COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 38

한국어
ENFit® 연결 장치 통합형 ENTUIT® GASTROSTOMY BR
풍선 유지 피딩 튜브
사용 설명서:
주의: 미 연방 법에 따라 본 장치는 의사(또는 적절한 면허를 받은 의료인)가
판매하거나 또는 그의 주문에 따라서만 판매할 수 있습니다.
포장 내용물:
1 - ENFit® 연결 장치 통합형 Entuit® Gastrostomy BR 풍선 유지 피딩 튜브
제품 설명
이 피딩 튜브는 실리콘 풍선, 이중 내강 샤프트, 3-포트 깔때기, 그리고 장관
영양 공급, 약물 투여, 감압 중에 적절하게 유지하기 위한 완충기로 구성된
멸균 장치입니다. 이 장치에는 실리콘 풍선의 팽창과 수축을 위한 한 개의
밸브가 포함되어 있습니다.
이 장치는 다음 장관 장치에 연결하기 위한 제품입니다.
• 영양 공급용 ENFit 커넥터가 있는 장관 주입 세트
• ENFit 커넥터가 있는 영양 공급 / 약물 투여용 주사기
• 풍선 팽창 및 수축용 루어 커넥터가 있는 팽창용 주사기
사용 목적/적응증
피딩 튜브는 확립된 위장 장루관을 통한 영양 공급, 약물 투여, 감압을 위한 위
접근로를 제공하기 위한 제품입니다.
피딩 튜브는 확립된 위장 장루관을 통한 장관 영양 공급, 약물 투여 또는
감압이 필요한 성인 및 소아 환자를 위한 장관 영양관의 경피적 배치에
사용됩니다.
금기 사항
장루 부위에 육아조직, 감염 및/또는 자극의 증거가 있는 환자에 대해서는
장치 배치가 금지됩니다.
경고
• 사용 전에 포장의 무결성을 검사하십시오. 포장이 손상되었거나 멸균막이
훼손된 경우 장치를 사용하지 마십시오. 라벨이 불완전하거나 읽을 수
없는 경우 사용하지 마십시오.
• 기기의 구조적 무결성, 성능, 생체적합성 등 알려진 특성에 악영향을 미칠
수 있으므로 이 의료기기를 재멸균하거나 재처리하지 마십시오.
• 한 명의 환자에게만 사용하십시오. 환자의 손상, 질병 또는 사망을 가져올
수 있는 감염병 전파를 초래하는 오염의 위험이 증가할 수 있으므로 이
의료기기를 재사용하지 마십시오.
• 장관 전용. 이 기기는 장관 영양 공급을 위한 장관 주입 세트와 영양, 약물,
풍선 팽창용 주사기를 연결하기 위한 제품입니다.
• 이 장치에는 튜브가 잘못 연결될 가능성을 줄이기 위해 설계된 ENFit
커넥터가 통합되어 있습니다. 그러나, 이 장치를 다른 의료 용도의
의료기기와 잘못 연결할 가능성이 여전히 존재합니다.
• 이 장치에는 질식 위험이 있는 작은 부품이 포함되어 있습니다.
• 비-장관 커넥터를 이 장치에 강제로 연결하려고 하지 마십시오.
• ENFit 커넥터를 너무 세게 조이지 마십시오. 아래 그림과 같이, 보통
커넥터를 반 바퀴에서 한 바퀴 정도 돌린 후 저항이 느껴지면 커넥터가
완전히 결합된 것입니다.
• 순한 비누와 물만 사용하여 장치/커넥터를 세척하십시오.
• 이 제품을 혈관에 사용하지 마십시오.
• 사용 후에는 포장과 포장 내용물을 의료 기관의 지침 및/또는 현지 정부의
정책에 따라 폐기하십시오.
주의사항
• 이 장치는 장관 영양 공급 장치의 경피적 배치와 관련된 임상 원칙, 절차,
위험을 포괄적으로 이해하고 있는 숙련된 의료 전문가에 의해 또는
감독 하에 본래의 용도로만 사용해야 합니다. 이 장치와 함께 제공된
사용 설명서, 의료 시설의 장관 영양 공급 지침, 의사가 권장하는 지침을
준수하는 것이 좋습니다.
38
약 간의 간격이 있어야 합니다. 강제로 완전히
고정시키지 마십시오.