Covidien Puritan Bennett 980 Serie Manuel D'utilisation page 280

Tableau 69. Précision des valeurs calculées
Paramètre
Compliance pulmonaire basée sur
PAV (C )
PAV
Résistance totale des voies aérien‐
nes basée sur PAV (R
TOT
Travail respiratoire basé sur la PAV
(WOB )
TOT
Avertissement : Les précisions du ventilateur répertoriées dans ce chapitre sont applicables dans les conditions
de fonctionnement identifiées dans le Tableau 63, page 263.
Un fonctionnement hors des plages spécifiées ne permet pas de garantir les précisions répertoriées dans le
Tableau 67 au Tableau 69 et peut fournir des informations incorrectes.
11.8 Conformité réglementaire
Le ventilateur est conforme aux normes suivantes :
• CEI 60601-1:2005 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• EN 60601-1:2006 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• ANSI-AAMI ES 60601-1:2005 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
• CSA C22.2 N° 60601-1:2008 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles
• CEI 60601-8:2006 Appareils électromédicaux, Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• EN 60601-8:2007 Appareils électromédicaux, Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• CEI 60601-2-12:2001 Appareils électromédicaux, Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
• EN 60601-2-12:2005 Appareils électromédicaux, Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
• ISO/EN 80601-2-12:2011, Appareils électromédicaux Partie 2-12 : Exigences particulières relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
• EN 1041:2008, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
• EN 980: 2008, Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
• ISO 15223‑12012, Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 2 : développement, sélection et validation de
symboles
• ISO 7000:2004, Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés – Quatrième édition
• ISO 80601-2-55:2011 et EN ISO 80601-2-55: 2012, Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : Exigences
particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz
respiratoires – Première édition
• ISO 5356‑1: 2004, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques Partie 1 : Raccords
mâles et femelles
± (1 + 20 % de la valeur mesu‐
rée) ml/cmH
± (3 + 20 % de la valeur mesu‐
) rée) cmH
± (0,5 + 10 % de l'effort mesuré) J/L
avec un paramètre de pourcentage
d'aide de 75 %
Précision
O
2
O/l/s
2
280
cible
10 à 100 ml/cmH O
2
5,0 à 50 cmH O/l/s
2
0,7 J/L à 4 J/L