ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 61

ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ
Πριν τραβήξετε έξω το σύρμα ώθησης, επιβεβαιώστε οπτικά
την κατάσταση απόσπασης με τη χρήση ακτινοσκόπησης.
Η επιτυχής απόσπαση του εμφυτεύματος Artisse™ πρέπει να
επαληθεύεται με ακτινοσκόπηση για να εξασφαλιστεί ότι το
εμφύτευμα Artisse™ έχει αποσπαστεί. Μία φορά Η απόσπαση
του εμφυτεύματος Artisse™ έχει ανιχνευτεί και οπτικά
επιβεβαιωθεί με τη χρήση ακτινοσκόπησης, αφαιρέστε αργά
τους συνδετήρες από τη βελόνα και το καλώδιο ώθησης.
ΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΣΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Εάν η σύνδεση του ασθενούς διακοπεί κατά τα πρώτα 10
δευτερόλεπτα κατά τη διάρκεια της απόσπασης, η συσκευή
σας θα το αναγνωρίσει αυτό και θα το υποδείξει με ένα συνεχές
ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ χρώμα στο δείκτη απόσπασης και ένα διαρκή
ακουστικό τόνο για 20 δευτερόλεπτα περίπου. Ο χρήστης μπορεί
να επιβεβαιώσει την ένδειξη πατώντας το πιεζόμενο κουμπί για
τουλάχιστον 1/10 του δευτερολέπτου αλλά όχι περισσότερο από
3 δευτερόλεπτα. Βεβαιωθείτε ότι οι συνδετήρες του καλωδίου
είναι σωστά συνδεδεμένοι, πριν την έναρξη μιας νέας διαδικασίας
απόσπασης.
ΜΕΓΙΣΤΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΑΠΟΣΠΑΣΗΣ
Ο μέγιστος χρόνος απόσπασης έχει οριστεί στα 60 δευτερόλεπτα.
Μετά από το πέρας του μέγιστου χρόνου απόσπασης, η συσκευή
θα εκπέμψει ένα διαρκή ηχητικό τόνο με μια οπτική ένδειξη με
συνεχώς ΑΝΑΜΜΕΝΟ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ φως.
ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΑΠΟΣΠΑΣΗΣ Artisse™
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ μπορεί να ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΘΕΙ
πατώντας και κρατώντας πατημένο το πιεζόμενο κουμπί για
περίπου 5 δευτερόλεπτα. Επιβεβαιώστε την ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ
της συσκευής παρατηρώντας ότι έχει ΣΒΗΣΕΙ το φως του δείκτη
της μπαταρίας.
ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΚΑΙ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
Πάντοτε να διαθέτετε μία πρόσθετη συσκευή απόσπασης
Artisse™ (σε αποστειρωμένη σακούλα) και επιπλέον
αποστειρωμένες βελόνες (20 G και 22 G) για εφεδρεία.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ έχει ελεγχθεί και έχει βρεθεί
ότι συμμορφώνεται με τα όρια που επιβάλλονται για τις ιατρικές
συσκευές σύμφωνα με το IEC 60601-1-2: 2007/03/01 Έκδοση:
4.0. Αυτά τα όρια είναι σχεδιασμένα για την παροχή εύλογης
προστασίας έναντι επιβλαβών παρεμβολών σε μια τυπική
ιατρική εγκατάσταση. Αυτή η συσκευή δημιουργεί, χρησιμοποιεί
και μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν
δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις
οδηγίες, ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές
σε άλλες συσκευές που βρίσκονται κοντά της. Ωστόσο, δεν
παρέχεται εγγύηση ότι δεν θα συμβούν παρεμβολές σε μια
συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν αυτή η συσκευή προκαλέσει
επιβλαβείς παρεμβολές σε άλλες συσκευές, οι οποίες μπορούν
να προσδιοριστούν θέτοντας τη συσκευή εκτός λειτουργίας και
κατόπιν σε λειτουργία, ο χρήστης ενθαρρύνεται να επιχειρήσει
να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή περισσότερα από τα
παρακάτω μέτρα:
a . Επαναπροσανατολίστε ή επανατοποθετήστε τη συσκευή
λήψης.
b . Αυξήστε την απόσταση ανάμεσα στις συσκευές.
c . Συμβουλευτείτε την εταιρεία ev3™.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ δεν πρέπει να λειτουργεί σε
εγγύτητα ή σε σύνδεση με εξοπλισμό που εκπέμπει βραχέα
κύματα ή ακτινοβολία μικροκυμάτων ούτε με χειρουργικό
εξοπλισμό υψηλής συχνότητας.
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ δεν είναι κατάλληλη για χρήση
υπό την παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μείγματος με αέρα ή
οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Παρόλο που αυτό το προϊόν κατασκευάστηκε κάτω από
προσεκτικά ελεγχόμενες συνθήκες, ο κατασκευαστής δεν ασκεί
έλεγχο στις συνθήκες υπό τις οποίες χρησιμοποιείται αυτό το
προϊόν. Ως αποτέλεσμα, ο κατασκευαστής αποποιείται όλες τις
εγγυήσεις, τόσο τις ρητές όσο και τις σιωπηρές, σε σχέση με το
προϊόν, συμπεριλαμβανόμενης, αλλά χωρίς να περιορίζεται σε
αυτή, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης της εμπορευσιμότητας
ή της καταλληλότητας για ένα συγκεκριμένο σκοπό. Ο
κατασκευαστής δεν θα είναι υπεύθυνος προς οποιοδήποτε φυσικό
ή νομικό πρόσωπο για οποιαδήποτε ιατρικά έξοδα ή οποιαδήποτε
άμεση, συμπτωματική ή επακόλουθη βλάβη που προκλήθηκε
από οποιαδήποτε χρήση, ελάττωμα, βλάβη ή δυσλειτουργία
του προϊόντος, ανεξάρτητα από το εάν μια αξίωση για τέτοιες
ζημίες βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία ή άλλως.
Κανένα πρόσωπο δεν έχει καμία δικαιοδοσία να δεσμεύσει τον
κατασκευαστή αναφορικά με οποιαδήποτε υπόσχεση ή εγγύηση
σχετικά με το προϊόν. Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που
παρατίθενται ανωτέρω δεν προορίζονται, και δεν πρέπει να
ερμηνεύονται με τρόπο που να παραβιάζει τις υποχρεωτικές
διατάξεις της εφαρμοζόμενης νομοθεσίας. Εάν οποιοδήποτε
μέρος ή όρος της παρούσας αποποίησης εγγύησης κριθεί από
αρμόδια δικαστική αρχή ως παράνομος, μη εκτελεστός ή ότι
έρχεται σε αντίθεση με την ισχύουσα νομοθεσία, η εγκυρότητα
των υπόλοιπων τμημάτων της παρούσας αποποίησης εγγύησης
δεν θα επηρεαστεί και όλα τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις θα
ερμηνεύονται και θα εφαρμόζονται ως να μην περιείχε η παρούσα
αποποίηση εγγύησης το συγκεκριμένο μέρος ή όρο που κρίθηκαν
άκυρα.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Απορρίψετε τη χρησιμοποιημένη συσκευή απόσπασης Artisse™
σύμφωνα με την πολιτική του νοσοκομείου, των διοικητικών
υπηρεσιών ή/και των τοπικών αρχών.
Δήλωση σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα της
συσκευής απόσπασης Artisse™ σύμφωνα με το EN60601-1-2
Έκδοση: 4.0 Ηλεκτρομαγνητική εκπομπή
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο
59