Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Manuels

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Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Mode D'emploi (338 pages)

Marque: Boston Scientific | Catégorie: Équipement médical | Taille: 2.77 MB

Table des Matières

English

3
- Additional Information
  2
- Table des Matières
  3
- Introduction
  
  5
- Safety Information
  
  6
  - Contraindications
    6
    
    Warnings
    7
    
    Precautions
    10
    
    Adverse Events
    15
- Package Contents
  
  17
- DBS Lead Implantation
  
  19
  - Pre-Conditions
    20
  - Implanting the DBS Lead
    20
  - Intraoperative Stimulation Testing
    22
  - Securing the DBS Lead
    24
- Stimulator Implantation
  
  28
- Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
  
  38
- The Vercise™ Stimulator
  
  42
  - Stimulator Battery
    43
  - Stimulator Battery Messages
    43
- The Charging System
  
  44
  - Charging the Charger
    45
  - Charging the Stimulator
    45
  - Using the Charging Collar
    45
  - Using the Adhesive Patch
    47
  - Properly Aligning the Charger
    48
- The Remote Control
  
  50
  - Basic Operation
    50
  - Remote Control Position
    51
  - Stimulator Linking
    51
  - Stimulation On/Off
    53
  - Signal Strength
    53
  - Stimulation Amplitude
    54
  - Stimulator Battery
    54
  - Program Selection
    55
  - Modifying and Saving Programs
    56
  - Individual Area Amplitude
    57
  - Restore Option
    57
  - Searching
    57
  - Clinician Options
    58
- Stimulation Guidelines
  
  62
  - Charge Density
    62
- Detailed Device Description
  
  63
  - General Component Description
    63
  - Stimulator Physical Characteristics
    64
  - Dimensions
    64
  - Stimulator Programmable Characteristics
    65
  - DBS Lead
    66
  - DBS Extension
    67
  - DBS Lead Boot
    68
  - Suture Sleeve
    69
  - Tunneling Tool
    70
  - Programmer Communication
    71
- Vercise™ DBS System Registration
  
  72
- Technical Support
  
  73
- Limited Warranty - IPG
  
  76
- Limited Warranty - Leads
  
  77
- Limited Warranty - Externals
  
  78
- Appendix
  
  79
  - Rechargeable Stimulator Battery Longevity
    79
    
    Marques Commerciales
    86
    
    Informations Complémentaires
    86
Français

87
- Introduction
  
  89
- Informations Relatives à la Sécurité
  
  90
  - Contre-Indications
    90
    
    Avertissements
    91
    
    Précautions
    93
    
    Effets Indésirables
    99
- Contenu de L'emballage
  
  101
- Implantation de la Sonde SCP
  
  103
  - Conditions Préalables
    104
  - Implanter la Sonde SCP
    104
  - Essais de Stimulation Peropératoires
    106
  - Fixer la Sonde SCP
    108
  - Extrémité Proximale de la Sonde SCP
    110
- Implantation du Stimulateur
  
  112
- Repositionnement et Explantation du Système de SCP Vercise
  
  122
- Le Stimulateur Vercise
  
  126
  - Batterie du Stimulateur
    127
  - Messages Relatifs à la Batterie du Stimulateur
    127
- Le Système de Chargement
  
  128
  - Recharger le Chargeur
    129
  - État du Voyant Lumineux
    129
  - Rechargement du Stimulateur
    129
  - Utilisation du Collier de Chargement
    129
  - Utilisation du Patch Adhésif
    131
- Aligner Correctement le Chargeur
  
  132
- La Télécommande
  
  134
  - Fonctionnement de Base
    134
  - Positionner la Télécommande
    135
  - Association du Stimulateur
    135
  - Stimulation Marche/Arrêt
    137
  - Intensité du Signal
    137
  - Amplitude de la Stimulation
    138
  - Batterie du Stimulateur
    138
  - Sélection du Programme
    139
  - Modifier et Enregistrer les Programmes
    140
  - Amplitude de Zone Individuelle
    141
  - Option Restaurer
    141
  - Recherche
    141
  - Options du Médecin
    142
    
