ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi page 120

‫ بالقرب من األجهزة التي تصدر موجات قصيرة‬Artisse™ ‫يجب عدم تشغيل جهاز الفصل‬
‫ مناس ب ً ا لالستخدام في وجود خليط مخدر قابل لالشتعال‬Artisse™ ‫ال ي ُ عد جهاز الفصل‬
‫على الرغم من أن املنتج قد مت صنعه في ظروف خاضعة لرقابة حريصة، إال أن ليس جلهة الصنع‬
‫أي رقابة على الظروف التي سيخضع فيها املنتج لالستخدام. وبالتالي فإن الشركة املصنعة‬
،‫ت ُ عفى من أية ضمانات، سواء أكانت صريحة أو ضمنية، فيما يتعلق باملنتجات مبا في ذلك‬
‫ولكن ليس على سبيل احلصر، أي ضمان ضمني خاص بالترويج أو املالءمة لغرض معني. ولن‬
‫تتحمل جهة الصنع املسؤولية جتاه أي شخص أو أي جهة عن أية نفقات طبية أو أية تلفيات‬
‫مباشرة أو عرضية أو الحقة تنتج عن استعمال املنتج أو أي قصور أو تراجع في األداء الوظيفي‬
‫ينتج عنه، سوا ء ً مت تقدمي مطالبة بالتعويض عن تلك التلفيات استناد ا ً إلى الضمان أو العقد أو‬
‫اإلهمال أو ما دون ذلك. ال يوجد أي شخص لديه أية سلطة إللزام الشركة املصنعة بأي تعهد‬
‫أو تقدمي ضمان فيما يتعلق باملنتج. إن االستثناءات والقيود املنصوص عليها أعاله غير مقصود‬
‫منها – وال ينبغي تأويلها على أنها – تتعارض مع األحكام الواجبة مبوجب القانون الساري. إذا‬
‫ثبت أن أي جزء أو بند من إخالء املسؤولية عن الضمان غير قانوني، أو غير قابل للتنفيذ أو يتنازع‬
‫مع القانون املعمول به من قبل احملكمة اخملتصة، فإن األجزاء أو البنود املتبقية من هذا اإلعفاء لن‬
‫تتأثر. وسوف ت ُ فسر جميع احلقوق وااللتزامات و ت ُ نفذ كما لو كان هذا اإلعفاء من املسؤولية عن‬
. ٍ ‫الضمان لم يشتمل على أي جزء معني أو بند ي ُ عتبر غير سار‬
‫ وفق السياسة املتبعة لدى املستشفى و/أو باتباع‬Artisse™ ‫تخلص من جهاز الفصل‬
‫ وفقً ا ملعيار‬Artisse™ ‫إعالن بخصوص التوافق الكهرومغناطيسي جلهاز الفصل‬
‫ اإلصدار: 0.4 بخصوص االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬EN60601-1-2
.‫ لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية احملددة أدناه‬Artisse™‫مت تصميم جهاز الفصل‬
.‫يجب أن يتأكد املستهلك أو املستخدم من استخدام اجلهاز في هذه البيئة‬
‫إرشادات البيئة الكهرومغناطيسية‬
‫يستخدم اجلهاز طاقة الترددات الالسلكية‬
‫فقط للقيام بوظائفه الداخلية. وبالتالي‬
‫تكون انبعاثات الترددات الالسلكية‬
‫منخفضة ج د ً ا ومن احملتمل أن تتأثر‬
.‫األجهزة اجملاورة‬
‫ مناس ب ً ا‬Artisse™ ‫ي ُ عد جهاز الفصل‬
‫لالستخدام في جميع املؤسسات بخالف‬
‫املؤسسات احمللية واملتصلة مباشرة‬
‫بشبكة مصدر طاقة عامة منخفضة‬
‫الفولطية تزود املباني املستخدمة ألغراض‬
.‫محلية‬
.‫ لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية احملددة أدناه‬Artisse™ ‫مت تصميم جهاز الفصل‬
.ev3™ ‫اتصل بشركة‬
‫حتذيرات‬
.‫ اجلراحية‬HF ‫أو أشعة ميكروويف أو مع أجهزة‬
.‫مع الهواء أو األكسجني أو أكسيد النيتروز‬
‫إخالء املسؤولية عن الضمان‬
‫التخلص من اجلهاز‬
.‫السياسة اإلدارية و/أو سياسة احلكومة احمللية‬
‫التوافق‬ ‫اختبار االنبعاث‬
‫انبعاثات الترددات‬
1 ‫اجملموعة‬ CISPR ‫الالسلكية‬
‫انبعاثات الترددات‬
]‫الفئة [أ‬ CISPR ‫الالسلكية‬
IEC ‫معيار‬
‫غير قابل‬
61000-3-2
‫للتطبيق‬
‫لالنبعاثات املتناسقة‬
/ ‫وظائف الفولطية‬
‫غير قابل‬
‫االنبعاثات الوامضة‬
‫للتطبيق‬
IEC 61000-3-3
‫املناعة الكهرومغناطيسية‬
c .
