Ελληνικά - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Ελληνικά
Οδηγίες χρήσης
Συσκευή απόσπασης Artisse™
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
• Είναι σημαντικό να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης δίνοντας
ιδιαίτερη προσοχή στις προφυλάξεις, στις σημειώσεις και στις
προειδοποιήσεις πριν από τη χρήση αυτής της συσκευής.
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση,
τη διανομή και τη χρήση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε
νοσοκομειακό περιβάλλον χειρουργείου από ιατρούς που
έχουν πλήρη κατανόηση των διαδικασιών αγγειογραφίας και
των διαδικασιών της διαδερμικής νευρολογικής επέμβασης.
• Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εάν έχει παρέλθει
η ημερομηνία λήξης (Χρήση έως την ημερομηνία) που
αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.
• Πάντα να επιβεβαιώνετε ότι υπάρχουν αρκετές εφεδρικές
συσκευές απόσπασης Artisse™ μέσα στην κλειστή
αποστειρωμένη συσκευασία τους, καθώς και επιπλέον
αποστειρωμένες βελόνες (20 G ή 22 G) διαθέσιμες πριν από
την επέμβαση. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συσκευές απόσπασης
Artisse™ βρίσκονται εντός της ενδεικνυόμενης διάρκειας
ζωής τους.
• Ποτέ μην ανοίξετε το κύριο περίβλημα. Το άνοιγμα του κύριου
περιβλήματος επηρεάζει τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
• Η συσκευή αυτή έχει σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιεί
τις επιδράσεις της μη ελεγχόμενης ηλεκτρομαγνητικής
παρεμβολής και άλλων τύπων παρεμβολής από εξωτερικές
πηγές. Αποφύγετε τη χρήση άλλου εξοπλισμού που μπορεί
να προκαλέσει λανθασμένη λειτουργία ή υποβάθμιση στην
απόδοση αυτής της συσκευής.
• Η συσκευή πρέπει να διατηρείται στεγνή. Δεν πρέπει να
βυθίζεται ή να χρησιμοποιείται σε υγρό περιβάλλον.
• Η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο θερμοκρασιακό
εύρος των 10 °C έως 34 °C.
• Η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο εύρος υγρασίας
μεταξύ του 30% και 85%.
• Η συσκευή μαζί με τα καλώδια και τους συνδετήρες είναι
αποστειρωμένη και μη πυρετογόνα. Η συσκευή έχει
αποστειρωθεί με τη χρήση ETO. Μη χρησιμοποιήσετε εάν η
αποστειρωμένη συσκευασία έχει παραβιαστεί ή καταστραφεί.
• Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση σε ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ
ΑΣΘΕΝΗ. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ Ή/ΚΑΙ ΜΗΝ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. Η επαναποστείρωση μπορεί να
διαβρώσει τη συσκευή, με αποτέλεσμα τη δυσλειτουργία της.
ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΑΠΟΔΟΣΗ
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ δεν πρέπει να επιτρέπει ακούσια
παροχή ρεύματος >2,1mA
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ είναι μία συσκευή που κρατιέται
στο χέρι, λειτουργεί με μπαταρία και έχει σχεδιαστεί για την
εκκίνηση και τον έλεγχο της απόσπασης του εμφυτεύματος
EL
Artisse™. Η συσκευή απόσπασης Artisse™ είναι σχεδιασμένη
να εφαρμόζει ένα σταθερό ρεύμα μέσω της συσκευής και να
ανιχνεύει την απόσπαση.
Η συσκευή απόσπασης Artisse™ απεικονίζεται στη σελίδα 1.
Η συσκευή διατηρεί σταθερό ρεύμα μέσω:
1 . Της ανίχνευσης του ποσού της αντίστασης στη ροή ρεύματος
από τη συσκευή, και
2 . Ρυθμίζοντας την τάση που απαιτείται για τη διατήρηση
σταθερού ρεύματος. Μόλις ολοκληρωθεί η απόσπαση, η
συσκευή υποδεικνύει την απόσπαση μέσω ηχητικού και
οπτικού σήματος «Detach» (Απόσπαση) και σταματά τη ροή
του ρεύματος στη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτής της συσκευής. Η
συσκευή θα μπορούσε να καταστραφεί.
• Η χρήση αυτής της συσκευής δίπλα ή σε επαφή με
άλλες συσκευές πρέπει να αποφεύγεται γιατί μπορεί
να οδηγήσει στη λανθασμένη λειτουργία. Εάν είναι
απαραίτητη μια τέτοια χρήση, αυτή η συσκευή και οι
άλλες συσκευές πρέπει να παρακολουθούνται για να
διασφαλιστεί ότι λειτουργούν κανονικά.
• Ο φορητός εξοπλισμός επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες
(συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών, όπως
καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) θα πρέπει να
χρησιμοποιείται σε απόσταση όχι μικρότερη από 30 cm
(12 ίντσες) από οποιοδήποτε τμήμα της συσκευής αυτής.
Σε αντίθετη περίπτωση, θα μπορούσε να προκληθεί
υποβάθμιση της απόδοσης αυτής της συσκευής.
Απεικόνιση της συσκευής
απόσπασης Artisse™
56
Περιγραφή εξαρτημάτων
της συσκευής απόσπασης
Artisse™
1 Συνδετήρα σύρματος
καθόδου
2
Συνδετήρας σύρματος
ανόδου
3
Καλώδιο σύνδεσης με
τον ασθενή (ΚΑΘΟΔΟΣ)
4 Καλώδιο σύνδεσης με
τον ασθενή (ΑΝΟΔΟΣ)
5
Δείκτης απόσπασης
6
Πιεζόμενο κουμπί
7
Δείκτης μπαταρίας