ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 18

Die oben aufgeführten Ausschlüsse und Beschränkungen sind nicht
als Widerspruch gegen zwingende gesetzliche Bestimmungen
zu verstehen oder als solche auszulegen . Sollte ein Teil oder eine
Klausel dieses Haftungsausschlusses von einem Gericht für
unwirksam, nicht rechtlich verbindlich oder als im Widerspruch
zu geltendem Recht stehend erklärt werden, wird dadurch die
Gültigkeit der übrigen Bedingungen dieses Haftungsausschlusses
nicht berührt und alle Rechte und Verpflichtungen werden
so ausgelegt und geltend gemacht, als sei der für ungültig
erklärte Teil oder die für ungültig erklärte Klausel nicht in diesem
Haftungssausschluss enthalten .
ENTSORGUNG
Entsorgen Sie die Vorrichtung zur Ablösung des Artisse™-
Implantats gemäß Krankenhaus-, Verwaltungs- oder kommunalen
Vorschriften .
Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit der
Vorrichtung zur Ablösung des Artisse™-Implantats gemäß
EN 60601-1-2 Ausgabe: 4.0 Elektromagnetische Aussendungen
Die Vorrichtung zur Ablösung des Artisse™-Implantats ist für den
Gebrauch in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umgebung ausgelegt. Der Kunde bzw. Benutzer der Vorrichtung
muss sicherstellen, dass diese in einer solchen Umgebung
verwendet wird.
Aussendungs- Überein-
Prüfung stimmung
HF-
Aussendungen Gruppe 1
CISPR 11
HF-
Aussendungen Klasse [A]
CISPR 11
Aussendung
von Ober- Nicht
schwingungen anwendbar
IEC 61000-3-2
Aussendung
von Span-
Nicht
nungsschwan-
anwendbar
kungen / Flicker
IEC 61000-3-3
Elektromagnetische Störfestigkeit
Die Vorrichtung zur Ablösung des Artisse™-Implantats ist für den
Gebrauch in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umgebung ausgelegt.
Der Kunde bzw. Benutzer der Vorrichtung muss sicherstellen, dass
diese in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Hinweise zur
elektromagnetischen
Umgebung
Die Vorrichtung verwendet
HF-Energie ausschließlich
für interne Funktionen . Aus
diesem Grund ist die HF-
Aussendung sehr gering und
es ist eher unwahrscheinlich,
dass in der Nähe befindliche
Geräte dadurch beeinflusst
werden.
Die Vorrichtung zur Ablösung
des Artisse™-Implantats
eignet sich für den Gebrauch
in allen Einrichtungen außer
in Wohnumgebungen
und in Einrichtungen,
die an das öffentliche
Niederspannungsnetz
angeschlossen sind, das
Wohngebäude versorgt .
Störfestig- IEC 60601-
keitsprüfung Prüfpegel
± 8 kV
ESD 61000-
Kontakt
4-2
± 15 kV Luft
Schnelle ±2 kV für
elektrische Netzleitungen
transiente ±1 kV für
Störgrößen Eingangs- /
/ Bursts IEC Ausgangslei-
61000-4-4 tungen
±1 kV Leitung
Stoßspan-
zu Leitung
nung IEC
±2 kV Leitung
61000-4-5
zu Erde
<5 % UT
(>95 %
Einbruch in
UT)
Spannungs-
für 0,5 Zyklus
einbrüche,
40 % UT
Kurzzeitun-
(60 %
tebrechun-
Einbruch in
gen und
UT)
Spannungs-
für 5 Zyklen
schwan-
70 % UT
kungen bei
(30 %
Netzein-
Einbruch in
gangslei-
UT)
tungen IEC
für 25 Zyklen
61000-4-11
<5 % UT
(>95 %
Einbruch in
UT) für 5 s
Magnetfelder
mit energie-
technischen
3 A/m
Frequenzen
50/60 Hz IEC
61000-4-8
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Überein- Hinweise zur
stimmungs- elektromagneti-
pegel schen Umgebung
Der Fußboden
sollte aus Holz,
Beton oder
± 2/4/6/8 kV Keramikfliesen
Kontakt sein. Bei Kunst-
± 2/4/8/15 stoffbodenbelag
kV Luft sollte die relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen .
Nicht an-
Nicht anwendbar
wendbar
Nicht
Nicht anwendbar
anwendbar
Nicht
Nicht anwendbar
anwendbar
Magnetfelder mit
energietechni-
schen Frequenzen
sollten den
typischen Werten
30 A/m
einer typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausum-
gebung entspre-
chen .