‫ بالضغط مع االستمرار‬Artisse™ ‫في حالة الطوارئ، ميكن إيقاف عملية فصل جهاز الفصل‬
‫ بالضغط‬Artisse™ ‫"بدء عملية فصل جديدة" - يتم تشغيل جهاز الفصل‬
‫يشير اجلهاز إلى جناح عملية الفصل بحيث يظهر للمستخدم وميض أزرق متقطع من مؤشر‬
1/10 ‫الفصل ونغمة صوتية متقطعة. قد يعرف املستخدم اإلشارة بالضغط على الزر ملدة‬
‫من الثانية على األقل ومبا ال يتجاوز 3 ثوان ٍ . بعد التأكد، يرجع اجلهاز إلى حالة اجلاهزية وميكن بدء‬
‫جتنب إزالة مشابك موصل كابل الكاثود/اآلنود من اإلبرة/السلك الوسيط أثناء عملية‬
‫قد تتسبب إزالة/فصل مشابك املوصل بطريقة غير مقصودة عن اإلبرة/السلك الوسيط أثناء‬
‫عملية الفصل في ظهور إشارة "جناح الفصل" مزيفة. تأكد دوم ً ا بالعني اجملردة من عدم فصل‬
.‫النسيج املزروع باستخدام التنظير التألقي قبل بدء عملية فصل جديدة‬
‫قبل سحب السلك الوسيط، تأكد بالعني اجملردة من حالة الفصل باستخدام التنظير‬
‫ املزروع بالتنظير التألقي للتأكد من‬Artisse™ ‫يجب التأكد من جناح عملية فصل نسيج‬
‫ املزروع ومت التأكد‬Artisse™ ‫ املزروع. مرة واحدة مت اكتشاف نسيج‬Artisse™ ‫فصل نسيج‬
.‫منه بالعني اجملردة باستخدام التنظير التألقي، أزل املشابك ببطء من اإلبرة والسلك الوسيط‬
‫في حالة مقاطعة التوصيل باملريض في أول 01 ثوان ٍ أثناء عملية الفصل، سيتعرف اجلهاز على‬
‫هذا وسيشير إلى ذلك بلون كهرمانيمتواصل يظهر على مؤشر الفصل ونغمة صوتية متواصلة‬
‫ملدة 02 ثانية تقري ب ً ا. قد يعرف املستخدم اإلشارة بالضغط على الزر ملدة 01/1 من الثانية‬
‫على األقل ومبا ال يتجاوز 3 ثوان ٍ . تأكد من توصيل مشابك الكابالت بشكل صحيح قبل البدء في‬
،‫مت تعيني احلد األقصى لوقت الفصل إلى 06 ثانية. بعد انقضاء احلد األقصى لوقت الفصل‬
.‫سيصدر اجلهاز نغمة صوتية متواصلة مع لون كهرماني متواصل مرئي‬
11
ٍ ‫ بالضغط مع االستمرار على الزر ملدة 5 ثوان‬Artisse™ ‫ميكن إيقاف تشغيل جهاز الفصل‬
.‫تقري ب ً ا. تأكد من إيقاف تشغيل اجلهاز عن طريق مراقبة إيقاف تشغيل مؤشر البطارية‬
11
20( ‫ إضافي (في عبوة معقمة) وإبر معقمة إضافية‬Artisse™ ‫يجب دوم ً ا توفير جهاز فصل‬
IEC ‫ وإثبات توافقه مع حدود األجهزة الطبية ملعيار‬Artisse™ ‫مت اختبار جهاز الفصل‬
‫10/30/7002 :2-1-10606، اإلصدار: 0.4. مت وضع هذه احلدود لتوفير حماية معقولة من‬
‫التداخل الضار في أي تركيب طبي منوذجي. يعمل هذا اجلهاز على توليد طاقة ترددات السلكية‬
‫واستخدامها وإشعاعها وفي حالة عدم تركيبه واستخدامه وفق التعليمات املوضحة قد‬
‫يتسبب في التداخل الضار مع األجهزة األخرى اجملاورة. ومع ذلك ال يوجد ضمان بأن ثمة تداخل لن‬
‫يحدث في تركيب بعينه. إذا تسبب هذا اجلهاز في التداخل الضار مع أجهزة أخرى ميكن حتديده‬
‫عن طريق إيقاف تشغيل اجلهاز ثم تشغيله، في ُ نص َ ح املستخدم مبحاولة تصحيح التداخل من‬
118
‫إيقاف عملية الفصل‬
.‫على الزر ملدة 5. 4 ثوان ٍ على األقل‬
.‫على الزر ملدة 3 ثوان ٍ على األقل‬
‫جناح عملية الفصل‬
.‫عملية فصل جديدة‬
‫االحتياط الواجب‬
‫مقاطعة التوصيل الكهربي للمريض‬
.‫عملية فصل جديدة‬
‫احلد األقصى لوقت الفصل‬
Artisse™ ‫إيقاف تشغيل جهاز الفصل‬
‫األدوات وامللحقات اإلضافية املطلوبة‬
.‫ج أو 22 ج) بشكل احتياطي‬
:‫خالل إجراء واحد أو أكثر من اإلجراءات التالية‬
.‫أعد توجيه جهاز االستقبال أو غي ّ ر موضعه‬
.‫ي ُ نصح بزيادة املسافة الفاصلة بني األجهزة‬
‫تنبيه‬
.‫الفصل‬
.‫التألقي‬
‫احتياطات‬
a .
b .