ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 72

SIKERES LEVÁLASZTÁS
Az eszköz a leválasztásjelző szaggatottan villogó KÉK jelzésével
és szaggatott hangjelzéssel jelzi a felhasználó számára a sikeres
leválasztást. A felhasználó a nyomógombnak legalább 1/10 mp-es,
de legfeljebb 3 mp-es megnyomásával nyugtázhatja a jelzést. A
nyugtázást követően az eszköz visszatér készenléti állapotba, és új
leválasztási folyamat kezdhető.
FIGYELEM
NE távolítsa el a katód/anód kábelcsatlakozó kapcsokat a tűről/
tolóhuzalról a leválasztási folyamat során.
Ha a csatlakozó kapcsot véletlenül eltávolítják, illetve a tűről/
tolóhuzalról lecsatlakoztatáják a leválasztási folyamat során, az
hibás „sikeres leválasztás" jelzést eredményezhet. Új leválasztás
indítása előtt, fluoroszkópia alkalmazása mellett vizuálisan
ellenőrizze, hogy az implantátum nincs leválasztva.
ÓVINTÉZKEDÉS
A tolóhuzal kihúzása előtt, fluoroszkópia alkalmazása mellett
vizuálisan ellenőrizze a leválasztás állapotát.
Az Artisse™ implantátum sikeres leválasztását, azaz hogy az
Artisse™ leválasztásra került, fluoroszkópiásan kell ellenőrizni.
Amikor az Artisse™ implantátum leválasztása kimutatásra, illetve
fluoroszkópia alkalmazása mellett, vizuálisan ellenőrzésre került,
lassan távolítsa el a kapcsolatokat a tűről és a tolóhuzalról.
A BETEG IRÁNYÁBAN AZ ELEKTROMOS KAPCSOLAT
MEGSZAKÍTÁSA
Ha a beteg irányában a kapcsolat a leválasztási folyamat első 10
másodpercében megszakad, ezt az eszköz felismeri, továbbá a
leválasztásjelzőn folyamatos SÁRGA fénnyel, illetve folyamatos,
körülbelül 20 másodpercig tartó hangjelzéssel jelzi . A felhasználó
a nyomógombnak legalább 1/10 mp-es, de legfeljebb 3 mp-es
megnyomásával nyugtázhatja a jelzést. Új leválasztási folyamat
indítása előtt ellenőrizze, hogy a kábelkapcsok megfelelően
csatlakoztatva vannak .
MAXIMÁLIS LEVÁLASZTÁSI IDŐ
A maximális leválasztási idő beállítás szerint 60 másodperc.
A maximális leválasztási idő elteltével az eszköz folyamatos
hangjelzést, valamint folyamatosan égő, SÁRGA fényű, látható
jelzést ad .
AZ Artisse™ LEVÁLASZTÓ ESZKÖZ ÁRAMELLÁTÁSÁNAK
MEGSZÜNTETÉSE
Az Artisse™ leválasztó eszköz áramellátás a nyomógombnak a
megnyomásával, illetve körülbelül 5 másodpercig tartó lenyomva
tartásával szüntethető meg. Ellenőrizze az eszköz áramellátásának
a megszűnését, amihez tekintse meg, hogy a telepjelző fénye
kikapcsolt .
TOVÁBBI SZÜKSÉGES ELEMEK ÉS KIEGÉSZÍTŐK
Mindig álljon tartalékként rendelkezésre kiegészítő Artisse™
leválasztó eszköz (steril zacskóban) és kiegészítő steril tűk (20 G
vagy 22 G).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Artisse™ leválasztó eszközt bevizsgálták, és megállapították,
hogy az teljesíti az orvostechnikai eszközökre vonatkozó
határértékeket az IEC 60601-1-2: 2007/03/01: 4.0 kiadás
alapján. Ezeket a határértékeket úgy állapították meg, hogy
tipikus egészségügyi környezetben megfelelő védelmet
biztosítsanak a káros interferenciákkal szemben . Az eszköz
rádiófrekvenciás energiát hoz létre, használ fel és sugározhat,
és ha nem az utasításoknak megfelelően telepítik és használják,
káros interferenciát okozhat a közelben lévő más eszközökben.
Mindazonáltal nincsen garancia arra, hogy az interferencia nem jön
létre egy adott telepítési összeállításban. Ha ez az eszköz valóban
káros interferenciát okoz más készülékekben, ami az eszköz
ki- és bekapcsolásával meghatározható, akkor a felhasználót arra
biztatjuk, hogy próbálja meg korrigálni az interferenciát az alábbi
intézkedések közül eggyel vagy többel:
a . Forgassa el vagy helyezze át a fogadó eszközt.
b . Növelje meg az izolációs távolságot az eszközök között .
c . Egyeztessen a ev3™-kal.
FIGYELMEZTETÉSEK
Az Artisse™ leválasztó eszközt ne üzemeltessék olyan
készülék közelében vagy azzal kapcsolatban, amely rövid- vagy
mikrohullámú sugárzást bocsát ki, illetve ne működtesse
nagyfrekvenciás sebészeti berendezéssel.
Az Artisse™ leválasztó eszköz nem használható tűzveszélyes
anesztéziás - levegőt, oxigént vagy dinitrogén-oxidot tartalmazó -
keverékek jelenlétében .
JÓTÁLLÁS – KORLÁTOZOTT FELELŐSSÉGI NYILATKOZAT
Bár ezt a terméket gondosan ellenőrzött feltételek mellett
gyártották, a gyártó nem tudja befolyásolni azon feltételeket,
melyek között ezt a terméket használják. A gyártó ezért elutasít
minden, a termékre vonatkozó jótállást, legyen az kifejezett vagy
vélt, többek között minden, a forgalomba hozhatóságra és egy
adott célra való alkalmasságra vonatkozó vélt jótállást. A gyártó
nem felelős semmilyen természetes vagy jogi személlyel szemben
semmilyen egészségügyi kiadásért, és semmilyen közvetlen,
véletlen vagy következményes kárért, amit a termék bármilyen
használata, hiányossága, hibája vagy működésképtelensége
okozott, akkor sem, ha az ezen károkon alapuló követelés
szavatosságon, szerződésen, sérelmen vagy egyéb dolgon alapul.
Semmilyen személy nem rendelkezik azzal a meghatalmazással,
hogy a gyártó nevében a termékkel kapcsolatos képviseletet
vagy jótállást vállaljon. A fentiekben meghatározott kizárások és
korlátozások célja és értelme nem az, hogy felülírják a vonatkozó
törvény kötelező rendelkezéseit. Ha a jelen Jótállási nyilatkozat
bármely része vagy feltétele jogellenesnek, végrehajthatatlannak
vagy a vonatkozó törvényekbe ütközőnek minősülne az illetékes
joghatóság bíróságának döntése alapján, a Jótállási nyilatkozat
fennmaradó részeinek érvényességére ez nem terjed ki, és minden
jog és kötelezettség úgy értelmezendő és végrehajtandó, mintha
a Jótállási nyilatkozat nem tartalmazná az érvénytelennek tartott
részt vagy kifejezést.
70