Česky - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

a . Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί
εδάφους για ραδιόφωνο-τηλέφωνα (κινητά/ ασύρματα) και
κινητά ραδιόφωνα εδάφους, ερασιτεχνικούς ραδιοφωνικούς
σταθμούς, εκπομπές ραδιοφώνου AM και FM και εκπομπές
τηλεόρασης δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά
με ακρίβεια. Για να αξιολογήσετε το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον λόγω των σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων,
πρέπει να λάβετε υπόψη σας μια ηλεκτρομαγνητική
χαρτογράφηση του χώρου. Αν η μετρημένη ένταση πεδίου
στην τοποθεσία στην οποία χρησιμοποιείται η συσκευή
απόσπασης Artisse™ υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων, η συσκευή απόσπασης
Artisse™ θα πρέπει ελεγχθεί ώστε να επιβεβαιωθεί η
κανονική λειτουργία της. Σε περίπτωση που παρατηρηθεί
μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η
λήψη πρόσθετων μέτρων, όπως ο νέος προσανατολισμός ή η
αλλαγή της θέσης της συσκευής απόσπασης Artisse™.
b . Για το εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές
ισχύος πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από [V1] V/m.
Česky
Návod k použití
Oddělovací nástroj Artisse™
UPOZORNĚNÍ
• Před použitím nástroje je důležité pečlivě si přečíst návod
k použití a věnovat pozornost upozorněním, poznámkám a
varováním .
• Federální zákony USA omezují prodej, distribuci a použití tohoto
prostředku pouze pro lékaře nebo na lékařský předpis.
• Tento prostředek by se měl používat pouze v prostředí
operačního sálu a měli by ho používat lékaři s dobrou znalostí
angiografie a perkutánních intervenčních postupů.
• Nepoužívejte nástroj po uplynutí exspirace (datum použitelnosti)
vytištěném na štítku výrobku.
• Před zákrokem vždy zkontrolujte, že máte několik záložních
oddělovacích nástrojů Artisse™, v neotevřených sterilních
obalech, a rovněž sterilní jehly (20 G nebo 22 G) k dispozici.
Ověřte, že oddělovací nástroje Artisse™ nemají prošlou dobu
skladovatelnosti .
• Nikdy neotvírejte hlavní kryt. Otevření hlavního krytu ovlivní
správnou funkci nástroje .
• Tento prostředek je navržen k minimalizaci účinků
nekontrolovaného elektromagnetického rušení a jiných typů
rušení z externích zdrojů. Nepoužívejte jiná zařízení, která
by mohla způsobit chybnou činnost nebo zhoršení výkonu
prostředku.
• Nástroj musí být udržovaný suchý. Nesmí být ponořen do vody
ani používán ve vlhkém prostředí.
• Nástroj by měl být používán v rozsahu teplot 10 °C až 34 °C.
• Nástroj by měl být používán v rozsahu vlhkosti 30 % až 85 %.
• Nástroj včetně kabelů a svorek je sterilní a apyrogenní. Nástroj je
sterilizován etylénoxidem (ETO). Nepoužívejte, pokud je sterilní
obal narušen nebo poškozen.
• Nástroj je určen k použití POUZE U JEDNOHO PACIENTA.
OPAKOVANĚ NESTARILIZUJTE A NEPOUŽÍVEJTE
OPAKOVANĚ. Opakovaná sterilizace může způsobit korozi
nástroje a vést k jeho poruše.
ZÁKLADNÍ FUNKCE
Oddělovací nástroj Artisse™ nepovolí nežádoucí výstup proudu
> 2,1 mA
POPIS
Oddělovací nástroj Artisse™ je ruční, baterií napájený prostředek
navržený k zahájení a řízení oddělování implantátu Artisse™.
Oddělovací nástroj Artisse™ je navržen tak, aby vedl přes nástroj
konstantní proud a detekoval oddělení.
Oddělovací nástroj Artisse™ je znázorněn na straně 1.
Nástroj udržuje konstantní proud následovně:
1 . Snímá odpor proudu procházejícího nástrojem .
2 . Upravuje napětí tak, aby byla udržována konstantní hodnota
proudu. Jakmile je oddělení dokončeno, indikuje nástroj
oddělením a zvukovým a vizuálním signálem „Odděleno" a
zastaví průchod proudu nástrojem.
62
CS