한국어 - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

한국어
사용 설명서
Artisse™ 분리 장치
주의 사항
• 본 장치를 사용하기 전에 이 사용 설명서에 포함된 주의, 참고 및
경고 사항을 주의하여 읽어 주십시오 .
• 연방법(미국)에 따라 이 장치는 의사에 의해 또는 의사의 주문에
의해서만 판매, 유통, 사용해야 합니다 .
• 이 장치는 병원 수술실 환경에서 혈관 조영술 및 경피 신경중재
시술을 완전히 이해하고 있는 의사만 사용할 수 있습니다 .
• 제품 라벨에 인쇄된 만료일(사용기한)이 지났다면 사용하지
마십시오 .
• 시술을 시작하기 전에 선반에 추가 멸균 바늘(20G 또는 22G)
과 서너 개의 예비 Artisse™ 분리 장치가 개봉되지 않은
멸균 포장에 담긴 상태로 있는지 항상 확인하십시오 . 모든
Artisse™ 분리 장치가 표시된 저장 수명이 지나지 않았는지
확인하십시오 .
• 본체 하우징을 절대로 열지 마십시오 . 본체 하우징을 열면 장치
기능에 부정적인 영향을 미치게 됩니다 .
• 본 장치는 통제되지 않는 전자파 간섭과 외부 신호원으로 인한
기타 간섭 유형의 영향을 최소화하도록 설계되었습니다 . 이
장치의 작동에 오류를 일으키거나 성능을 저하시킬 수 있는
다른 장비의 사용을 피하십시오 .
• 장치를 건조하게 유지해야 합니다 . 물에 담그거나 습기가 있는
환경에서 사용해서는 안 됩니다 .
10°C ~ 34°C의 온도 범위에서 장치를 사용해야 합니다 .
•
30% ~ 85%의 습도 범위에서 장치를 사용해야 합니다 .
•
• 케이블 및 클립과 함께 이 장치는 멸균 상태이고
비발열성입니다 . 본 장치는 ETO로 멸균되었습니다 . 멸균
포장이 훼손되거나 손상된 경우 사용하지 마십시오 .
• 이 장치는 환자 1명에게만 사용하도록 고안되었습니다 . 재멸균
또는 재사용하지 마십시오 . 재멸균할 경우 장치가 부식되어
장치 오작동이 발생할 수 있습니다 .
필수 성능
Artisse™ 분리 장치는 2 .1mA 이상의 의도하지 않은 전류 출력을
허용해서는 안 됩니다 .
제품 설명
Artisse™ 분리 장치는 Artisse™ 임플란트 분리를 시작하고
제어하도록 고안된 이동식 배터리 구동 장치입니다 . Artisse™
분리 장치는 장치를 통해 일정한 전류를 가하고 분리를 감지하도록
설계되었습니다 .
1페이지에 Artisse™ 분리 장치의 그림이 나와 있습니다 .
이 장치는 다음 기능을 통해 일정한 전류를 유지합니다 .
1. 장치를 통해 흐르는 전류에 대한 저항 크기를 감지합니다 .
2. 일정한 전류를 유지하는 데 필요한 전압을 조정합니다 .
분리가 완료되면 장치는 신호음과 시각적인 "분리" 신호로
분리되었음을 알리고 장치로의 전류 흐름을 중단합니다 .
경고
KO
• 본 장치를 변경해서는 안 됩니다 . 장치가 손상될 수 있습니다 .
• 제대로 작동하지 않을 수 있으므로 이 장치를 다른 장치
근처에서 사용하거나 다른 장치와 쌓아서 사용하는 것을
피해야 합니다 . 불가피하게 다른 장치와 인접하거나 쌓아서
사용해야 하는 경우 이 장치와 다른 장치를 관찰하여
정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다 .
• 휴대용 RF 통신 장치(안테나 케이블, 외부 안테나 등과 같은
부속 장치 포함)는 이 장치의 어떤 부분과도 30cm(12인치)
이내에서 사용해서는 안 됩니다 . 이 장치의 성능이 저하될
수 있습니다 .
Artisse™ 분리 장치 그림
용도
Artisse™ 분리 장치는 Artisse™ 소낭 간 장치에서만 사용하도록
고안되었습니다 .
장치 크기:
장치 무게:
내후성 등급:
대기압:
습도(상대, 비응결):
최대 작동 전압:
최대 직류 출력:
식별판:
112
Artisse™ 분리 장치 부품 설명
음극 와이어 클립
1
양극 와이어 클립
2
환자 연결 케이블(음극)
3
환자 연결 케이블(양극)
4
분리 표시기
5
누름 버튼
6
배터리 표시기
7
일반 기술 데이터
130mm x 40mm x 30mm
(L x W x D)
약 100그림
10°C ~ 34°C 범위에서 작동
68kPa ~ 110kPa
30% ~ 85%
28볼트
2 .1mA
ev3™ Artisse™ 분리 장치