Italiano - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

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Istruzioni per l'uso
Dispositivo di distacco Artisse™
ATTENZIONE
• Prima di utilizzare questo dispositivo, è importante leggere le
istruzioni per l'uso, con particolare attenzione a precauzioni,
note e avvertenze .
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita, la
distribuzione e l'uso di questo dispositivo ai soli medici o dietro
presentazione di ricetta medica .
• Questo dispositivo deve essere utilizzato solo nell'ambiente
ospedaliero della sala operatoria da medici con una conoscenza
approfondita delle procedure angiografiche e percutanee
neurointerventistiche .
• Non usare il dispositivo dopo la data di scadenza stampata
sull'etichetta del prodotto .
• Prima della procedura, confermare sempre la disponibilità in
deposito di diversi Dispositivo di distacco Artisse™ di riserva,
nella rispettiva confezione sterile non aperta, e di aghi sterili
supplementari (20 G o 22 G). Verificare che tutti i dispositivo di
distacco Artisse™ rientrino nel periodo di validità indicato .
• Non aprire mai l'alloggiamento principale . L'apertura
dell'alloggiamento principale incide sul corretto funzionamento
del dispositivo .
• Questo dispositivo è progettato per ridurre al minimo gli effetti
di interferenze elettromagnetiche incontrollate e di altri tipi
di interferenze causate da fonti esterne . Evitare l'uso di altre
apparecchiature che possono causare un funzionamento errato
o il deterioramento delle prestazioni di questo dispositivo .
• Il dispositivo deve essere mantenuto asciutto . Non deve essere
immerso in liquidi né essere utilizzato in ambienti umidi .
• Il dispositivo deve essere utilizzato a temperature comprese tra
10 °C e 34 °C .
• Il dispositivo deve essere utilizzato entro un intervallo di umidità
compreso tra il 30% e l'85%.
• Il dispositivo, compresi cavi e morsetti, è sterile e apirogeno . Il
dispositivo è sterilizzato con ETO . Non usare il dispositivo se la
confezione sterile è stata danneggiata o compromessa .
• Il dispositivo è destinato esclusivamente all'USO SU
UN SINGOLO PAZIENTE. NON RISTERILIZZARE E/O
RIUTILIZZARE. La risterilizzazione può corrodere il dispositivo,
causandone il malfunzionamento .
PRESTAZIONI ESSENZIALI
Il dispositivo di distacco Artisse™ non consente un'emissione di
corrente involontaria >2,1 mA
DESCRIZIONE
Il dispositivo di distacco Artisse™ è un dispositivo portatile
funzionante a batteria progettato per avviare e controllare il
distacco dell'impianto Artisse™ . Il dispositivo di distacco Artisse™
è stato progettato per applicare una corrente costante in tutto il
dispositivo e per rilevare il distacco .
Dispositivo di distacco Artisse™ è illustrato a pagina 1 .
IT
Il dispositivo mantiene una corrente costante:
1 . Rilevando la quantità di resistenza al flusso di corrente
attraverso il dispositivo e
2 . Regolando la tensione necessaria per mantenere una corrente
costante . Al termine del distacco, il dispositivo indica il
distacco con un segnale acustico e visivo "Detach" (Distacco) e
interrompe il flusso di corrente al dispositivo.
AVVERTENZE
• Non è consentito apportare modifiche a questo dispositivo. Il
dispositivo potrebbe danneggiarsi .
• L'utilizzo di questo dispositivo in prossimità di altri
dispositivi o sovrapposto ad essi deve essere evitato
poiché potrebbe causare un funzionamento anomalo . Se è
necessario usare il dispositivo in questa modalità, occorre
osservare il dispositivo e gli altri dispositivi per verificare che
funzionino normalmente .
• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese
periferiche quali cavi di antenne e antenne esterne) è
consentito a una distanza non superiore a 30 cm (12
pollici) da qualsiasi parte di questo dispositivo . La mancata
osservanza di questa precauzione può comportare il
deterioramento delle prestazioni del dispositivo .
Illustrazione del dispositivo di
distacco Artisse™
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Descrizione delle parti
del dispositivo di distacco
Artisse™
1 Morsetto del filo del
catodo
2
Morsetto del filo
dell'anodo
3
Cavo di collegamento
paziente (CATODO)
4 Cavo di collegamento
paziente (ANODO)
5
Indicatore distacco
6
Pulsante
7
Indicatore batteria