    Sélection N° 1 - Mode Programmateur du Médecin (PC)
    142
    
    Sélection N°2 - Impédances
    143
    
    Sélection N°3 - Annuler L'association
    144
- Directives Relatives à la Stimulation
  
  146
  - Densité de Charge
    146
- Description Détaillée du Dispositif
  
  147
  - Description Générale des Composants
    147
  - Caractéristiques Physiques du Stimulateur
    148
  - Caractéristiques Programmables du Stimulateur
    149
  - Sonde SCP
    150
  - Extension SCP
    151
  - Amorce de la Sonde SCP
    152
  - Manchon de Suture
    153
  - Outil de Tunnellisation
    154
  - Communication Avec le Programmateur
    155
- Enregistrement du Système de SCP Vercise
  
  156
- Assistance Technique
  
  157
  - Conformité
    159
- Garantie Limitée - GII
  
  160
- Garantie Limitée - Sondes
  
  161
- Garantie Limitée - Accessoires
  
  162
- Annexe
  
  163
  - Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
    163
    
    Détermination de la Longévité
    163
    
    Fiche Technique de Longévité de la Batterie Multizone
    164
    
    Fiche Technique de Longévité de la Batterie Multizone, Exemple
    165
    
    Fiche Technique de Longévité Multi-Programme
    166
    
    Marcas Comerciales
    170
    
    Información Adicional
    170
Español

171
- Introducción
  
  173
  - Descripción General del Manual
    173
  - Uso Previsto/Indicaciones de Uso
    173
  - Descripción del Sistema
    173
- Información de Seguridad
  
  174
  - Contraindicaciones
    174
    
    Advertencias
    175
    
    Precauciones
    178
    
    Acontecimientos Adversos
    183
- Contenido del Envase
  
  185
- Implantación del Electrodo de ECP
  
  187
- Implantación del Estimulador
  
  197
- Revisiones y Explante del Sistema ECP Vercise
  
  207
- Estimulador Vercise
  
  211
  - Batería del Estimulador
    212
  - Mensajes de la Batería del Estimulador
    212
- Sistema de Recarga
  
  213
  - Recarga del Cargador
    214
  - Recarga del Estimulador
    214
  - Uso del Collar de Recarga
    214
  - Utilización del Parche Adhesivo
    216
- Alineación Correcta del Cargador
  
  217
- Control Remoto
  
  219
  - Funcionamiento Básico
    219
  - Comunicación con el Estimulador
    220
  - Establecer Vínculo con el Estimulador
    220
  - Activar/Desactivar Estimulación
    222
  - Intensidad de la Señal
    222
  - Amplitud de la Estimulación
    223
  - Batería del Estimulador
    223
  - Selección del Programa
    224
  - Modificación y Almacenamiento de Programas
    225
  - Amplitud de un Área Individual
    226
  - Manual del Médico
    226
    
    Opción de Restauración
    226
    
    Búsqueda
    226
    
    Opciones del Médico
    227
- Directrices para la Estimulación
  
  231
  - Densidad de Carga
    231
- Descripción Detallada del Dispositivo
  
  232
  - Descripción General de Los Componentes
    232
  - Características Físicas del Estimulador
    233
  - Características Programables del Estimulador
    234
  - Electrodo de ECP
    235
  - Extensión de ECP
    236
  - Funda del Electrodo de ECP
    237
  - Pieza de Anclaje
    238
  - Tunelizador
    239
  - Comunicación con el Programador
    240
- Registro del Sistema de ECP Vercise
  
  241
- Asistencia Técnica
  
  242
- Garantía Limitada: GII
  
  245
- Garantía Limitada: Electrodos
  
  246
- Garantía Limitada: Externos
  
  247
- Apéndice
  
  248
  - Vida Útil de la Batería Recargable del Estimulador
    248
    
    Marcas Comerciais
    254
    
    Informações Adicionais
    254
Português

255
- Introdução
  
  257
  - Visão Geral Do Manual
    257
  - Uso Previsto/Indicações de Uso
    257
  - Descrição Do Sistema
    257
- Informações de Segurança
  
