каких-либо заявлений или гарантий касательно данного
изделия. Исключения и ограничение, оговоренные выше,
не подразумевают противоречия обязательным нормам
действующего законодательства и не должны истолковываться
как противоречащие им. Если какая-либо часть или условие
данного отказа от гарантийных обязательств признаются
компетентным судом в рамках его юрисдикции незаконными,
невыполнимыми или противоречащими действующему
законодательству, это не влияет на действие остальных
положений данного ограничения гарантийных обязательств.
Все права и обязательства должны толковаться и выполняться
таким образом, как если бы данный отказ от гарантийных
обязательств не содержал части или условия, признанных
недействительными.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизируйте устройство для отцепления имплантатов Artisse™
в соответствии с правилами больницы и (или) нормами местных
органов власти.
Декларация производителя по электромагнитным излучениям
и помехоустойчивость устройство для отцепления
имплантатов Artisse™ в соответствии со стандартом EN60601-
1-2 ред: 4.0 Электромагнитное излучение
Устройство для отцепления имплантатов Artisse™
предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде
согласно рекомендациям, указанным ниже. Покупатель
или пользователь должны убедиться, что устройство
эксплуатируется в такой среде.
Соответ-
Испытание на
ствие нор-
помехоустой-
мативным
чивость
требова-
ниям
Излучение ра-
диочастотного
Группа 1
диапазона
CISPR 11
Рекомендации касательно
электромагнитной среды
Данное устройство
использует РЧ-энергию
только для своего
внутреннего применения.
Таким образом, уровень
РЧ-излучения очень
низок и, наиболее
вероятно, не повлияет
на функционирование
расположенного рядом
оборудования.
Излучение ра-
диочастотного
Класс [A]
диапазона
CISPR 11
Гармониче-
ские излуче-
Не приме-
ния согласно
няется
IEC 61000-3-2
Флуктуации
напряжения/
пульси-
Не приме-
рующие
няется
излучения
IEC 61000-3-3
Электромагнитная устойчивость
Устройство для отцепления имплантатов Artisse™
предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде
согласно рекомендациям, указанным ниже.
Покупатель или пользователь должны убедиться, что
устройство эксплуатируется в такой среде.
Тестовый
Испытание
уровень
на устойчи-
стандарта
вость
IEC 60601
Электро-
± 8 кВ,
статический
контакт
разряд
± 15 кВ,
61000-4-2
воздух
± 2 кВ для
Быстрый
линий
электриче-
электро-
ский
снабжения
нестационар-
± 1 кВ на
ный процесс/
линиях
импульс IEC
входа/вы-
61000-4-4
хода
±1 кВ
фаза(-ы) -
Скачки тока
фаза(-ы)
по IE 61000-
±2 кВ
4-5
фаза(-ы) -
земля
77
Устройство для
отцепления имплантатов
Artisse™ пригодно
для использования в
любых помещениях,
кроме жилых домов и
помещений, куда напрямую
подведена коммунальная
низковольтная сеть
электроснабжения
бытового назначения.
Рекомендации
Уровень со-
касательно элек-
ответствия
тромагнитной
среды
Напольное
покрытие должно
быть из дерева,
бетона или
керамической
±2/4/6/8 кВ,
плитки. Если
контакт
полы покрыты
±2/4/8/15
синтетическим
кВ, воздух
материалом,
относительная
влажность
должна
составлять не
менее 30 %.
Не применя-
Не применяется
ется
Не применя-
Не применяется
ется