Български - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Български
Инструкции за употреба
Устройство за отлепване Artisse™
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Важно е да прочетете инструкциите за употреба с
голямо внимание към предупрежденията, забележките
и предупредителните сигнали, преди да използвате това
устройство.
• Федералното законодателство (на САЩ) ограничава
продажбата, разпространението и употребата на това
изделие от или по поръчка на лекар.
• Това изделие трябва да се използва само в болничната
операционна зала от лекари с пълно разбиране на
ангиографските и перкутанните, нервноинтервенционни
процедури.
• Не използвайте устройството след изтичане на датата на
срока на годност (Да се използва преди), отпечатана върху
етикета на продукта.
• Винаги се уверявайте, че имате няколко резервни
устройства за отлепване Artisse™ в тяхната затворена
стерилна опаковка, както и неизползвани, стерилни игли (20
G или 22 G) преди процедурата. Проверявайте дали всички
устройства за отлепване Artisse™ се намират в посочения
срок на трайност.
• Никога не отваряйте главния корпус. Отваряне на
главния корпус влияе на правилното функциониране на
устройството.
• Това устройство е проектирано да сведе до минимум
въздействията на неконтролирани електромагнитни
смущения и на други видове смущения от външни
източници. Избягвайте употребата на друго оборудване,
което може да доведе до грешно функциониране или
влошаване на показателите на това устройство.
• Устройството трябва да се пази сухо. То не трябва да се
потопява или да се употребява във влажна среда.
• Устройството трябва да се употребява в температурния
обхват от 10°C до 34°C.
• Устройството трябва да се употребява в обхвата от 30% до
85% относителна влажност.
• Устройството с кабелите и щипките е стерилно и
апирогенно. Устройството е стерилизирано чрез етиленов
оксид. Не го употребявайте, ако стерилната опаковка е
отваряна или повредена.
• Изделието е предназначено за употреба САМО ЗА ЕДИН
ПАЦИЕНТ. ДА НЕ СЕ СТЕРИЛИЗИРА И/ИЛИ ИЗПОЛЗВА
ПОВТОРНО. Повторна стерилизация може да причини
корозия на устройството, водеща до неговата неизправност.
ОСНОВНИ ПОКАЗАТЕЛИ
Устройството за отлепване Artisse™ не позволява непредвиден
ток на изхода >2,1 mA
ОПИСАНИЕ
BG
Устройството за отлепване Artisse™ е ръчно, работещо с
батерия, проектирано да започва и управлява отлепването
на импланта Artisse™. Устройството за отлепване Artisse™ е
проектирано да използва постоянен ток и да открива отлепване.
Устройството за отлепване Artisse™ е показано на стр. 1.
Устройството поддържа постоянния ток чрез:
1 . Измерване на големината на съпротивлението при
протичане на ток през устройството и
2 . Регулиране на напрежението, изисквано, за да се поддържа
постоянен ток. След като отлепването приключи,
устройството го сигнализира със звуков и визуален сигнал
"Detach" (Отлепете) и изключва тока към устройството.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не се позволява изменение на това устройство.
Устройството би могло да се повреди.
• Употребата на това устройство в съседство или
в комбинация с други устройства трябва да се
избягва, защото би могла да доведе до неправилно
функциониране. Ако такава употреба е необходима,
това устройство и другите устройства трябва да
бъдат наблюдавани, за да се проверява, че те работят
нормално.
• Преносимо оборудване за РЧ връзки (включително
периферни устройства, като кабели за антени и външни
антени) трябва да се ползват не по-близо от 30 cm
(12 инча), до която и да е част от това устройство. В
противен случай би могло да се получи влошаване на
показателите на това устройство.
Илюстрация на
устройството за отлепване
Artisse™
106
Описание на частите на
устройството за отлепване
Artisse™
1
Щипка на катодния
проводник
2 Щипка на анодния
проводник
3 Свързващ кабел към
пациента (КАТОД)
4 Свързващ кабел към
пациента (АНОД)
5
Индикатор за отлепване
6
Бутон
7
Индикатор за батерията