  258
  - Contra-Indicações
    258
    
    Advertências
    259
    
    Precauções
    262
    
    Eventos Adversos
    267
- Conteúdo da Embalagem
  
  269
- Implantação da Sonda de DBS
  
  271
  - Pré-Condições
    272
  - Implantar a Sonda de DBS
    272
  - Testes de Estimulação Intraoperatórios
    274
  - Fixar a Sonda de DBS
    276
- Implantação Do Estimulador
  
  280
  - Expor a Sonda de DBS
    280
  - Conectar a Sonda de DBS Na Extensão de DBS
    281
  - Montar a Ferramenta de Tunelização
    283
  - Tunelar a Sonda E a Extensão de DBS
    284
  - Conectar O Estimulador
    286
- Revisões E Explantação Do Sistema Vercise™ DBS
  
  290
- O Estimulador Vercise
  
  294
  - Bateria Do Estimulador
    295
  - Mensagens sobre a Bateria Do Estimulador
    295
- O Sistema de Carregamento
  
  296
  - Carregar O Carregador
    297
  - Carregar O Estimulador
    297
  - Usar O Colar de Carregamento
    297
  - Usar a Fita Adesiva
    299
  - Alinhar Corretamente O Carregador
    300
- O Controle Remoto
  
  302
  - Operação Básica
    302
  - Posição Do Controle Remoto
    303
  - Conexão Do Estimulador
    303
  - Ligar/Desligar Estimulação
    305
  - Intensidade Do Sinal
    305
  - Amplitude da Estimulação
    306
  - Bateria Do Estimulador
    306
  - Seleção de Programa
    307
  - Modificar E Salvar Programas
    308
  - Amplitude da Área Individual
    309
  - Opção de Restauro
    309
  - Procurar
    309
  - Opções Do Médico
    310
- Diretrizes da Estimulação
  
  314
  - Densidade da Carga
    314
- Descrição Detalhada Do Dispositivo
  
  315
  - Descrição Geral Do Componente
    315
  - Características Físicas Do Estimulador
    316
  - Características Programáveis Do Estimulador
    317
  - Parâmetro
    317
  - Sonda de DBS
    318
  - Extensão de DBS
    319
  - Proteção da Sonda de DBS
    320
  - Manga de Sutura
    321
  - Ferramenta de Tunelização
    322
  - Comunicação Do Programador
    323
- Registro Do Sistema Vercise™ DBS
  
  324
- Assistência Técnica
  
  325
- Garantia Limitada - IPG
  
  328
- Garantia Limitada - Sondas
  
  329
- Garantia Limitada - Dispositivos Externos
  
  330
- Apêndice
  
  331
  - Vida Útil da Bateria Carregável Do Estimulador
    331
  - Planilha de Vida Útil da Bateria Em Áreas Múltiplas
    332

Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Mode D'emploi (322 pages)

Marque: Boston Scientific | Catégorie: Équipement médical | Taille: 2.85 MB

Table des Matières

English

3
- Additional Information
  2
- Registration Information
  2
- Table des Matières
  3
- Description
  
  5
- Package Contents
  
  5
  - DBS Lead Kit
    5
  - Physician Spares Kit
    5
- Instructions for Use
  
  6
  - Pre-Conditions
    6
  - Implanting the DBS Lead
    6
  - Intraoperative Testing
    7
  - Securing the DBS Lead
    11
  - Explanting the DBS Leads
    12
  - Technical Specifications
    13
- Fi
  
  14
- References
  
  14
- Technical Support
  
  15
  - Marcas Comerciales
    18
  - Información Adicional
    18
  - Información de Registro
    18
Español

19
- Descripción
  
  21
- Contenidos del Paquete
  
  21
  - Kit de Electrodo de ECP
    21
  - Kit de Accesorios para el Médico
    21
- Instrucciones de Uso
  
