ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 84

b . Wskaźnik odłączania powinien świecić na NIEBIESKO
światłem ciągłym i ściemnić się, bez generowania żadnych
sygnałów dźwiękowych podczas cyklu odłączania.
ŚRODEK OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem procesu odłączania należy sprawdzić
prawidłowość podłączenia zacisków anody („czerwony") i katody
(„czarny") od urządzenia do odłączania Artisse™ odpowiednio do
przewodu popychającego i igły.
ZATRZYMYWANIE ODŁĄCZANIA
W sytuacjach awaryjnych proces odłączania urządzenia do
odłączania Artisse™ można zatrzymać, naciskając i przytrzymując
przycisk przez przynajmniej 4,5 sekundy.
• „Uruchamianie nowego odłączania" — Urządzenie
do odłączania Artisse™ należy WŁĄCZYĆ, naciskając
przycisk przez przynajmniej 3 sekundy.
POMYŚLNE ODŁĄCZENIE
Urządzenie powinno wskazać użytkownikowi pomyślne odłączenie
przy pomocy migającego w sposób przerywany NIEBIESKIEGO
wskaźnika odłączenia i przerywanego sygnału akustycznego.
Użytkownik może potwierdzić wskazanie, naciskając przycisk
na przynajmniej 1/10 sekundy, ale nie na dłużej niż 3 sekundy. Po
potwierdzeniu urządzenie przechodzi do stanu gotowości i można
rozpocząć nowy proces odłączania.
PRZESTROGA
NIE WOLNO odłączać zacisków złącza przewodu katody/anody
od igły/przewodu popychającego w czasie trwania odłączania.
Przypadkowe wyjęcie/odłączenie zacisku złącza od igły/przewodu
popychającego w czasie trwania odłączania może doprowadzić do
fałszywego wskazania „Pomyślne odłączenie". Przed rozpoczęciem
nowego odłączenia należy zawsze przy pomocy fluoroskopii
wzrokowo potwierdzić, że implant nie został odłączony.
ŚRODEK OSTROŻNOŚCI
Przed wyciągnięciem przewodu popychającego należy
potwierdzić stan odłączenia przy pomocy fluoroskopii.
Pomyślne odłączenie implantu Artisse™ należy sprawdzić przy
użyciu fluoroskopii w celu zapewnienia, że implant Artisse™ został
odłączony. Gdy wykryte zostanie odłączenie implantu Artisse™
i zostanie ono potwierdzone przy pomocy fluoroskopii, należy
powoli zdjąć zaciski z igły i przewodu popychającego.
PRZERWANIE POŁĄCZENIA ELEKTRYCZNEGO Z CIAŁEM
PACJENTA
Jeśli połączenie z ciałem pacjenta zostanie przerwane w pierwszych
10 sekundach procesu odłączania, urządzenie rozpozna tę sytuację
i wskaże ją za pomocą wskaźnika odłączenia świecącego światłem
ciągłym na BURSZTYNOWO i ciągłego sygnału akustycznego
przez około 20 sekund. Użytkownik może potwierdzić wskazanie,
naciskając przycisk na przynajmniej 1/10 sekundy, ale nie na dłużej
niż 3 sekundy. Przed rozpoczęciem nowego procesu odłączania
należy upewnić się, że zaciski są prawidłowo podłączone.
MAKSYMALNY CZAS ODŁĄCZANIA
Maksymalny czas odłączania został ustawiony na 60 sekund. Po
upływie maksymalnego czasu odłączania, urządzenie wygeneruje
ciągły sygnał akustyczny, a BURSZTYNOWY wskaźnik wizualny
zostanie WŁĄCZONY i będzie świecić światłem ciągłym.
WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA DO ODŁĄCZANIA Artisse™
Urządzenie do odłączania Artisse™ można WYŁĄCZYĆ, naciskając i
przytrzymując przycisk przez około 5 sekund. Należy potwierdzić, że
urządzenie zostało WYŁĄCZONE, sprawdzając czy wskaźnik baterii
jest WYŁĄCZONY.
WYMAGANE DODATKOWE ELEMENTY I AKCESORIA
Należy zawsze mieć zapasowe urządzenie do odłączania Artisse™ (w
jałowym woreczku) i dodatkowe jałowe igły (20 G lub 22 G).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Urządzenie do odłączania Artisse™ zostało przetestowane i uznane
za zgodne z ograniczeniami dla urządzeń medycznych według
normy IEC 60601-1-2: 2007/03/01 Wyd.: 4.0. Te ograniczenia
dotyczą uzasadnionej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami
występujących w typowych instalacjach medycznych. Urządzenie
generuje energię w postaci fal radiowych, korzysta z niej i może ją
wypromieniować i jeśli nie będzie używane zgodnie z instrukcjami,
może powodować zakłócenia działania innych urządzeń znajdujących
się w pobliżu. Nie można jednak zagwarantować, że w przypadku
danej instalacji zakłócenia nie wystąpią. Jeśli urządzenie zakłóca
działanie innych urządzeń, co można sprawdzić włączając je i
wyłączając, zaleca się, aby użytkownik spróbował skorygować
zakłócenia wykonując jedną lub kilka spośród wymienionych
czynności:
a . Inaczej zorientować odbiornik lub zmienić jego pozycję.
b . Zwiększyć odległość pomiędzy urządzeniami.
c . Skontaktować się z firmą ev3™.
OSTRZEŻENIA
Urządzenie do odłączania Artisse™ nie może być używane
w pobliżu lub w połączeniu ze sprzętem, który emituje
promieniowanie fal krótkich lub mikrofal, ani ze sprzętem
chirurgicznym wykorzystującym wysokie częstotliwości.
Urządzenie do odłączania Artisse™ nie jest odpowiednie do użytku
w obecności mieszanin łatwopalnych środków znieczulających z
powietrzem lub tlenem bądź podtlenkiem azotu.
WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Z TYTUŁU GWARANCJI
Niniejszy produkt został wyprodukowany w dokładnie
kontrolowanych warunkach, ale producent nie ma możliwości
kontrolowania warunków, w jakich jest on używany. Niniejszym
producent wyłącza odpowiedzialność z tytułu wszystkich gwarancji,
zarówno jawnych, jak i dorozumianych, dotyczących tego produktu,
w tym między innymi z tytułu dorozumianej gwarancji wartości
handlowej lub przydatności do konkretnego celu. Producent nie
jest odpowiedzialny wobec jakiejkolwiek osoby ani podmiotu za
jakiekolwiek wydatki na cele medyczne ani za szkody bezpośrednie,
uboczne ani wtórne powstałe w wyniku używania, uszkodzenia,
awarii lub nieprawidłowego działania produktu, niezależnie od
82