Français - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

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Mode d'emploi
Artisse™ dispositif de detachment
MISES EN GARDE
• Il est important de lire les instructions d'utilisation
attentivement et de tenir compte des mises en garde,
remarques et avertissements avant toute utilisation de ce
dispositif .
• La loi fédérale (États-Unis) n'autorise la vente, la distribution
et l'utilisation de ce dispositif que par un médecin ou sur
ordonnance .
• Ce dispositif doit être utilisé uniquement au sein du bloc
opératoire d'une structure hospitalière par des chirurgiens
possédant des connaissances approfondies des procédures de
neuro-intervention angiographiques et percutanées .
• Ne pas utiliser ce dispositif après la date de péremption (Date
limite d'utilisation) imprimée sur l'étiquette du produit .
• Veiller à toujours s'assurer d'avoir à disposition plusieurs
Artisse™ dispositif de detachments de rechange dans leur
emballage encore fermé et stérile, ainsi que des aiguilles stériles
supplémentaires (20 G ou 22 G) sur l'étagère avant de démarrer
la procédure. Vérifier la date de péremption de tous les Artisse™
dispositif de detachments .
• Ne jamais ouvrir le boîtier principal . L'ouverture du boîtier
principal peut altérer le bon fonctionnement du dispositif .
• Ce dispositif est conçu pour minimiser les effets des
interférences électromagnétiques non-contrôlées et des
autres types d'interférences provenant de sources externes.
Éviter d'utiliser d'autres équipements pouvant entraîner
des problèmes de fonctionnement ou une dégradation des
performances de ce dispositif .
• Ce dispositif doit être gardé au sec . Il ne doit pas être immergé ni
utilisé dans un environnement humide .
• Le dispositif doit être utilisé dans une plage de température
comprise entre 10°C et 34°C .
• Le dispositif doit être utilisé dans une plage d'humidité comprise
entre 30% et 85%.
• Le dispositif ainsi que ses câbles et ses clips est stérile et
apyrogène. Le dispositif est stérilisé à l'EtO. Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est altéré ou endommagé .
• Ce dispositif est destiné à UN USAGE UNIQUE. NE PAS
RESTÉRILISER ET/OU RÉUTILISER. La restérilisation peut causer
une corrosion du dispositif pouvant entraîner des défaillances de
fonctionnement .
PRINCIPALES PERFORMANCES DU
DISPOSITIF
L'Artisse™ dispositif de detachment ne permet pas de sortie de
courant non intentionnelle supérieure à 2,1 mA .
DESCRIPTION
L'Artisse™ dispositif de detachment est un dispositif manuel
fonctionnant avec batteries conçu pour initier et contrôler le
détachement de l'implant Artisse™ . L'Artisse™ dispositif de
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detachment est conçu pour appliquer un courant électrique
constant par le biais du dispositif et pour détecter le détachement
de l'implant .
L'Artisse™ dispositif de detachment est illustré en page 1 .
Le dispositif maintient un courant électrique constant en :
1 . Détectant le taux de résistance au flux électrique appliqué par
le biais du dispositif et
2 . En ajustant la tension requise pour maintenir un courant
électrique constant. Une fois le détachement effectué, le
dispositif indique le détachement en émettant un signal de
détachement auditif et visuel et interrompt le flux électrique
vers le dispositif .
MISES EN GARDE
• Aucune modification de ce dispositif n'est autorisée. Cela
pourrait endommager le dispositif .
• Il est déconseillé d'utiliser ce dispositif à proximité de, ou
empilé sur d'autres dispositifs, cela pouvant entraîner des
défaillances de fonctionnement . Si une telle utilisation
s'avère nécessaire, ce dispositif ainsi que les autres
dispositifs devront être examinés afin de vérifier leur bon
fonctionnement .
• Les équipements de communication RF portables
(y-compris les périphériques tels que les câbles d'antenne
et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à
moins de 30 cm (12 pouces) d'une quelconque partie de
ce dispositif . Cela pourrait causer une dégradation des
performances du dispositif .
Illustration de l'Artisse™
dispositif de detachment
6
Description des pièces de
l'Artisse™ dispositif de
detachment
1
Fil de cathode avec clip
2
Fil d'anode avec clip
3 Câble de connexion au
patient (CATHODE)
4 Câble de connexion au
patient (ANODE)
5
Indicateur de
détachement
6 Bouton poussoir
7
Indicateur de batterie