  22
- Fi
  
  31
- Referencias
  
  31
  - Soporte Técnico
    32
    
    Marques Commerciales
    34
    
    Informations Complémentaires
    34
    
    Références des Produits
    34
    
    Informations Relatives à L'enregistrement
    34
Français

35
Deutsch

51
- Packungsinhalt
  
  53
  - DBS-Elektrodenkit
    53
  - Ärzte-Ersatzkit
    53
- Beschreibung
  
  53
- Gebrauchsanleitung
  
  54
  - Voraussetzungen
    54
  - Implantieren der DBS-Elektrode
    54
  - Intraoperative Tests
    55
  - Fixieren der DBS-Elektrode
    59
  - Explantieren der DBS-Elektroden
    61
- Technische Daten
  
  62
- Literaturhinweise
  
  63
- Technischer Support
  
  64
  - Marchi Registrati
    66
  - Informazioni Aggiuntive
    66
  - Informazioni Sulla Registrazione
    66
Italiano

67
- Descrizione
  
  69
- Contenuto Della Confezione
  
  69
  - Kit Elettrocateteri DBS
    69
  - Kit Parti DI Ricambio Per Il Medico
    69
- Istruzioni Per L'uso
  
  70
- Supporto Tecnico
  
  80
  - Aanvullende Informatie
    82
- Fi
  
  80
Dutch

83
- Inhoud Van de Verpakking
  
  85
  - DBS Leadset
    85
  - Reserveset Voor Artsen
    85
- Beschrijving
  
  85
- Instructies Voor Gebruik
  
  86
  - Vereisten
    86
  - De DBS-Lead Implanteren
    86
  - Intra-Operatieve Testen
    87
  - De DBS-Lead Vastzetten
    91
  - De DBS-Leads Explanteren
    93
  - Technische Specificaties
    93
- Fi
  
  94
- Referenties
  
  94
- Technische Ondersteuning
  
  95
  - Ytterligare Information
    98
Svenska

99
- Beskrivning
  
  101
- Förpackningens Innehåll
  
  101
  - DBS-Elektrodsats
    101
  - Läkarens Tillbehörssats
    101
- Bruksanvisning
  
  102
  - Förutsättningar
    102
  - Implantera DBS-Elektroden
    102
  - Intraoperativ Testning
    103
  - Fästa DBS-Elektroden
    107
  - Explantera DBS-Elektroderna
    109
  - Tekniska Specifikationer
    109
- Referenser
  
  110
- Fi
  
  110
- Teknisk Support
  
  111
Suomi

115
- Pakkauksen Sisältö
  
  117
  - DBS-Johdinsarja
    117
  - Lääkärin Varaosasarja
    117
- Kuvaus
  
  117
- Käyttöohjeet
  
  118
  - Edellytykset
    118
  - DBS-Johtimen Implantointi
    118
  - Testaus Toimenpiteen Aikana
    119
  - DBS-Johtimen Kiinnittäminen
    123
  - DBS-Johdinten Poistaminen
    125
- Tekniset Tiedot
  
  125
- Lähdeluettelo
  
  126
- Tekninen Tuki
  
  127
Norsk

131
- Pakkeinnhold
  
  133
  - DBS-Elektrodesett
    133
  - Legens Reservesett
    133
- Beskrivelse
  
  133
- Bruksanvisning
  
  134
  - Forhåndsbetingelser
    134
  - Implantere DBS-Elektroden
    134
  - Intraoperativ Testing
    135
  - Feste DBS-Elektroden
    139
  - Eksplantere DBS-Elektrodene
    141
  - Tekniske Spesifikasjoner
    141
- Fi
  
  142
- Referanser
  
  142
- Teknisk Støtte
  
  143
  - Yderligere Information
    146
Dansk

147
- Beskrivelse
  
  149
- Pakkens Indhold
  
  149
  - DBS-Elektrodesæt
    149
  - Lægens Reservesæt
    149
- Brugsanvisning
  
  150
  - Præ-Betingelser
    150
  - Implantering Af DBS-Elektroden
    150
  - Intraoperativ Testning
    151
  - Sikring Af DBS-Elektroden
    155
  - Eksplantering Af DBS-Elektroderne
    157
  - Tekniske Specifikationer
    157
- Fi
  
