Türkçe - ev3 ARTISSE ISD-5 Mode D'emploi

Türkçe
Kullanım Talimatları
Artisse™ Ayırma Cihazı
İKAZLAR
• Bu cihazı kullanmadan önce kullanım talimatlarının dikkat
edilecek noktalara, notlara ve uyarılara dikkat edilerek okunması
son derece önemlidir.
• Federal yasalar (ABD) gereği bu cihaz yalnızca hekim tarafından
veya hekim siparişi üzerine satılabilir, dağıtılabilir ve kullanılabilir.
• Bu cihaz yalnızca anjiyografi ve perkütan nöro-girişimsel
prosedürler hakkında bilgisi olan hekimler tarafından, hastane
ameliyathane ortamında kullanılmalıdır.
• Cihazı ürün etiketi üzerindeki son kullanma tarihinden (Son
Kullanma Tarihi) sonra kullanmayın.
• Prosedürden önce daima rafta açılmamış, steril ambalajları
içinde, pek çok yedek Artisse™ Ayırma Cihazı ve ekstra steril
iğne (20 G veya 22 G) bulunduğunu teyit edin. Artisse™
Ayırma Cihazlarının belirtilen raf ömürleri içerisinde olduğunu
doğrulayın.
• Ana muhafazayı asla açmayın. Ana muhafazanın açılması cihazın
doğru şekilde çalışmasının etkiler.
• Cihaz kontrol altında olmayan elektromanyetik enterferansın ve
harici kaynaklardan gelen diğer enterferans tiplerinin etkilerini
minimize edecek şekilde tasarlanmıştır. Bu cihazın sorunlu
şekilde çalışmasına veya performansında azalmaya neden
olabilecek ekipmanların kullanımından kaçının.
• Cihaz kuru tutulmalıdır. Sıvılara batırılmamalı veya ıslak ortamda
kullanılmamalıdır.
• Cihaz 10°C ila 34°C sıcaklık aralığında kullanılmalıdır.
• Cihaz % 30 ila % 85 nem aralığında kullanılmalıdır.
• Cihaz, kabloları ve klips de dahil olmak üzere, sterildir ve pirojenik
değildir. Cihaz ETO kullanılarak sterilize edilmiştir. Steril ambalaj
bozulmuşsa veya hasarlıysa kullanmayın.
• Cihaz SADECE TEK HASTADA KULLANIM için tasarlanmıştır.
TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN VE/VEYA TEKRAR KULLANMAYIN.
Tekrar sterilizasyon cihazı aşındırarak cihaz arızasına neden
olabilir.
GEREKLİ PERFORMANS
Artisse™ Ayırma Cihazı 2,1mA'den yüksek, istenmeyen akım çıkışına
izin vermemelidir.
TANIM
Artisse™ Ayırma Cihazı, Artisse™ İmplant'ın ayrılmasını başlatmak
ve kontrol etmek amacıyla tasarlanmış, elle tutulan, pille çalışan bir
cihazdır. Artisse™ Ayırma Cihazı cihaz aracılığıyla sürekli bir akım
uygulamak ve ayrılmayı tespit etmek amacıyla tasarlanmıştır.
Artisse™ Ayırma Cihazı sayfa 1'de gösterilmektedir.
Cihaz aşağıda şekillerde sürekli akım sağlar:
1 . Cihazdan geçen mevcut akıma direncin miktarını algılayarak ve
2 . Sürekli bir akım sağlamak için gerekli voltajı ayarlayarak. Ayırma
tamamlandığında, cihaz sesli ve görsel bir "Ayrılma" sinyaliyle
ayrılmayı belirtir ve cihaza giden akım akışını durdurur.
UYARILAR
TR
• Bu cihazda modifikasyon yapılmasına izin verilmez. Cihaz
hasar görebilir.
• Bu cihazın başka cihazlarla yan yana veya üst üste şekilde
kullanılmasından kaçınılmalıdır; cihazın hatalı şekilde
çalışmasına neden olabilir. Bu şekilde kullanım gerekliyse,
bu cihaz ve diğer cihazlar normal şekilde çalıştıklarının
doğrulanması için gözlenmelidir
• Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve
harici antenler gibi periferaller de dahil olmak üzere) bu
cihazın hiçbir kısmına 30 cm'den (12 inç) daha yakında
kullanılmamalıdır. Aksi taktirde, bu cihazın performansında
azalma meydana gelebilir.
Artisse™ Ayırma Cihazı çizimi
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Artisse™ Ayırma Cihazı sadece Artisse™ İntrasakküler Cihaz ile
beraber kullanım için tasarlanmıştır.
Cihaz Boyutları:
Cihaz Ağırlığı:
İklimsel Sınıfı:
Atmosfer basıncı:
Nem (bağıl, yoğunlaşmayan):
85
Artisse™ Ayırma Cihazı parça
tanımı
1 Katot Tel Pens
2
Anot Tel Pens
3
Hasta Bağlantı Kablosu
(KATOT)
4 Hasta Bağlantı Kablosu
(ANOT)
5
Ayırma Belirteci
6
İtme Düğmesi
7
Pil Belirteci
Genel Teknik Veriler
130 mm x 40 mm x 30 mm
(U x G x D)
Yaklaşık 100 gram
10°C ila 34°C arasında
çalıştırma
68 kPa ila 110 kPa
% 30 ila % 85