ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 11

INTERRUPTION DE LA CONNEXION ÉLECTRIQUE AVEC LE
PATIENT
Si la connexion au patient est interrompue dans les premières
10 secondes du processus de détachement, le dispositif le
détectera et le signalera par un signal lumineux ORANGE continu de
l'indicateur de détachement et un signal sonore continu d'environ
20 secondes . L'utilisateur peut indiquer qu'il a pris connaissance
du signal en appuyant sur le bouton-poussoir pour une durée d'au
moins 1/10e de seconde mais inférieure à 3 secondes . S'assurer que
les clips des câbles sont correctement connectés avant d'initier un
nouveau processus de détachement .
DÉLAI DE DÉTACHEMENT MAXIMAL
Le délai de détachement maximal a été fixé à 60 secondes. Une
fois le délai de détachement expiré, le dispositif émettra un signal
sonore continu et un signal visuel lumineux ORANGE continu .
ÉTEINDRE L'Artisse™ DISPOSITIF DE DETACHMENT
L'Artisse™ dispositif de detachment peut être éteint (OFF) en
appuyant sur le bouton poussoir et en le maintenant enfoncé
pendant environ 5 secondes. Pour confirmer que le dispositif est
éteint, vérifier que le témoin lumineux de indicateur de batterie est
éteint .
ÉLÉMENTS & ACCESSOIRES SUPPLÉMENTAIRES REQUIS
Veiller à toujours avoir à disposition un Artisse™ dispositif de
detachment supplémentaire (dans son emballage stérile) et des
aiguilles stériles supplémentaires (20 G ou 22 G) disponibles en cas
de besoin .
PRÉCAUTIONS
L'Artisse™ dispositif de detachment a été testé et déclaré
conforme aux limites des dispositifs médicaux IEC- 60601-1-2 :
2007/03/01 Ed : 4,0. Ces limites sont conçues pour fournir une
protection raisonnable contre les interférence nocives dans le cadre
d'une installation médicale typique. Ce dispositif génère, utilise et
peut produire un rayonnement d'énergie provenant de fréquences
radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux
instructions, peut provoquer des interférences nuisibles vis-à-vis
des autres dispositifs situés à proximité . Il n'existe toutefois aucune
garantie que ces interférences ne se produiront pas dans le cadre
d'une installation particulière. Si ce dispositif cause effectivement
des interférences nuisibles vis-à-vis d'autres appareils, ce qui
peut être déterminé en éteignant et en rallumant l'appareil, tenter
de corriger ces interférences en appliquant l'une des mesures
suivantes :
a . Réorienter ou déplacer le dispositif récepteur
b . Augmenter la distance de séparation entre les dispositifs .
c . Consulter ev3™ .
AVERTISSEMENTS
L'Artisse™ dispositif de detachment ne doit pas être utilisé à
proximité de, ou en conjonction d'équipements émettant un
rayonnement à ondes courtes ou micro-ondes, ni avec des
équipements chirurgicaux à hautes fréquences .
AVERTISSEMENTS
L'Artisse™ dispositif de detachment ne convient pas à une
utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable
pouvant contenir de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
LIMITATION DE GARANTIE
Bien que ce produit ait été fabriqué sous des conditions
soigneusement contrôlées, le fabricant n'a aucun contrôle sur
les conditions dans lesquelles ce produit est utilisé . Le fabricant
rejette par conséquent toutes les garanties, qu'elles soient
expresses ou tacites, liées au produit y compris, mais sans s'y
limiter, toute garantie implicite de commercialité ou d'adaptation
à un objectif spécifique. Le fabricant ne sera responsable auprès
d'aucune personne ou entité des frais médicaux ou des dommages
et intérêts directs, accessoires ou indirects en conséquence de
l'utilisation, d'un défaut, d'un échec ou du mauvais fonctionnement
du produit, même si une réclamation est faite pour ces dommages
et intérêts en se basant sur une garantie, un contrat, un délit ou
autre. Aucune personne ne possède l'autorité suffisante pour lier le
fabricant à une quelconque représentation ou garantie relative au
produit . Les exclusions et limitations exposées ci-dessus ne sont
pas destinées à contrevenir aux dispositions obligatoires de la loi
applicable et ne doivent pas être interprétées comme telles . Si une
partie ou un terme de la présente limitation de garantie était jugé
illégal, inapplicable ou contraire à une loi applicable par un tribunal
d'une juridiction compétente, la validité des parties restantes de la
présente limitation de garantie n'en serait pas affectée et tous les
droits et obligations devraient être interprétés et appliqués comme
si la présente limitation de garantie ne contenait pas la partie ou le
terme jugé non valide .
MISE AU REBUT
Mettre l'Artisse™ dispositif de detachment au rebut conformément
à la politique administrative de l'hôpital et/ou du gouvernement
local .
Déclaration de compatibilité électromagnétique de l'Artisse™
dispositif de detachment conformément à la norme EN60601-1-
2-Ed : 4.0 Émissions électromagnétiques
L'Artisse™ dispositif de detachment est conçu pour être utilisé
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
propriétaire ou l'utilisateur du dispositif est tenu de s'assurer que
celui-ci est utilisé dans l'environnement désigné .
Test
Conformité
d'émission
Émissions RF
Groupe 1
selon CISPR 11
9
Directives sur
l'environnement
électromagnétique
Le dispositif utilise les
RF uniquement pour son
fonctionnement interne . Les
émissions de RF sont donc
très limitées et il est peu
probable que les appareils
électriques situés à proximité
soient perturbés .