ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 94

Slik slår du "PÅ" Artisse™ frigjøringsenhet og testing:
Trykk og hold Trykknappen i ca. 3 sekunder for å slå enheten
PÅ. Batteriindikatoren og frigjøringsindikatoren skal blinke. Ved
vellykket selvdiagnose av enheten skal batteriindikatoren bli
GRØNN for å bekrefte at enheten er klar for bruk . Hvis batteri- og
frigjøringsindikatorene er ORANSJE, er enheten i Systemfeil-
tilstand og skal ikke brukes .
Etter at den er slått PÅ skal Artisse™ frigjøringsenhet forbli klar til
den mottar inndata fra bruker, maksimum ubetjent tid på 15 min er
nådd, eller utilstrekkelig batterikapasitet er nådd .
STARTE FRAKOBLINGEN
a . Når kabeltilkoblingen til pasienten er utført, kan
frakoblingen starte. Dette utføres ved å trykke på
trykknappen på enheten i minst 1/10 sek, men ikke mer
enn 3 sek .
b . Frigjøringsindikatoren skal lyse kontinuerlig og dempes i
BLÅTT uten noen lydtone i løpet av frigjøringssyklusen.
FORSIKTIGHETSREGEL
Før du starter frigjøringsprosessen må du bekrefte riktig tilkobling
av anode- ("rød") og katode- ("svart") klemmene fra Artisse™
frigjøringsenheten til den respektive skyveledning og -nål.
STOPPE FRIGJØRINGEN
I nødssituasjoner kan Artisse™ frigjøringsenhetens
frigjøringsprosess stoppes ved å trykke og holde trykknappen i
minst 4,5 sekunder .
• "Starte ny frigjøring" - Artisse™ frigjøringsenhet skal slås
på ved å trykke på trykknappen i minst 3 sek.
VELLYKKET FRAKOBLING
Enheten skal indikere vellykket frigjøring for brukeren med avbrutt
blinkende BLÅ frigjøringsindikator og avbrutt lydtone. Brukeren kan
anerkjenne indikasjonen ved å trykke på trykknappen i minst 1/10
sek, men ikke mer enn 3 sek . Etter kvittering går enheten tilbake til
Klar-status og en ny frigjøringsprosess kan startes.
FORSIKTIG
IKKE fjern katode/anode-kabelkontaktens klemmer fra nål/
skyve-ledningen i løpet av frigjøringsprosessen.
Utilsiktet fjerning/frakobling av kontaktklemme fra nålen/
skyveledningen i løpet av frigjøringsprosessen kan utløse en feil
indikasjon for "Vellykket frigjøring". Bekreft alltid at implantatet
ikke er frigjort ved bruk av fluoroskopi, før du starter en ny
frigjøring .
FORSIKTIGHETSREGEL
Før du trekker ut skyveledningen må du visuelt bekrefte
frigjøringsstatusen ved bruk av fluoroskopi.
Vellykket frigjøring av Artisse™-implantatet må kontrolles via
fluoroskopi for å sjekke at Artisse™-implantatet er frigjort. En
gang Artisse™ implantatfrigjøring har blitt oppdaget og visuelt
bekreftet ved bruk av fluoroskopi, må du fjerne klemmene
langsomt fra nålen og skyveledningen.
AVBRYTELSE AV DEN ELEKTRISKE TILKOBLINGEN TIL
PASIENTEN
Hvis tilkoblingen til pasienten avbrytes i løpet av de første
10 sekundene i løpet av frigjøringsprosessen, vil enheten
anerkjenne dette og indikere med en kontinuerlig ORANSJE på
frigjøringsindikatoren og en kontinuerlig lydtone i 20 sekunder
omtrent. Brukeren kan anerkjenne indikasjonen ved å trykke
på trykknappen i minst 1/10 sek, men ikke mer enn 3 sek.
Kontroller at kabelklemmene er riktig tilkoblet før du starter en ny
frigjøringsprosess .
MAKSIMUM FRAKOBLINGSTID
Maksimum frigjøringstid har blitt satt til 60 sekunder . Etter
maksimum frigjøringstid har gått, vil enheten avgi en kontinuerlig
lydtone med visuell indikasjon i form av kontinuerlig lysende
ORANSJE lys PÅ.
SLÅ AV Artisse™ FRIGJØRINGSENHET
Artisse™ frigjøringsenhet kan slås AV ved å trykke og holde
Trykknappen i ca. 5 sekunder. Kontroller at enheten er slått AV ved å
visuelt observere at batteriindikatorens lys er AV.
NØDVENDIG EKSTRA ELEMENTER OG TILBEHØR
Ha alltid en ekstra Artisse™ frigjøringsenhet (i steril pose) og ekstra
sterile nåler (20 G eller 22 G) tilgjengelig som reserve .
FORHOLDSREGLER
Artisse™ frigjøringsenhet er testet og funnet å være i samsvar med
grensene for medisinske enheter til IEC 60601-1-2: 2007/03/01 ver.
4.0. Disse begrensningene er designet for å gi rimelig beskyttelse
mot skadelig interferens i en typisk medisinsk installasjon. Denne
enheten genererer, bruker og kan stråle radiofrekvensenergi og,
hvis det ikke installeres og brukes i henhold til instruksjonene, kan
den forårsake skadelig interferens på andre enheter i nærheten .
Det finnes imidlertid ingen garanti for at interferens ikke vil oppstå
i en spesifikk installasjon. Hvis denne enheten forårsaker skadelig
interferens på andre enheter, noe som kan fastslås ved å slå enheten
av og på, oppfordres brukeren til å prøve å korrigere interferensen
ved å ta i bruk ett eller flere av følgende tiltak:
a . Snu eller flytt mottakerenheten.
b . Øk avstanden mellom apparatene .
c . Rådfør deg med ev3™ .
ADVARSLER
Artisse™ frigjøringsenhet må ikke brukes i nærheten av
eller i forbindelse med utstyr som avgir kortbølge- eller
mikrobølgestråling, eller med HF-kirurgisk utstyr.
Artisse™ frigjøringsenhet er ikke egnet for bruk i nærheten av
antennbar anestesiblanding med luft, oksygen eller lystgass.
GARANTIFRASKRIVELSE
Selv om dette produktet har blitt produsert under nøye kontrollerte
forhold, har ikke produsenten noen kontroll over forholdene
som produktet brukes under . Produsenten fraskriver seg derfor
alle garantier, både uttrykte og underforståtte, når det gjelder
produktet, inkludert, men ikke begrenset til, enhver underforstått
garanti om salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål .
92