Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Dansk
Brugsanvisning
Artisse™-frakoblingsanordning
FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Det er vigtigt at læse brugsanvisningen nøje igennem og være
yderst opmærksom på forsigtighedsregler, bemærkninger og
advarsler inden brug af denne anordning .
•
Iht. amerikansk (USA) forbundslov må denne anordning
kun sælges, distribueres og bruges af læger eller ifølge
lægeordination .
•
Denne anordning bør kun anvendes på hospitalets
operationsstuer af læger med en grundig forståelse af
angiografiske og perkutane, neurologiske indgreb.
•
Anvend ikke anordningen efter udløbsdatoen (Anvendes før)
trykt på produktetiketten.
•
Bekræft altid, at der er adskillige Artisse™-
reservefrakoblingsanordninger i deres uåbnede, sterile
emballage samt ekstra, sterile nåle (20 G eller 22 G) på
lager før proceduren. Kontroller, at ingen af Artisse™-
frakoblingsanordningerne har overskredet den angivne
holdbarhedsdato .
•
Åbn aldrig anordningens hovedlegeme. Åbning af hovedlegemet
påvirker anordningens korrekte funktion .
•
Anordningen er designet til at minimere virkningerne af
ukontrolleret, elektromagnetisk interferens og andre typer
interferens forårsaget af eksterne kilder. Undgå brugen af andet
udstyr, der kan forårsage uregelmæssig drift eller forringelse af
denne anordnings ydelse.
•
Anordningen skal opbevares tørt . Den må ikke nedsænkes i
væsker eller anvendes i et vådt miljø .
•
Anordningen skal anvendes ved temperaturer på mellem 10 °C
og 34 °C .
•
Anordningen skal anvendes ved en luftfugtighed på mellem 30
% og 85 %.
•
Anordningen samt ledninger og klemmer er sterile og ikke-
pyrogene. Anordningen er steriliseret med ethylenoxid. Må ikke
anvendes, hvis den sterile emballage er brudt eller beskadiget .
•
Anordningen er KUN beregnet til ENGANGSBRUG PÅ
ÉN PATIENT. MÅ IKKE RESTERILISERES OG/ELLER
GENANVENDES . Resterilisering kan korrodere anordningen og
resultere i anordningens fejlfunktion .
VÆSENTLIGE FUNKTIONSEGENSKABER
Artisse™-frakoblingsanordningen tillader ikke en utilsigtet
udgangsstrøm >2,1 mA
BESKRIVELSE
Artisse™-frakoblingsanordningen er en håndholdt, batteridrevet
anordning, der er designet til at indlede og styre frakoblingen
af Artisse™-implantatet . Artisse™-frakoblingsanordningen er
designet til at tilføre en konstant strøm gennem anordningen og til
at registrere frakobling .
Artisse™-frakoblingsanordningen er illustreret på side 1 .
Anordningen opretholder en konstant strøm ved at:
DA
1 .
Føle mængden af modstand mod strømmængden gennem
anordningen og
2 .
Justere den spænding, der er nødvendig for at opretholde
en konstant strøm . Når frakoblingen er udført, indikerer
anordningen frakoblingen vha . et akustisk og visuelt
"frakoblingssignal" og stopper strømmen til anordningen.
ADVARSLER
•
Det er ikke tilladt at ændre på anordningen . Det kan
beskadige anordningen .
•
Brugen af denne anordning ved siden af eller stablet med
andre anordninger bør undgås, da det kan resultere i forkert
drift . Hvis en sådan brug er nødvendig, skal denne anordning
og de øvrige anordninger observeres for at bekræfte, at de
fungerer normalt .
•
Transportabelt RF-kommunikationsudstyr (herunder
perifert udstyr såsom antennekabler og eksterne antenner)
bør ikke anvendes tættere end 30 cm (12 tommer) på denne
anordning og dens dele. Ellers kan anordningens ydelse blive
forringet .
Illustration af Artisse™-
frakoblingsanordningen
INDIKATIONER FOR BRUG
Artisse™-frakoblingsanordningen er kun beregnet til brug sammen
med Artisse™ intrasakkulær anordning .
Anordningens mål:
51
Beskrivelse af Artisse™-
frakoblingsanordningens dele
1
Katodeledningsklemme
2
Anodeledningsklemme
3
Patienttilkoblingsledning
(KATODE)
4
Patienttilkoblingsledning
(ANODE)
5
Frakoblingsindikator
6
Trykknap
7
Batteriindikator
Generelle, tekniske data
130 mm x 40 mm x 30 mm
(L x B x D)
Publicité
Table des Matières
