ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 29

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD
Aunque este producto se ha fabricado en condiciones
cuidadosamente controladas, el fabricante no tiene control alguno
sobre las condiciones en las que se utilizará este producto . Por
consiguiente, el fabricante no ofrece garantía alguna, expresa o
implícita, con respecto al producto lo que incluye, sin limitación,
cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un
fin determinado. El fabricante no será considerado responsable,
ante ninguna persona o entidad, por cualquier gasto médico o por
cualquier daño fortuito o consecuente causados por cualquier uso,
defecto, fallos o avería del producto, bien sea que la reclamación
por dichos daños se base en la garantía, contrato, responsabilidad
extracontractual u otros . Ninguna persona tiene autoridad para
obligar al fabricante a ninguna representación o garantía con
respecto al producto. Las exclusiones y limitaciones descritas
anteriormente no tienen como propósito contravenir disposiciones
imperativas de la ley pertinente ni deben interpretarse con ese fin. Si
alguna parte o cláusula de esta Exención de Garantía es considerada
ilegal, inexigible o contraria a leyes pertinentes por un tribunal de
jurisdicción competente, la validez de las partes restantes de esta
Exención de Garantía no se verá afectada, y todos los derechos y
obligaciones deberán ser interpretados y aplicados como si esta
Exención de Garantía no incluyera la parte o cláusula concreta que
se considera inválida .
ELIMINACIÓN
Desechar el Dispositivo de extracción Artisse™ según las políticas
hospitalarias, administrativas y locales.
Declaración de compatibilidad electromagnética del Dispositivo
de extracción Artisse™ según la norma EN60601-1-2 Ed.: 4.0
Emisión electromagnética
El Dispositivo de extracción Artisse™ está destinado para su uso
en el siguiente entorno electromagnético . El cliente o usuario del
dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno .
Prueba de Cumpli-
emisiones miento
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF
Clase [A]
CISPR 11
Emisiones de
armónicos IEC No aplicable
61000-3-2
Fluctuaciones
de voltaje/
emisiones
No aplicable
parpadeantes
(«flicker»)
IEC 61000-3-3
Directrices sobre el entorno
electromagnético
Este dispositivo emplea
energía RF únicamente para
su funcionamiento interno .
Por lo tanto, las emisión de
RF es muy baja y es poco
probable que el equipo
cercano se vea afectado .
El Dispositivo de extracción
Artisse™ es apto para su uso
en cualquier establecimiento
que no sea doméstico o
que esté conectado a la red
eléctrica pública de bajo
voltaje que abastece los
edificios destinados a uso
doméstico .
Inmunidad electromagnética
El Dispositivo de extracción Artisse™ está destinado para su uso en
el siguiente entorno electromagnético .
El cliente o usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza
en dicho entorno .
Prueba de
Test de
nivel IEC
inmunidad
60601
Contacto ±
ESD 61000-
8 kV
4-2
Aire ±15 kV
± 2 kV para
líneas de
Transitorios
alimenta-
eléctricos
ción
rápidos en
± 1 kV para
ráfagas IEC
líneas de
61000-4-4
entrada/
salida
± 1 kV de
línea hacia
Sobretensión
línea
IEC 61000-
± 2 kV de
4-5
línea hacia
tierra
< 5 % TU
(hueco > 95
% en TU)
para 0,5
Huecos de
ciclo
tensión, in-
40 % TU
terrupciones
(hueco 60
breves y
% en TU)
variaciones
para 5
del voltaje
ciclos
en las líneas
70 % TU
de entrada
(hueco 30
del sumi-
% en TU)
nistro de
para 25
energía IEC
ciclos
61000-4-11
< 5 % en TU
(hueco > 95
% en TU)
para 5 s
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Nivel de Directrices
cumpli- sobre el entorno
miento electromagnético
El suelo debe ser
de madera, de
cemento o
de baldosas
Contacto ±
cerámicas Si
2/4/6/8 kV
el suelo está
Aire ±
recubierto de
2/4/8/15 kV
material sintético,
la humedad
relativa debe ser
de al menos 30 %
No aplicable No aplicable
No aplicable No aplicable
No aplicable No aplicable