Conformité - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Informations sur la classification BS EN 60601-1-2
Les tests effectués pour démontrer la conformité du système Vercise™ avec les
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE se
sont appuyés sur les tests effectués sur le système SCS Precision™.
• Équipement à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Tableau 1 : Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système Vercise est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système Vercise
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Rayonnements
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension / Émissions
de papillotement CEI
61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Vercise est conforme aux exigences
essentielles et aux autres dispositions applicables de la directive 1999/5/CE.
Conformité Guide de l'environnement
électromagnétique
Groupe 1 Le Système Vercise utilise de l'énergie
RF pour son fonctionnement interne
uniquement. Par conséquent, ses
Classe B
émissions RF sont très faibles et ne
devraient pas produire d'interférences
à proximité d'appareils électroniques.
Sans objet Le système Vercise peut être utilisé
dans tous les établissements, y compris
les établissements résidentiels et
ceux directement connectés au réseau
public d'alimentation basse tension
Sans objet
qui alimente les bâtiments à usage
résidentiel.
Assistance technique
Manuel du médecin
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