Slovenčina - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Slovenčina
Návod na použitie
Odpájacie zariadenie Artisse™
UPOZORNENIA
• Pri čítaní návodu na použitie je dôležité pred použitím tohto
zariadenia venovať osobitnú pozornosť upozorneniam,
poznámkam a výstrahám.
• Federálne právne predpisy (USA) obmedzujú predaj, distribúciu
a používanie tohto zariadenia iba na lekárov alebo na ich
objednávku .
• Toto zariadenie by sa malo používať iba v prostredí
nemocničných operačných sál lekármi s dôkladnými znalosťami
angiografických a perkutánnych neurointervenčných zákrokov.
• Nepoužívajte zariadenie po dátume expirácie (dátum spotreby)
vytlačenom na štítku tohto výrobku.
• Pred zákrokom sa uistite, že máte k dispozícii rezervné odpájacie
zariadenia Artisse™, a to v neotvorenom sterilnom balení, ako
aj dodatočné sterilné ihly (20 G alebo 22 G). Overte, že všetky
odpájacie zariadenia Artisse™ neprekročili svoju uvedenú dobu
použiteľnosti.
• Nikdy neotvárajte hlavné puzdro zariadenia. Otvorenie hlavného
puzdra ovplyvní správne fungovanie zariadenia.
• Toto zariadenie je navrhnuté tak, aby minimalizovalo vplyvy
nekontrolovaného elektromagnetického rušenia a iných typov
rušenia z vonkajších zdrojov. Nepoužívajte iné zariadenia, ktoré
môžu viesť k nevyspytateľnej prevádzke tohto zariadenia alebo k
zhoršeniu jeho výkonu.
• Zariadenie musí ostať v suchu. Nesmie sa ponoriť do tekutiny ani
používať vo vlhkom prostredí.
• Zariadenie by sa malo používať v teplotnom rozsahu 10° C až
34 °C.
• Zariadenie by sa malo používať vo vlhkostnom rozmedzí 30 %
až 85 %.
• Zariadenie je spolu s káblami a svorkami sterilné a nepyrogénne.
Zariadenie bolo sterilizované ETO (etylénoxidom). Nepoužívajte,
ak je sterilné balenie narušené alebo poškodené.
• Toto zariadenie je určené na POUŽITIE IBA U JEDNÉHO
PACIENTA. OPÄTOVNE NESTERILIZUJTE ANI NEPOUŽÍVAJTE.
Opätovná sterilizácia môže spôsobiť koróziu zariadenia a tým
jeho chybné fungovanie.
NEVYHNUTNÁ FUNKČNOSŤ Z HĽADISKA
BEZPEČNOSTI
Odpájacie zariadenie Artisse™ nepovolí výstup nezámerného prúdu
> 2,1 mA.
OPIS
Odpájacie zariadenie Artisse™ je ručné batériové zariadenie
navrhnuté na iniciovanie a riadenie odpojenia implantátu Artisse™ .
Odpájacie zariadenie Artisse™ je navrhnuté na aplikovanie
konštantného prúdu cez zariadenie a detekciu odpojenia.
Odpájacie zariadenie Artisse™ je znázornené na strane 1 .
Zariadenie udržiava konštantný prúd prostredníctvom:
SK
1 . zaznamenania miery odporu voči toku prúdu cez zariadenie a
2 . prispôsobenia napätia potrebného na udržiavanie
konštantného prúdu. Akonáhle bude odpojenie úplné,
zariadenie odpojenie naznačí počuteľným a vizuálnym signálom
odpojenia a zastaví tok prúdu k zariadeniu.
VÝSTRAHY
• Nie sú povolené žiadne zmeny tohto zariadenia. Zariadenie
by sa mohlo poškodiť.
• Zariadenie by sa nemalo používať v blízkosti iných zariadení
ani by na ňom nemali byť iné zariadenia naukladané, pretože
by to mohlo viesť k jeho k nenáležitej prevádzke. Ak je
takéto použitie nevyhnutné, toto a iné zariadenia by sa mali
pozorovať za účelom overenia, že fungujú normálne.
• Prenosné rádiofrekvenčné komunikačné zariadenia (vrátane
periférnych zariadení ako káble antény a externé antény)
by sa nemali používať bližšie než 30 cm od akejkoľvek časti
tohto zariadenia. V opačnom prípade by to mohlo viesť k
zhoršeniu prevádzky tohto zariadenia.
Znázornenie odpájacieho
zariadenia Artisse™
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Odpájacie zariadenie Artisse™ je určené na použitie iba s
vnútrovakovitým zariadením Artisse™.
Rozmery zariadenia:
95
Popis častí odpájacieho
zariadenia Artisse™
1 Katódová drôtená svorka
2
Anódová drôtená svorka
3
Kábel na pripojenie
pacienta (KATÓDA)
4
Kábel na pripojenia
pacienta (ANÓDA)
5
Indikátor odpojenia
6
Tlačidlo
7
Indikátor batérie
Všeobecné technické údaje
130 mm x 40 mm x 30 mm
(dĺžka x šírka x hrúbka)