Nederlands - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Nederlands

Gebruiksaanwijzing
Artisse™ loskoppelapparaat
VOORZORGSMAATREGELEN
• Het is belangrijk dat u deze gebruiksaanwijzing, leest met
bijzondere aandacht voor de voorzorgsmaatregelen, opmerkingen
en waarschuwingen, voordat u dit apparaat gebruikt.
• Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit apparaat uitsluitend worden verkocht, gedistribueerd en
gebruikt door of op voorschrift van een arts .
• Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt in een
operatiekamer in een ziekenhuis door een artsen die voldoende
bekend zijn met angiografische en percutane neuro-
interventionele ingrepen .
• Gebruik dit apparaat niet na de vervaldatum (uiterste
gebruiksdatum) die vermeld staat op het productetiket .
• Controleer voor de ingreep altijd of er meerdere reserve
Artisse™ Loskoppelapparaat, in een ongeopende steriele
verpakking, even als extra steriele naalden (20 G of 22 G)
klaarliggen . Controleer voor alle Artisse™ Loskoppelapparaat of
de aangeven vervaldatum nog niet verlopen is .
• De hoofdbehuizing mag nooit opengemaakt worden. Als de
hoofdbehuizing wordt geopend functioneert het apparaat niet
goed meer .
• Dit apparaat is zodanig ontworpen dat het effect van
ongecontroleerde elektromagnetische interferentie en
andere vormen van interferentie door externe bronnen tot een
minimum wordt beperkt. Vermijd het gebruik van apparatuur die
onregelmatige werking of verminderde werking van dit apparaat
kan veroorzaken .
• Houd het apparaat droog. Het apparaat mag niet worden
ondergedompeld in vloeistof of in een natte omgeving worden
gebruikt .
• Het apparaat moet worden gebruikt binnen een
temperatuurbereik van 10°C tot 34°C .
• Het apparaat moet worden gebruikt bij een vochtigheidsgraad
van 30% tot 85%.
• Het apparaat alsmede de kabels en clips zijn steriel en niet-
pyrogeen. Het apparaat is gesteriliseerd met behulp van ETO.
Niet gebruiken als de steriele verpakking is beschadigd of
aangetast .
• Het instrument is uitsluitend bestemd VOOR EENMALIG
GEBRUIK. NIET OPNIEUW STERILISEREN EN/OF
HERGEBRUIKEN Opnieuw steriliseren kan leiden tot corrosie van
het apparaat, waardoor het apparaat defect raakt.
ESSENTIËLE INFORMATIE
Het Artisse™ loskoppelapparaat staat geen onbedoelde
stroomuitvoer van >2,1 mA toe .
BESCHRIJVING
Het Artisse™ loskoppelapparaat is een handheld apparaat dat
werkt op batterijen en is bedoeld voor het starten en beheersen
van het loskoppelen van het Artisse™-implantaat . Het Artisse™
NL
loskoppelapparaat is zodanig ontworpen dat er een constante
stroom door het apparaat loopt en geconstateerd kan worden
wanneer het implantaat is losgekoppeld.
Op pagina 1 vindt u een afbeelding van het Artisse™
loskoppelapparaat .
Het apparaat houdt een constante elektrische stroom in stand door:
1 . De hoeveelheid weerstand tegen de elektrische stroom door
het apparaat te meten en
2 . Het voltage dat nodig is om een constante elektrische stroom
in stand te houden aan te passen . Zodra het loskoppelen is
voltooid, geeft het apparaat dit aan met een geluids- en visueel
'loskoppel-signaal' en stopt de aanvoer van elektrische stroom
naar het apparaat .
WAARSCHUWINGEN
• Er mogen geen aanpassingen worden gedaan aan het
apparaat . Aanpassingen kunnen beschadiging van het
apparaat veroorzaken .
• Gebruik van het apparaat naast of bovenop andere
apparaten moet worden vermeden omdat het apparaat
dan mogelijk niet goed functioneert . Als gebruik op een
dergelijke manier noodzakelijk is, moeten dit apparaat en
de andere apparaten in de gaten worden gehouden om te
controleren of ze normaal functioneren .
• Draagbare RF communicatieapparatuur (waaronder
randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes)
mag niet binnen 30 cm (12 inches) van enig deel van
dit apparaat worden gebruikt. Anders functioneert het
apparaat mogelijk niet naar behoren .
Illustratie Artisse™
loskoppelapparaat
34
Beschrijving onderdelen
Artisse™ loskoppelapparaat
1 Clip kathodedraad
2
Clip anodedraad
3
Kabel voor verbinding
met patiënt (KATHODE)
4 Kabel voor verbinding
met patiënt (ANODE)
5
Loskoppelingsindicator
6
Drukknop
7
Batterij-indicator