  158
- Referencer
  
  158
- Technical Support
  
  159
  - Informações Adicionais
    162
  - Informações de Registo
    162
Português

163
- Conteúdo da Embalagem
  
  165
  - Kit de Eléctrodo DBS
    165
  - Kit de Peças Sobresselentes Do Médico
    165
- Descrição
  
  165
- Instruções de Utilização
  
  166
  - Pré-Condições
    166
  - Implantar a Sonda de DBS
    166
  - Testes Intra-Operatórios
    167
  - Fixar a Sonda DBS
    171
  - Explantar as Sondas de DBS
    173
  - Especificações Técnicas
    174
- Fi
  
  175
- Referências
  
  175
  - Assistência Técnica
    176
    
    Marcas Comerciais
    178
    
    Números de Modelo Do Produto
    178
    
    Informações de Registro
    178
    
    Descrição
    181
    
    Conteúdo da Embalagem
    181
    
    Kit de Eletrodo DBS
    181
    
    Kit Sobressalente Do Médico
    181
    
    Instruções de Uso
    182
    
    Pré-Condições
    182
    
    Implantação Do Eletrodo DBS
    182
    
    Testes Intraoperatórios
    183
    
    Como Fixar O Eletrodo DBS
    187
    
    Como Explantar os Eletrodos DBS
    189
    
    Especificações Técnicas
    190
    
    Referências
    191
    
    Assistência Técnica
    192
    
    Kayıt Bilgisi
    194
Türkçe

195
- 
  
  197
  - Açıklama
    197
  - Paket İçeriğI
    197
  - DBS Lead Kiti
    197
  - Hekim Yedek Kiti
    197
- 
  
  198
  - KullanıM Talimatları
    198
  - Ön-Koşullar
    198
  - DBS Lead'inin İmplantı
    198
  - İntraoperatif Test
    199
  - DBS Lead'in Sabitlenmesi
    203
  - DBS Lead'lerinin Eksplantasyonu
    205
- Teknik Özellikler
  
  205
- Referanslar
  
  206
- Teknik Destek
  
  207
Русский

211
- 
  
  213
- 
  
  214
Ελληνικά

243
- ?
  
  245
- ?
  
  246
  - Οδηγίες Χρήσης
    246
  - Προϋποθέσεις
    246
  - Εμφύτευση Της Απαγωγής DBS
    246
  - Διεγχειρητική Δοκιμή
    247
  - Ασφάλιση Της Απαγωγής DBS
    251
  - Εκφύτευση Των Απαγωγών DBS
    253
  - Τεχνικές Προδιαγραφές
    254
  - Βιβλιογραφία
    255
  - Τεχνική Υποστήριξη
    256
    
    Ochranné Známky
    258
    
    Další Informace
    258
    
    Informace O Registraci
    258
Čeština

259
- Popis
  
  261
- Obsah Balení
  
  261
  - Souprava Elektrody DBS
    261
  - Souprava Náhradních Dílů Pro Lékaře
    261
  - Návod K Použití
    262
  - Předpoklady
    262
  - Implantace Elektrody DBS
    262
  - Peroperační Testování
    263
  - Zajištění Elektrody DBS
    267
  - Explantace Elektrod DBS
    269
  - Technické Údaje
    269
- 
  
  262
- 
  
  270
- Reference
  
  270
- Technická Podpora
  
  271
  - Ďalšie Informácie
    274
  - Informácie O RegistráCII
    274
Slovenčina

