Română - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Poučenie o elektromagnetickom prostredí
Prenosné a mobilné rádiofrekvenčné zariadenia by sa vo vzťahu k
akejkoľvek časti odpájacieho zariadenia Artisse™ vrátane káblov
nemali používať bližšie, než je odporúčaný odstup vypočítaný z
rovnice príslušnej pre frekvenciu vysielača.
P
d = 1,17
P
d = 1,17 pre 80 MHz až 800 MHz
P
d = 2,33 pre 800 MHz až 2,5 GHz
P je maximálny menovitý výstupný výkon vysielača vo wattoch
(W) podľa výrobcu vysielača a d je odporúčaný odstup v metroch
(m) .
Sila polí z fixných rádiofrekvenčných vysielačov, určená
elektromagnetickým prieskumom lokality
hladina súladu v každom frekvenčnom rozmedzí
V blízkosti zariadení označených nasledujúcim symbolom môže
dôjsť k rušeniu:
POZNÁMKA 1: Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyššie frekvenčné
rozmedzie .
POZNÁMKA 2: Tieto smernice sa nemusia vzťahovať na všetky
situácie. Na šírenie elektromagnetického žiarenia vplýva absorpcia
stavbami, predmetmi a ľuďmi a odraz od nich.
a . Sily polí z fixných vysielačov, akými sú napríklad pevné
vysielače pre rádiové telefóny (mobily, bezdrôtové telefóny) a
pozemné mobilné rádiotelefóny, amatérskych rádiotelefónov,
rádiového vysielania na vlnách AM a FM a televízneho vysielania
nemožno teoreticky presne predpovedať. Na zhodnotenie
elektromagnetického prostredia v dôsledku fixných
rádiofrekvenčných vysielačov by sa malo zvážiť vykonanie
elektromagnetického prieskumu lokality. Ak meraná sila poľa
v lokalite, v ktorej sa odpájacie zariadenie Artisse™ používa,
presiahne horeuvedenú príslušnú rádiofrekvenčnú úroveň
súladu, odpájacie zariadenie Artisse™ by sa malo pozorovať
za účelom overenia jeho normálneho fungovania. Ak sa bude
pozorovať abnormálna prevádzka, môžu byť nevyhnutné
dodatočné opatrenia, ako napríklad zmena polohy alebo
premiestnenie odpájacieho zariadenia Artisse™ .
b . Pri frekvenčnom rozmedzí 150 kHz až 80 MHz by sily polí mali
byť nižšie než [V1] V/m.
, by mala nižšia než
a
.
b
100
Română
Instrucţiuni de utilizare
Dispozitiv de detașare Artisse™
ATENȚIONĂRI
• Înainte de întrebuințare, este important să se citească aceste
instrucțiuni de utilizare cu o grijă deosebită la atenționări, note
și avertismente.
• Legislaţia federală (SUA) limitează comercializarea acestui
dispozitiv la situaţiile când acesta este comercializat, distribuit și
utilizat sau prescris de către un medic.
• Acest dispozitiv trebuie utilizat numai în mediul sălii de operații
a spitalului de către medici care posedă cunoștințe aprofundate
privind procedurile angiografice și neurointervenţionale
percutanate .
• Nu utilizați dispozitivul după data de expirare a valabilității (data
expirării) imprimată pe eticheta produsului.
• Înainte de procedură, confirmați întotdeauna prezența
câtorva dispozitive de detașare Artisse™ în ambalajul lor
nedeschis steril, precum și prezența pe raft a câtorva ace sterile
suplimentare (de 20 G sau 22 G). Confirmați că dispozitivele de
detașare Artisse™ se încadrează în durata de păstrare indicată.
• Nu deschideți niciodată carcasa principală. Deschiderea carcasei
principale afectează funcționarea corectă a dispozitivului.
• Acest dispozitiv este proiectat pentru a reduce la minimum
efectele interferențelor electromagnetice necontrolate și a
altor tipuri de interferențe provenite de la surse externe. Evitați
utilizarea altor echipamente care pot provoca funcționarea
neregulată sau scăderea performanței acestui dispozitiv.
• Dispozitivul trebuie păstrat uscat. El nu trebuie utilizat scufundat
și nu trebuie utilizat într-un mediu umed.
• Dispozitivul trebuie utilizat în intervalul de temperaturi cuprins
între 10°C și 34°C.
• Dispozitivul trebuie utilizat în intervalul de umidități cuprins între
30% și 85%.
• Dispozitivul, împreună cu cablurile și agrafele, este steril și
nepirogenic. Dispozitivul este sterilizat utilizând ETO. Nu utilizați
produsul dacă ambalajul a fost compromis sau deteriorat.
• Dispozitivul este destinat exclusiv pentru UTILIZARE LA UN
SINGUR PACIENT. NU RESTERILIZAȚI ȘI/SAU REUTILIZAȚI
PRODUSUL. Resterilizarea poate coroda dispozitivul, având
drept rezultat funcționarea defectuoasă a acestuia.
PERFORMANȚĂ ESENȚIALĂ
Dispozitivul de detașare Artisse™ nu va permite ieșirea unui curent
nedorit >2,1mA
DESCRIERE
Dispozitivul de detașare Artisse™ este un dispozitiv manual
acționat de la o baterie proiectat pentru a iniția și controla detașarea
implantului Artisse™. Dispozitivul de detașare Artisse™ este
proiectat pentru a aplica un curent constant prin dispozitiv și pentru
a detecta detașarea.
RO