COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Mode D'emploi page 58

SVENSKA
ENTUIT® GASTROSTOMY BR MATNINGSSLANG MED RETENTIONSBALLONG
OCH ENFit®-ANSLUTNING
Bruksanvisning:
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på ordination
från en läkare (eller legitimerad praktiker).
Förpackningens innehåll:
1 – Entuit® Gastrostomy BR matningsslang med retentionsballong och ENFit®-anslutning
PRODUKTBESKRIVNING
Matningsslangen är en steril produkt som består av en silikonballong, ett skaft med två lumen,
en tratt med tre portar och en fästplatta som möjliggör korrekt retention vid enteral matning,
administrering av läkemedel och dekompression. Produkten har en ventil som möjliggör fyllning och
tömning av silikonballongen.
Denna produkt är avsedd att anslutas till följande enterala produkter:
• Enterala tillförselset med ENFit-anslutning för näringstillförsel.
• Sprutor med ENFit-anslutning för matning/administrering av läkemedel.
• Fyllningsspruta med lueranslutning för ballongfyllning och -tömning.
AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Matningsslangen är avsedd att ge gastrisk åtkomst för enteral matning, administrering av läkemedel
och dekompression genom en etablerad gastrointestinal stomikanal.
Matningsslangen är indicerad för användning vid perkutan placering av en enteral matningsslang
hos vuxna och pediatriska patienter i behov av enteral matning, administrering av läkemedel eller
dekompression via en etablerad gastrointestinal stomikanal.
KONTRAINDIKATIONER
Placering av produkten är kontraindicerad hos patienter med tecken på granulationsvävnad,
infektion och/eller irritation på platsen för stomin.
VARNING
• Inspektera förpackningens integritet före användning. Använd inte produkten om
förpackningen är skadad eller den sterila barriären har äventyrats. Får inte användas om
medföljande dokumentation är ofullständig eller oläsbar.
• Denna medicintekniska produkt får inte omsteriliseras eller ombearbetas eftersom det kan
ha en negativ påverkan på produktegenskaper som strukturell integritet, prestanda och
biokompatibilitet.
• Avsedd endast för enpatientbruk. Denna medicintekniska produkt får inte återanvändas
eftersom det kan öka risken för kontamination, vilket kan leda till överföring av smittsamma
sjukdomar, som eventuellt kan orsaka risk för att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
• ENDAST FÖR ENTERAL ANVÄNDNING. Produkten är avsedd att anslutas till tillförselset
för enteral matning och sprutor för enteral matning, administrering av läkemedel samt
ballongfyllning.
• Produkten omfattar ENFit-anslutningar som är avsedda att minska risken för felaktiga
anslutningar av slangen. Det finns emellertid ändå en risk för felaktig anslutning av denna
produkt till medicintekniska produkter för andra tillämpningar inom hälso- och sjukvård.
• Denna produkt innehåller små delar som utgör en potentiell kvävningsrisk.
• Försök inte tvinga koppling av icke-enterala anslutningar till denna produkt.
• Dra inte åt ENFit-anslutningar för hårt. Fullständig sammankoppling har uppnåtts när ett
motstånd känns, normalt efter ett halvt till ett helt varv på kopplingen, som visas nedan.
• Rengör produkten/kopplingarna ENDAST med mild tvål och vatten.
• Denna produkt får INTE användas i kärlsystemet.
• Efter användningen ska förpackningen och förpackningens innehåll kasseras i enlighet med
sjukvårdsinrättningens riktlinjer och/eller den lokala förvaltningens riktlinjer.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna produkt får endast användas i avsett syfte av eller under överinseende av utbildad
sjukvårdspersonal med vittomfattande kännedom om kliniska rutiner, procedurer och risker
som är förenade med perkutan placering av anordningar för enteral matning. Användaren
rekommenderas att följa den bruksanvisning som medföljer produkten, sjukvårdsinrättningens
anvisningar för enteral matning och anvisningar som rekommenderats av läkare.
58
Ett nominellt mellanrum förväntas. Tvinga inte ihop
delarna helt.