ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 89

AYIRMA İŞLEMİNİN BAŞLATILMASI
a . Hastayla kablo bağlantısı yapıldığında ayırma işlemi
başlayabilir. Bu işlem cihaz üzerindeki İtme Düğmesi'ne en
az 1/10 saniye ancak 3 saniyeden uzun olmayacak şekilde
basarak gerçekleştirilir.
b . Ayırma Belirteci ayırma döngüsü boyunca sesli bir ton
olmadan, MAVİ renkte sürekli olarak yanıp sönmelidir.
ÖNLEM
Ayırma işlemini başlatmadan önce, Anot ("kırmızı") ve Katot
("siyah") Penslerin Artisse™ Ayırma Cihazı'ndan ilgili İtme teli ve
İğne'ye doğru şekilde bağlandığını doğrulayın.
AYIRMA İŞLEMİNİN DURDURULMASI
Acil durum halinde, Artisse™ Ayırma Cihazı ayırma işlemi İtme
Düğmesi'ni minimum 4,5 saniye basılı tutarak durdurulabilir.
• "Yeni bir ayırma işleminin başlatılması" – Artisse™ Ayırma
Cihazı itmeli düğmeyi minimum 3 saniye basılı tutarak
açılır.
BAŞARILI AYIRMA İŞLEMİ
Cihaz kesintili yanıp sönen MAVİ renkli Ayırma Belirteci ve kesintili
akustik ton ile uyarıcıya başarılı ayırma işlemini belirtir. Kullanıcı İtme
Düğmesi'ne en az 1/10 saniye ancak 3 saniyeden uzun olmayacak
şekilde basarak bildirimi kabul edebilir. Kabul işleminden sonra, cihaz
tekrar Hazır durumuna gider ve yeni bir ayırma işlemi başlatılabilir.
DİKKAT
Ayırma işlemi sırasında katot/anot kablo konektörü pensini
iğneden/itici telden ÇIKARMAYIN.
Ayırma işlemi sırasında katot/anot kablo konektörü pensinin
iğneden/itici telden kazara çıkması/ayrılması doğru olmayan bir
"Başarılı Ayırma İşlemi" bildirimine yol açabilir. Yeni bir ayırma
işlemine başlamadan önce, daima floroskopi kullanarak implantın
ayrılmamış olduğunu görsel olarak doğrulayın.
ÖNLEM
İtme telini dışarıya çekmeden önce, daima floroskopi kullanarak
ayrılma durumunu görsel olarak doğrulayın.
Artisse™ İmplant'ın ayrılmış olduğundan emin olmak için Artisse™
İmplant'ın başarılı şekilde ayrıldığı floroskopiyle doğrulanmalıdır.
Artisse™ implant ayrılması tespit edildikten ve floroskopi
kullanılarak görsel olarak teyit edildikten sonra, Pensi yavaşça
iğneden ve itme telinden çıkarın.
HASTAYLA ELEKTRİK BAĞLANTISININ KESİLMESİ
Ayırma işleminin ilk 10 saniyesi sırasında hastayla bağlantı kesintiye
uğrarsa, cihaz bu durumu algılar ve yaklaşık 20 saniye boyunca
Ayırma Belirteci'nde sürekli SARI renkle ve sürekli akustik tonla bu
durumu belirtir. Kullanıcı İtme Düğmesi'ne en az 1/10 saniye ancak
3 saniyeden uzun olmayacak şekilde basarak bildirimi kabul edebilir.
Yeni bir ayırma işlemi başlatmadan önce kablo penslerinin doğru
şekilde bağlandığından emin olun.
MAKSİMUM AYIRMA SÜRESİ
Maksimum ayırma süresi 60 saniye olarak ayarlanmıştır. Maksimum
ayırma süresi dolduktan sonra, cihaz sürekli bir akustik ton çalar ve
görsel belirteçte sürekli şekilde SARI ışık yakar.
ARTISSE AYIRMA CİHAZI'NIN KAPATILMASI
Artisse™ Ayırma Cihazı, İtme Düğmesi'ni yaklaşık 5 saniye basılı
tutarak kapatılabilir. Pil Belirteci ışığının kapandığını gözlemleyerek
cihazın kapandığını görsel olarak doğrulayın.
GEREKLİ EK MADDELER VE AKSESUARLAR
Yedek olarak daima ek bir Artisse™ Ayırma Cihazı (steril poşet
içinde) ve ekstra steril iğne (20 G veya 22 G) bulundurun.
ÖNLEMLER
Artisse™ Ayırma Cihazı test edilmiş ve IEC 60601-1-
2:2007/03/01 Ed:4.0 için medikal cihazların limitleriyle uyumlu
olduğu bulunmuştur: Bu sınırlamaların, tipik bir tıbbi kurulumdaki
zararlı enterferansa karşı makul düzeyde koruma sağlaması
amaçlanmaktadır. Bu cihaz, radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve
yayabilir; talimatlara uygun şekilde kurulup kullanılmadığı takdirde
çevresindeki diğer cihazlarda zararlı enterferansa neden olabilir.
Ancak, belirli bir kurulumda enterferans olmayacağına dair garanti
verilemez. Bu cihaz, cihazın kapatılıp açılmasıyla tespit edilebileceği
üzere diğer cihazlarda zararlı enterferansa neden oluyorsa,
kullanıcının aşağıdaki önlemlerden birini veya birkaçını deneyerek
enterferansı gidermesi önerilir:
a . Alıcı cihazın yönünü veya yerini değiştirin.
b . Cihazlar arasındaki mesafeyi artırın.
c . ev3™'e danışın.
UYARILAR
Artisse™ Ayırma Cihazı kısa dalga veya mikrodalga radyasyon
yayan ekipmanın yakınında veya bu ekipmanla bağlantılı olarak veya
HF cerrahi ekipmanıyla çalıştırılmamalıdır.
Artisse™ Ayırma Cihazı hava veya oksijen veya nitröz oksit içeren
yanıcı anestezik karışımların bulunduğu ortamlarda kullanıma
uygun değildir.
GARANTİ REDDİ
Bu ürünün dikkatle kontrol edilen koşullar altında üretilmiş olmasına
rağmen, üreticinin bu ürünün kullanıldığı koşullar üzerinde hiçbir
kontrolü yoktur. Dolayısıyla, üretici herhangi bir zımni satılabilirlik
veya belirli bir amaç için uygunluk garantisi de dahil olmak üzere,
ancak bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla ürünle ilgili her türlü açık ve
zımni garantiyi reddetmektedir. Üretici ürünün herhangi bir kullanımı,
kusuru, arızası veya hatalı işlev göstermesinden kaynaklanan
herhangi bir tıbbi harcama ya da doğrudan, arızi veya dolaylı
zarardan dolayı, bu zararlara ilişkin talep garanti, sözleşme, tazminat
yükümlülüğü veya başka bir faktöre dayansın veya dayanmasın, hiçbir
kişi veya kuruma karşı sorumlu olmayacaktır. Hiç kimse, üreticiyi
ürüne ilişkin olarak herhangi bir taahhüt veya garantiyle bağlamaya
yetkili değildir. Yukarıda belirtilen ret ve sınırlamaların ilgili yasaların
zorunlu hükümlerini ihlal etmesi amaçlanmamıştır ve bu şekilde
yorumlanmamalıdır. İşbu Garanti Reddi'nin herhangi bir bölümü
veya maddesi, yetkili mahkemelerce yasalara aykırı, uygulanamaz
87