ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 111

ПРЕКЪСВАНЕ НА ЕЛЕКТРИЧЕСКОТО СВЪРЗВАНЕ КЪМ
ПАЦИЕНТА
Ако свързването към пациента е прекъснато през първите 10
секунди на процеса по отлепване, устройството ще разпознае
това и ще го покаже с непрекъснат КЕХЛИБАРЕН цвят върху
индикатора за отлепване и с непрекъснат звуков тон за
приблизително 20 секунди. Потребителят може да потвърди
индикацията чрез натискане на бутона за най-малко 1/10 сек.,
но за не повече от 3 сек. Уверете се, че щипките на кабела
са правилно свързани, преди да започнете нов процес на
отлепване.
МАКСИМАЛНО ВРЕМЕ ЗА ОТЛЕПВАНЕ
Максималното време за отлепване е регулирано на 60
секунди. След изтичане на максималното време за отлепване
устройството ще излъчи непрекъснат звуков тон заедно
с непрекъсната визуална индикация с включена ON (Вкл.)
индикаторна лампа с КЕХЛИБАРЕН цвят.
ИЗКЛЮЧВАНЕ НА УСТРОЙСТВОТО ЗА ОТЛЕПВАНЕ Artisse™
Устройството за отлепване Artisse™ може да бъде изключено
OFF (Изкл.) чрез натискане и задържане на бутона за
приблизително 5 секунди. Потвърдете, че устройството
е изключено OFF (Изкл.) чрез визуално наблюдаване за
изключване OFF (Изкл.) на индикаторната лампа на индикатора
за батерията.
ИЗИСКВАНИ ДОПЪЛНИТЕЛНИ ДЕТАЙЛИ И
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Винаги имайте едно допълнително устройство за отлепване
Artisse™ (в стерилен плик) и допълнителни стерилни игли (20 G
или 22 G) в резервна наличност.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Устройството за отлепване Artisse™ бе изпитано и бе
установено, че съответства на ограниченията за медицински
устройства според стандарта IEC 60601-1-2: 2007/03/01 Ed: 4.0.
Тези ограничения са проектирани, за да обезпечават разумна
защита срещу вредни електромагнитни смущения в типична
медицинска инсталация. Това устройство генерира, използва
и може да излъчва радиочестотна енергия и, ако не се монтира
и използва съгласно инструкциите, може да причини вредни
смущения на други устройства, намиращи се в близост. Все
пак, няма гаранция, че смущения няма да настъпят в дадена
специфична инсталация. Ако настоящото устройство причинява
вредни смущения на други устройства, които може да бъдат
определени чрез изключване и включване на устройството,
потребителят бива окуражен да се опита да коригира
смущенията с помощта на една или повече от следните мерки:
a . Да преориентира или премести приемащото устройство.
b . Да увеличи отстоянието между устройствата.
c . Да се консултира с ev3™.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Устройството за отлепване Artisse™ не трябва да функционира
в близост или да бъде свързано с оборудване, което
излъчва къси вълни или микровълни, нито с високочестотно
хирургично оборудване.
Устройството за отлепване Artisse™ не е подходящо за
употреба при наличие на запалима анестезиологична смес с
въздух, кислород или азотен оксид.
ОГРАНИЧЕНИЕ НА ГАРАНЦИЯТА
Въпреки, че този продукт е произведен при внимателно
контролирани условия, производителят няма контрол
върху условията, при които продуктът се използва. Поради
това, производителят не поема никакви гаранции, както
изрични, така и подразбиращи се, по отношение на продукта,
включително, но не само, всяка подразбираща се гаранция
за търговска реализация или пригодност за определена цел.
Производителят не поема никаква отговорност към никое лице
или организация за каквито и да било разходи по медицинско
обслужване, или каквито и да било директни, инцидентни или
такива увреждания, които са причинени от каквато и да било
употреба, дефект, неизправност или нарушено функциониране
на продукта, независимо от това дали има иск за такива
увреждания въз основа на гаранция, договор, закононарушение
или друго. Никое лице няма власт да задължава производителя
за каквото и да било представителство или поемане на гаранция
по отношение на продукта. Изключенията и ограничението,
изложени по-горе, не са предназначени да, и не трябва да се
разбират така, че да противоречат на задължителни клаузи
на приложимото законодателство. Ако която и да било част
или условие на това Ограничение на гаранцията се обяви
за незаконно, неприложимо или в конфликт с приложимото
законодателство от компетентен съд, валидността на
останалите части на това Ограничение на гаранцията няма
да бъде засегната, и всички права и задължения трябва да се
тълкуват и да влизат в сила така, сякаш това Ограничение на
гаранцията не съдържа конкретната част или условие, обявено
за невалидно.
ДЕПОНИРАНЕ
Депонирайте устройството за отлепване Artisse™ в
съответствие с болничната, административната и/или местната
управленска политика.
Декларация за електромагнитната съвместимост на
устройството за отлепване Artisse™ според стандарта
EN60601-1-2 Ed: 4.0 Електромагнитна емисия
Устройството за отлепване Artisse™ е предназначено да се
употребява в електромагнитната обстановка, определена по-
долу. Купувачът или потребителят трябва да се увери, че то се
използва в такава обстановка.
109