal pode aumentar o
risco de contaminação e levar à transmissão de doenças infecciosas com potencial para provocar
lesões, doenças ou morte dos doentes.
• APENAS PARA USO ENTÉRICO. Este dispositivo destina-se a ligar sistemas de administração
entérica para alimentação entérica e seringas para alimentação, medicação e enchimento do
balão.
• Este dispositivo contém conectores ENFit incorporados que foram concebidos para reduzir a
possibilidade de conexões de tubos erradas; contudo, continua a existir a possibilidade de ligação
incorrecta deste dispositivo a dispositivos médicos de outras aplicações de cuidados de saúde.
• Este dispositivo contém peças pequenas que constituem um potencial perigo de asfixia.
• Não tente forçar a ligação de conectores não entéricos a este dispositivo.
• Não aperte excessivamente os conectores ENFit. O encaixe completo do conector é confirmado
quando sentir resistência, o que normalmente ocorre após meia a uma volta completa do conector,
conforme ilustrado abaixo.
• Limpe o dispositivo/conectores APENAS com sabão suave e água.
• NÃO utilize este produto na vasculatura.
• Uma vez utilizado, elimine a embalagem e o conteúdo da embalagem de acordo com as
directrizes da instituição de saúde e/ou as políticas governamentais locais.
PRECAUÇÕES
• Este dispositivo só deve ser utilizado para a finalidade prevista por ou sob a supervisão de
profissionais de saúde com a devida formação e com conhecimento integral dos princípios,
procedimentos e riscos clínicos associados à colocação percutânea de dispositivos de
alimentação entérica. Recomenda-se o cumprimento das instruções de utilização fornecidas
com este dispositivo, das instruções de alimentação entérica da instituição de saúde e das
instruções recomendadas pelos médicos.
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Está previsto um espaço nominal. Não force para assentar
totalmente.