Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi page 265

a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode levar a ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a reesterilização
for requerida, obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, as Sondas de DBS e as Extensões de DBS à Boston
Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do hospital,
administrativa e/ou autoridade local.
Verifique a data de validade da embalagem antes de abrir o pacote e usar os conteúdos.
Não use o conteúdo se a data atual for posterior à data de validade, se o pacote estiver
aberto ou danificado, ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação
defeituosa do pacote anti-séptico.
• Inspecione a integridade do vedante da bandeja exterior antes do uso.
• Inspecione a integridade do vedante e o indicador de esterilização na bandeja
interior. O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver
esterilizado. As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se
a bandeja não estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston
Scientific.
• Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
• Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador
que tenha caído pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou
sofrido outros danos. Substitua o Estimulador que tenha caído por um novo antes
da implantação. Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
• Não use nenhum componente que mostre sinais de danos.
• Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes entre
0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F) em uma área em que não fiquem expostos a líquidos ou
umidade excessiva. As temperaturas fora do intervalo determinado podem causar danos.
Se armazenado em condições além da temperatura de armazenamento requerida, não
use os componentes e devolva à Boston Scientific.
Não exponha os componentes do Controle remoto ou do Sistema de carregamento
a condições excessivas de calor ou frio. Não deixe os dispositivos no carro nem em
áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis podem ser
danificados por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo. Para obter
a operação adequada, não use o Carregador se a temperatura ambiente for superior
a 35 °C (95 °F). Se o Controle remoto ou o Sistema de carregamento for armazenado
por um certo período, tome cuidado para que a temperatura de armazenamento não
exceda -20–60 °C (-4–140 °F).
Informações de segurança
Manual do Médico
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