ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 99

Potvrdenie chyby odpojenia
Poznámka: Zariadenie sa VYPNE, ak sa nebude používať po
dobu 15 sekúnd.
Pripojenie pacienta a sady káblov
Káble sa môžu pripojiť len po umiestnení implantátu Artisse™ na
požadované miesto a po tom, ako bude pripravený na odpájanie.
a . Vložte sterilnú ihlu (20 G alebo 22 G, čiže 0,7 alebo 0,9
mm) v mieste pleca .
b . Zatlačte na koniec konektora sterilného čierneho kábla
tak, aby háčik v tvare J vyčnieval z distálneho konca a
pripnite ho na ihlu .
c . Zatlačte na koniec konektora sterilného červeného kábla
tak, aby háčik v tvare J vyčnieval z distálneho konca
a pripnite k proximálnemu koncu posúvacieho drôtu
implantátu Artisse™ .
Poznámka: Ak bude polarita nesprávna, odpojenie nebude možné.
ZAPNUTIE odpájacieho zariadenia Artisse™ a odskúšanie:
Zariadenie ZAPNETE stlačením a podržaním tlačidla po dobu
približne 3 sekúnd. Indikátor batérie a indikátor odpojenia budú
blikať. Po úspešnej sebadiagnostike zariadenia bude indikátor
batérie žiariť ZELENOU FARBOU, čím potvrdí pripravenosť
zariadenia na použitie. Ak indikátor batérie a indikátor odpojenia
žiaria JANTÁROVOU FARBOU, zariadenie je v stave systémovej
chyby a nesmie sa použiť.
Po ZAPNUTÍ bude odpájacie zariadenie Artisse™ pripravené, pokým
nedostane od používateľa signál, nedôjde k dosiahnutiu maximálnej
doby nečinnosti – 15 minút – alebo pokým nedôjde k dosiahnutiu
nedostatočného náboja batérie.
ZAČATIE ODPÁJANIA
a . Akonáhle bol kábel pripevnený k pacientovi, odpájanie
môže začať. To sa vykoná stlačením tlačidla na zariadení
po dobu aspoň 1/10 sekundy, avšak maximálne po dobu
3 sekúnd.
b . Indikátor odpájania bude nepretržite žiariť, striedavo
silnejšie a slabšie, MODROU FARBOU bez vydávania
akéhokoľvek počuteľného tónu počas cyklu odpájania.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE
Pred začatím cyklu odpájania overte, že anódová (červená) a
katódová (čierna) svorka odpájacieho zariadenia Artisse™ sú
náležite pripojené k príslušnému posúvaciemu drôtu a príslušnej
ihle .
ZASTAVENIE ODPÁJANIA
V prípade núdzovej situácie možno proces odpájania odpájacieho
zariadenia Artisse™ zastaviť stlačením a podržaním tlačidla po dobu
aspoň 4,5 sekundy.
• Začatie nového odpájania – odpájacie zariadenie Artisse™
sa zapne stlačením tlačidla minimálne po dobu 3 sekúnd.
ÚSPEŠNÉ ODPOJENIE
Stlačte tlačidlo po dobu aspoň
1/10 sekundy, avšak maximálne
po dobu 3 sekúnd.
Zariadenie naznačí používateľovi úspešné odpojenie prerušovaným
blikaním indikátora odpojenia MODROU FARBOU a prerušovaným
akustickým tónom. Používateľ môže toto indikovanie potvrdiť
stlačením tlačidla po dobu aspoň 1/10 sekundy, avšak maximálne
po dobu 3 sekúnd. Po potvrdení sa zariadenie vráti do stavu
pripravenosti a bude možné začať nový proces odpájania.
UPOZORNENIE
Počas procesu odpájania NEODSTRÁŇTE prípojné svorky
katódového/anódového kábla z ihly/posúvacieho drôtu.
Náhodné odstránenie/odpojenie prípojnej svorky z ihly/
posúvacieho drôtu počas procesu odpájania môže vyvolať chybné
indikovanie úspešného odpojenia. Vždy sa vizuálne uistite o
neodpojení implantátu za použitia fluoroskopie pred začatím
nového odpájania .
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pred vytiahnutím posúvacieho drôtu sa vizuálne presvedčte o
stave odpojenia pomocou fluoroskopie.
Úspešné odpojenia implantátu Artisse™ sa musí overiť
fluoroskopiou, aby sa zaistilo, že bol implantát Artisse™ odpojený.
Akonáhle bolo odpojenie implantátu Artisse™ zaznamenané a
vizuálne potvrdené za použitia fluoroskopie, pomaly odstráňte z
ihly a posúvacieho drôtu svorky.
PRERUŠENIE ELEKTRICKÉHO PRIPOJENIA K PACIENTOVI
Ak dôjde k prerušeniu pripojenia k pacientovi počas prvých 10
sekúnd procesu odpájania, zariadenie si to všimne a naznačí
to nepretržite žiariacou JANTÁROVOU FARBOU na indikátore
odpojenia a nepretržitým akustickým tónom trvajúcim približne 20
sekúnd. Používateľ môže toto indikovanie potvrdiť stlačením tlačidla
po dobu aspoň 1/10 sekundy, avšak maximálne po dobu 3 sekúnd.
Pred začatím nového procesu odpájania sa uistite, že sú káblové
svorky riadne pripojené.
MAXIMÁLNY ČAS ODPÁJANIA
Maximálny čas odpájania je nastavený na 60 sekúnd. Po uplynutí
maximálneho času odpájania bude zariadenie vydávať nepretržitý
akustický tón a vizuálny indikátor bude nepretržite žiariť
JANTÁROVOU FARBOU.
VYPNUTIE ODPÁJACIEHO ZARIADENIA Artisse™
Odpájacie zariadenie Artisse™ možno VYPNÚŤ stlačením a
podržaním tlačidla približne po dobu 5 sekúnd. Uistite sa, že došlo
k VYPNUTIU zariadenia vizuálnym zaznamenaním zhasnutia
indikátora batérie .
DODATOČNÉ POŽADOVANÉ POLOŽKY A PRÍSLUŠENSTVO
Vždy majte ako rezervu k dispozícii dodatočné odpájacie zariadenie
Artisse™ (v sterilnom vačku) a dodatočné ihly (20 G alebo 22 G).
PREVENTÍVNE OPATRENIA
Odpájacie zariadenie Artisse™ bolo testované a bolo preukázané, že
spĺňa obmedzenia pre zdravotné pomôcky podľa normy IEC 60601-
1-2: 1.3.2007 Vydanie: 4.0. Tieto obmedzenia boli navrhnuté na
poskytnutie primeranej ochrany pred škodlivým rušením v typickom
97