ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 78

сигнала. Пользователь может подтвердить получение сигнала
индикатора, удерживая кнопку зажатой в течение 1/10 сек., но
не более 3 сек. После подтверждения пользователем получения
сигнала устройство снова возвращается в режим готовности,
после чего можно запускать новый процесс отцепления.
ВНИМАНИЕ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ отсоединять зажимы коннекторов кабелей
катода и (или) анода от проволоки-толкателя и (или) иглы во
время процесса отцепления.
Случайное снятие и (или) отсоединения зажима коннектора
от иглы и (или) проволоки-толкателя во время процесса
отцепления может спровоцировать ложное срабатывание
индикатора успешного завершения процесса отцепления.
Перед каждым запуском нового процесса отцепления
необходимо убедиться визуально, используя флюороскопию,
в том, что отцепления еще не произошло.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Перед извлечением проволоки-толкателя необходимо
визуально с помощью флюороскопии подтвердить
состояние отцепления.
Успешное отцепление имплантата Artisse™ должно быть
проверено с помощью флюороскопии, чтобы убедиться,
что отцепление имплантата Artisse™ состоялось. После
того, как обнаружено отцепление и визуально при помощи
флюороскопии подтверждено отцепление имплантата
Artisse™, осторожно снимите зажимы с иглы и проволоки-
толкателя.
ОТКЛЮЧЕНИЕ ОТ ПАЦИЕНТА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО
ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Если подключение к пациенту прерывается в течение
первых 10 секунд процесса отцепления, устройство
распознает это и сигнализирует непрерывным ЖЕЛТЫМ
индикатором отцепления и непрерывным звуковым сигналом
продолжительностью примерно 20 секунд. Пользователь может
подтвердить получение сигнала индикатора, удерживая кнопку
зажатой в течение 1/10 сек., но не более 3 сек. Перед началом
нового процесса отцепления убедитесь, что зажимы кабеля
подключены надлежащим образом.
МАКСИМАЛЬНОЕ ВРЕМЯ ПРОЦЕССА ОТЦЕПЛЕНИЯ
Максимальное время процесса отцепления установлено на
60 секунд. После того, как максимальное время процесса
отцепления истекло, устройство сигнализирует об этом
непрерывным звуковым сигналом и ВКЛЮЧЕНИЕМ ЖЕЛТОГО
визуального индикатора.
ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ОТЦЕПЛЕНИЯ
ИМПЛАНТАТОВ Artisse™
Устройство для отцепления имплантатов Artisse™ можно
ВЫКЛЮЧИТЬ, нажав и удерживая кнопку в течение 5 секунд.
Убедиться том, что устройство ВЫКЛЮЧЕНО, можно, обратив
внимание на ВЫКЛЮЧЕННЫЙ индикатор уровня заряда
батареи.
НЕОБХОДИМЫЕ ЗАПАСНЫЕ КОМПЛЕКТЫ И
КОМПЛЕКТУЮЩИЕ
В распоряжении должны иметься дополнительное устройство
для отцепления имплантатов Artisse™ (в стерильной упаковке) и
дополнительные стерильные иглы (20 G или 22 G).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Устройство для отцепления имплантатов Artisse™ было
испытано и признано соответствующим ограничениям для
медицинских устройств по стандарту IEC 60601-1-2: 2007/03/01
ред.: 4.0. Эти ограничения разработаны с целью обеспечения
обоснованной защиты против вредных помех в типичных
медицинских условиях. Данное устройство генерирует,
использует и может излучать радиочастотную энергию. В случае
невыполнения инструкций по установке и эксплуатации данное
излучение может стать причиной помех для других приборов,
расположенных вблизи. Тем не менее нет гарантии, что
помехи не возникнут в каких-либо конкретных условиях. Если
данное устройство является источником помех для другого
оборудования, что можно проверить, выключив и включив
устройство, пользователь может попробовать уменьшить
помехи одним или несколькими способами, указанными ниже.
a . Поверните или переместите приемное устройство.
b . Увеличьте разнесенное расстояние между устройствами.
c . Обратитесь в компанию ev3™.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Запрещается эксплуатировать устройство для отцепления
имплантатов Artisse™ вблизи или подключенным к
оборудованию, которое излучает короткие волны или
микроволны, высокочастотному оборудованию.
Устройство для отцепления имплантатов Artisse™ не
подходит для эксплуатации в присутствии воспламеняющихся
смесей анестетиков и воздуха или кислорода или закиси азота.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
Это изделие было изготовлено в условиях тщательного
контроля, однако производитель не может контролировать
условия, в которых используется изделие. Поэтому
производитель отказывается в отношении изделия от каких
бы то ни было гарантийных обязательств, явно выраженных
и подразумеваемых, включая, помимо прочего, любые
косвенные гарантии годности к продаже или пригодности к
конкретной цели. Производитель не несет ответственности
в отношении любого лица или организации за любые
медицинские расходы или любой прямой, случайный или
косвенный ущерб, причиненный в результате любого
использования, дефекта, неполадки или поломки изделия,
вне зависимости от того, основан ли иск о возмещении такого
ущерба на гарантийных обязательствах, контракте, деликте
либо имеет иные основания. Никто не имеет полномочий
налагать на производителя обязательства в отношении
76