275
- Opis
  
  277
- Obsah Balenia
  
  277
  - Súprava ElektróD DBS
    277
  - Náhradná Súprava Pre Lekára
    277
  - Návod Na Použitie
    278
  - Predpoklady
    278
  - Implantácia Elektródy DBS
    278
  - Peroperačné Testovanie
    279
  - Zaistenie Elektródy DBS
    283
  - Explantácia ElektróD DBS
    285
  - Technické Špecifikácie
    286
- 
  
  278
- Fi
  
  287
- Literatúra
  
  287
- Technická Podpora
  
  288
  - Opis
    293
  - Zawartość Opakowania
    293
    
    Zestaw Elektrody DBS
    293
    
    Zestaw Zapasowy Dla Lekarza
    293
    
    Instrukcja Obsługi
    294
    
    Warunki Wstępne
    294
    
    Implantacja Elektrody DBS
    294
    
    Test Śródoperacyjny
    295
    
    Mocowanie Elektrody DBS
    299
    
    Eksplantacja Elektrod DBS
    301
  - Dane Techniczne
    302
  - Bibliografia
    303
  - Pomoc Techniczna
    304
  - Leírás
    309
  - A Csomag Tartalma
    309
    
    DBS Vezetékkészlet
    309
    
    Szakorvosi Pótkészlet
    309
  - Használati Utasítás
    310
    
    Előzetes Feltételek
    310
    
    A DBS Vezeték Beültetése
    310
    
    IntraoperatíV Tesztelés
    311
    
    A DBS Vezeték Rögzítése
    315
    
    A DBS Vezetékek Eltávolítása
    317
    
    Műszaki SpecifikáCIók
    318
  - Referenciák
    319
  - Műszaki Támogatás
    320

Produits Connexes

Boston Scientific Catégories

Équipement médical Équipement de laboratoire Adaptateurs Télécommandes Câbles et connecteurs

Plus Manuels Boston Scientific

Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Manuels

Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Mode D'emploi (338 pages)

Table des Matières

English

Introduction

Safety Information

Package Contents

DBS Lead Implantation

Stimulator Implantation

Vercise™ DBS System Revisions & Explantation

The Vercise™ Stimulator

The Charging System

The Remote Control

Stimulation Guidelines

Detailed Device Description

Vercise™ DBS System Registration

Technical Support

Limited Warranty - IPG

Limited Warranty - Leads

Limited Warranty - Externals

Appendix

Français

Introduction

Informations Relatives à la Sécurité

Contenu de L'emballage

Implantation de la Sonde SCP

Implantation du Stimulateur

Repositionnement et Explantation du Système de SCP Vercise

Le Stimulateur Vercise

Le Système de Chargement

Aligner Correctement le Chargeur

La Télécommande

Directives Relatives à la Stimulation

Description Détaillée du Dispositif

Enregistrement du Système de SCP Vercise

Assistance Technique

Garantie Limitée - GII

Garantie Limitée - Sondes

Garantie Limitée - Accessoires

Annexe

Español

Introducción

Información de Seguridad

Contenido del Envase

Implantación del Electrodo de ECP

Implantación del Estimulador

Revisiones y Explante del Sistema ECP Vercise

Estimulador Vercise

Sistema de Recarga

Alineación Correcta del Cargador

Control Remoto

Directrices para la Estimulación

Descripción Detallada del Dispositivo

Registro del Sistema de ECP Vercise

Asistencia Técnica

Garantía Limitada: GII

Garantía Limitada: Electrodos

Garantía Limitada: Externos

Apéndice

Português

Introdução

Informações de Segurança

Conteúdo da Embalagem

Implantação da Sonda de DBS

Implantação Do Estimulador

Revisões E Explantação Do Sistema Vercise™ DBS

O Estimulador Vercise

O Sistema de Carregamento

O Controle Remoto

Diretrizes da Estimulação

Descrição Detalhada Do Dispositivo

Registro Do Sistema Vercise™ DBS

Assistência Técnica

Garantia Limitada - IPG

Garantia Limitada - Sondas

Garantia Limitada - Dispositivos Externos

Apêndice

Boston Scientific Vercise DBS DB-2201-45EC Mode D'emploi (322 pages)

Table des Matières

English