Magyar - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Poučení pro elektromagnetické prostředí
Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení se nesmí používat v
blízkosti kterékoli části oddělovacího nástroje Artisse™, včetně
kabelů, než ve vzdálenosti, která odpovídá doporučené separační
vzdálenosti vypočtené z rovnice podle frekvence vysílače.
P
d = 1,17
P
d = 1,17 pro 80 MHz až 800 MHz
P
d = 2,33 pro 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle
údajů výrobce vysílače a d je doporučená dělící vzdálenost v
metrech (m) .
Intenzity pole pevných RF vysílačů, zjištěné průzkumem místního
elektromagnetického pole
v každém frekvenčním rozmezí
Rušení se může vyskytnout v blízkosti zařízení označených
následujícím symbolem:
POZNÁMKA 1: Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit za každé situace.
Šíření elektromagnetického pole závisí na schopnosti absorpce
a odrazivosti ploch, předmětů a lidí.
a . Intenzitu pole pevných vysílačů, například základen rádiových
(mobilních či bezdrátových) telefonů a pozemních mobilních
i amatérských stanic, AM a FM rozhlasu a televize, nelze
teoreticky předpovídat s naprostou přesností. Pro posouzení
vlivu pevných rádiových vysílačů na elektromagnetické
prostředí je nutno provést místní elektromagnetický průzkum.
Pokud změřená síla pole v místě použití oddělovacího nástroje
Artisse™ přesahuje platnou úroveň shody pro RF uvedenou
výše, musí se oddělovací nástroj Artisse™ sledovat, aby se
ověřila jeho správná funkce. Pokud je pozorována abnormální
funkce, mohou být nezbytná další opatření, například změna
orientace nebo přemístění oddělovacího nástroje Artisse™.
b . V celém frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz musí být
intenzita pole nižší než [V1] V/m.
, by měly být menší než stupeň shody
a
b .

Magyar

Használati útmutató
Artisse™ leválasztó eszköz
FIGYELMEZTETÉSEK
• Az eszköz használata előtt mindenképpen olvassa el a használati
útmutatót, és fordítson külön figyelmet az elővigyázatossági
intézkedésekre, megjegyzésekre és figyelmeztetésekre.
• A szövetségi törvények (USA) értelmében ezen eszköz
kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető,
forgalmazható és használható .
• Ezt az eszközt csak kórházi műtőszobai környezetben olyan
orvosok használhatják, akik kellőképpen jártasak az angiográfiás
és perkután beavatkozásos eljárásokban .
• Ne használja az eszközt a termék címkéjére nyomtatott lejárati
napot (szavatossági időt) követően.
• Az eljárás előtt minden esetben ellenőrizze, hogy a polcon,
kibontatlan steril csomagolásban számos tartalék Artisse™
leválasztó eszköz áll rendelkezésre hozzá kiegészítő steril tűkkel
(20 G vagy 22 G). Ellenőrizze, hogy az összes Artisse™ leválasztó
eszköz a jelzett eltarthatósági időn belül van.
• A fő burkolatot soha ne nyissa ki. A fő burkolat kinyitása
befolyásolja az eszköz megfelelő működését.
• Ezt az eszközt úgy alakították ki, hogy minimalizálja a
szabályozatlan elektromágneses interferencia, valamint a külső
forrásokból eredő más típusú interferencia hatásait. Kerülje az
olyan, egyéb készülékek használatát, amelyek ezen eszköz hibás
működéséhez vagy csökkent értékű működéséhez vezethetnek.
• Az eszközt tartsa száraz helyen. Tilos az eszköz folyadékba
merítése, illetve nedves környezetben való használata.
• Az eszközt a 10°C és 34°C közötti hőmérsékleti tartományban
alkalmazza .
• Az eszközt 30% és 85% közötti páratartalom mellett használja.
• Az eszköz a kábelekkel és kapcsokkal együtt steril és nem
pirogén . Az eszköz sterilizálása etilén-oxiddal (ETO) történik . Ne
használja, ha a steril csomagolást felbontották vagy megsérült.
• Ez az eszköz kizárólag EGYETLEN BETEGGEL HASZNÁLHATÓ.
FELHASZNÁLÁS UTÁN NE STERILIZÁLJA ÚJRA ÉS/VAGY
NE HASZNÁLJA ÚJRA. Az újrasterilizálás nyomán az eszköz
korrodálódható, ami helytelen működést eredményez.
ALAPVETŐ TELJESÍTMÉNY
Az Artisse™ leválasztó eszköz váratlan kimenő áramerőssége
legfeljebb 2,1 mA
LEÍRÁS
Az Artisse™ leválasztó eszköz olyan kézben tartva, elemmel
működő eszköz készülék, amellyel rendeltetése szerint az Artisse™
implantátum leválasztása kezdeményezhető és szabályozható.
Az Artisse™ rendeltetése szerint állandó áramerősséget ad le a
készüléken keresztül, és érzékeli a leválasztást .
Az Artisse™ leválasztó eszköz képe az 1 . oldalon látható .
67
HU