ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 67

MAXIMÁLNÍ DOBA ODDĚLOVÁNÍ
Maximální doba oddělování byla nastavena na 60 sekund. Po uplynutí
maximální doby oddělování nástroj vydá trvalý zvukový signál a
rozsvítí se ŽLUTÁ kontrolka.
VYPNUTÍ ODDĚLOVACÍHO NÁSTROJE Artisse™
Oddělovací nástroj Artisse™ může být VYPNUT stisknutím a
přidržením tlačítka na přibližně 5 sekund. Zhasnutí indikátoru baterie
potvrzuje VYPNUTÍ nástroje .
POŽADOVANÉ DALŠÍ POMŮCKY A PŘÍSLUŠENSTVÍ
Vždy mějte jako rezervu k dispozici další oddělovací nástroj Artisse™
(ve sterilním obalu) a další sterilní jehly (20 G nebo 22 G).
BEZPEČNOSNTÍ OPATŘENÍ
Oddělovací nástroj Artisse™ byl testován a bylo zjištěno,
že splňuje požadavky na zdravotnické prostředky podle IEC
60601-1-2: 2007/03/01 Ed: 4.0. Tyto požadavky jsou navrženy k
zajištění přiměřené ochrany proti škodlivému rušení v typickém
zdravotnickém prostředí. Pokud nástroj vytváří, používá a může
vyzařovat vysokofrekvenční (RF) energii a současně není používán v
souladu s pokyny, může být zdrojem škodlivého rušení jiných zařízení
v okolí. Není však zaručeno, že v konkrétní instalaci k rušení nedojde.
Pokud nástroj způsobuje škodlivé rušení jiných zařízení, což je možné
určit vypnutím a zapnutím nástroje, doporučuje se, aby uživatel
zkusit napravit toto rušení jedním nebo více následujícími postupy:
a . Přesměrujte nebo přemístěte přijímací přístroj.
b . Zvětšete dělicí vzdálenost mezi zařízeními.
c . Konzultujte společnost ev3™
VAROVÁNÍ
Oddělovací nástroj Artisse™ nesmí být používán v blízkosti
nebo ve spojení se zařízením, které je zdrojem krátkovlnného
nebo mikrovlnného záření ani vysokofrekvenčním chirurgickým
zařízením.
Oddělovací nástroj Artisse™ není vhodný pro použití v přítomnosti
hořlavých směsí anestetik se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem
dusným.
OMEZENÍ ZÁRUKY
Ačkoli byl tento výrobek vyroben za pečlivě kontrolovaných
podmínek, výrobce nemá žádnou kontrolu nad tím, jakým způsobem
je tento výrobek používán. Z tohoto důvodu se výrobce v souvislosti
s tímto výrobkem zříká veškerých výslovných nebo odvozených
záruk, mimo jiné také jakýchkoli odvozených záruk prodejnosti nebo
způsobilosti pro určitý účel. Výrobce neodpovídá žádné osobě za
žádné lékařské výdaje nebo jakékoli přímé, náhodné nebo následné
škody způsobené jakýmkoli použitím, vadou, poruchou nebo
nesprávným fungováním výrobku, ať je požadavek náhrady za takové
škody založen na záruce, smlouvě, přečinu či jinak. Žádná osoba
není v souvislosti s tímto výrobkem oprávněna zavazovat výrobce
jinými prohlášeními nebo zárukami. Výjimky a omezení zde uvedená
nemají být v rozporu se závaznými ustanoveními rozhodného práva
a nejsou tak zamýšlena. Jestliže je jakákoli část tohoto Omezení
záruky libovolným soudem příslušné jurisdikce považována za
nezákonnou, nevynutitelnou nebo v rozporu s platnými zákony,
platnost zbývající části omezené záruky tím nebude dotčena a
všechna práva a povinnosti budou vykládány a vynucovány, jako by
tato omezené záruka neobsahovala určitou část nebo podmínku,
která je považována za neplatnou.
LIKVIDACE
Oddělovací nástroj Artisse™ likvidujte v souladu s předpisy
zdravotnického zařízení nebo právními předpisy.
Prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě oddělovacího
nástroje Artisse™ podle EN 60601-1-2 Ed: 4.0 Elektromagnetické
emise
Oddělovací nástroj Artisse™ je určen k použití v
elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo
uživatel nástroje musí zajistit, že je v takovém prostředí používán.
Test emisí Shoda
RF emise podle
Skupina 1
CISPR 11
RF emise podle
Třída [A]
CISPR 11
Harmonické
emise podle Nelze použit
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí
/ flikru
Nelze použit
IEC 61000-3-3
Elektromagnetické odolnost
Oddělovací nástroj Artisse™ je určen k použití v
elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže.
Zákazník nebo uživatel nástroje musí zajistit, že je v takovém
prostředí používán.
Zkušební
Test
úroveň IEC
odolnosti
60601
± 8 kV
ESD 61000- kontakt
4-2 ±15 kV
vzduch
65
Poučení pro
elektromagnetické prostředí
Tento prostředek používá
RF energii pouze pro svou
vnitřní funkci. RF emise
jsou proto velmi nízké a
ovlivnění okolního zařízení je
nepravděpodobné.
Oddělovací nástroje Artisse™
je vhodný k použití v jakémkoli
prostředí včetně domácího
prostředí a prostředí přímo
napojeného na veřejnou síť s
nízkým napětím, která dodává
napájení pro domácnosti .
Poučení pro elek-
Úroveň
tromagnetické
shody
prostředí
Podlaha musí
být dřevěná,
betonová nebo
z keramických
±2/4/6/8 kV
dlaždic. Jestliže je
kontakt
podlaha pokryta
±2/4/8/15
syntetickým
kV vzduch
materiálem,
musí být relativní
vlhkost alespoň
30 %.