não mais do que 3 seg. Certifique-se de que os clipes do cabo
estão devidamente ligados antes de iniciar um novo processo de
destacamento .
TEMPO DE DESTACAMENTO MÁXIMO
O tempo de destacamento máximo foi configurado para 60
segundos . Depois de ter decorrido o tempo de destacamento
máximo, o dispositivo emitirá um tom acústico contínuo a par de um
indicador visual ÂMBAR contínuo ligado .
DESATIVAR O DISPOSITIVO DE DESTACAMENTO Artisse™
Prima ininterruptamente o Botão de Pressão durante cerca de 5
segundos para DESLIGAR o Dispositivo de Destacamento Artisse™ .
Observe o Indicador do Nível de carga da bateria para assegurar que
a sua respetiva luz se desliga e confirmar assim que o dispositivo
está desligado .
ITENS ADICIONAIS NECESSÁRIOS E ACESSÓRIOS
Tenha sempre um Dispositivo de Destacamento Artisse™ adicional
(na bolsa estéril) e Agulhas estéreis extra (20 G ou 22 G) disponíveis
de reserva .
PRECAUÇÕES
O Dispositivo de Destacamento Artisse™ foi testado e verificou-se
que cumpre os limites estabelecidos para os dispositivos médicos
na norma IEC 60601-1-2: 2007/03/01 Ed: 4.0. Estes limites
destinam-se a oferecer proteção razoável contra interferência
nociva numa instalação médica típica . Este dispositivo gera,
utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for
instalado e utilizado de acordo com as instruções, poderá causar
interferência nociva noutros dispositivos nas zonas circundantes .
No entanto, não existe qualquer garantia que não ocorrerá nenhuma
interferência numa determinada instalação . Se este dispositivo
provocar interferência nociva noutros dispositivos, o que pode ser
determinado desligando e ligando o dispositivo, recomendamos que
o utilizador tente corrigir a interferência através de uma ou mais das
seguintes medidas:
a .
Reoriente ou reinstale o dispositivo recetor .
b .
Aumente a distância entre os dispositivos .
c .
Consulte a ev3™ .
AVISOS
O Dispositivo de Destacamento Artisse™ não deve ser operado
perto de ou em ligação com equipamento que emita ondas curtas
ou radiação de micro-ondas nem com equipamento cirúrgico de
alta frequência (HF) .
O Dispositivo de Destacamento Artisse™ não é adequado para
uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar ou
com oxigénio ou óxido nitroso .
EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE DA GARANTIA
Apesar deste produto ter sido fabricado sob condições
cuidadosamente controladas, o fabricante não tem controlo
sobre as condições nas quais este será utilizado . Por conseguinte,
o fabricante rejeita todas as garantias, tanto expressas como
implícitas, em relação ao produto, incluindo, entre outros, qualquer
garantia implícita de comercialização ou adequação para um
propósito particular . O fabricante não será responsável perante
qualquer pessoa ou entidade por quaisquer despesas médicas
ou danos diretos, incidentais ou consequentes causados por
qualquer uso, defeito, falha ou mau funcionamento do produto, quer
uma reclamação desses danos se baseie em garantia, contrato,
responsabilidade civil ou de outra forma . Ninguém tem autoridade
para vincular o fabricante a qualquer representação ou garantia
com respeito ao produto . As exclusões e limitações enumeradas
acima não pretendem contravir, nem ser interpretadas como
contravenções às disposições obrigatórias da lei aplicável . Se
qualquer parte ou termo desta Exoneração de Responsabilidade
de Garantia for considerado ilegal, inexequível ou em conflito com
a lei aplicável por um tribunal de jurisdição competente, a validade
das secções restantes desta Exoneração de Responsabilidade de
Garantia não será afetada, e todos os direitos e obrigações deverão
ser interpretados e executados como se esta Exoneração de
Responsabilidade de Garantia não contivesse a parte ou o termo
específico considerado inválido.
ELIMINAÇÃO
Elimine o Dispositivo de Destacamento Artisse™ de acordo com a
política hospitalar, administrativa e/ou governamental local .
Declaração acerca da Compatibilidade Eletromagnética do
Dispositivo de Destacamento Artisse™ de acordo com os termos
da norma EN60601-1-2 Ed: 4.0 Emissão eletromagnética
O Dispositivo de Destacamento Artisse™ destina-se a ser usado
no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou
utilizador do dispositivo deve assegurar a sua utilização num tal
ambiente .
Teste de
Conformi-
emissões
dade
Emissões RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões RF
Classe [A]
CISPR 11
Emissões
Não
harmónicas IEC
aplicável
61000-3-2
Flutuações
da tensão /
Não
Emissões de
aplicável
tremulação
IEC 61000-3-3
Imunidade eletromagnética
O Dispositivo de Destacamento Artisse™ destina-se a ser usado no
ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou utilizador do dispositivo deve assegurar a sua utilização
num tal ambiente .
43
Orientação relativa ao
Ambiente eletromagnético
O dispositivo utiliza energia
RF apenas nas suas funções
internas . Consequentemente,
a emissão RF é muito baixa
e é pouco provável que o
equipamento circundante seja
afetado .
O Dispositivo de
Destacamento Artisse™
é adequado para uso em
todas as instalações, exceto
residências e locais ligados
diretamente à rede pública
de baixa tensão que fornece
energia para fins domésticos.