Precauciones - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Manual del médico

Precauciones

Es necesario que el médico esté formado en el uso del sistema de ECP Vercise™. El
médico responsable de la implantación debe poseer experiencia en la subespecialidad
de neurocirugía funcional y estereotáxica. A continuación se muestra una lista de las
precauciones que se deben tener en cuenta cuando se implante o utilice el estimulador
de ECP.
Conexiones: antes de insertar un electrodo o extensión de ECP en cualquier
puerto de la cabecera de conexión o conector, incluida la cabecera del estimulador,
los conectores de extensión de ECP y la conexión del cable de estimulación
intraoperatoria, limpie siempre el electrodo de ECP con un algodón seco. Puede que
la suciedad acumulada en el interior de los puertos sea difícil de eliminar y que cause
altas impedancias, lo que puede evitar la conexión eléctrica y poner en peligro la
integridad del circuito de estimulación.
Componentes: la utilización de componentes distintos de los suministrados por
Boston Scientific o un uso distinto del indicado del sistema de ECP Vercise puede:
dañar el sistema, disminuir la eficacia del tratamiento y/o someter al paciente a un
riesgo desconocido.
Exceso de extensión de ECP: recoja el exceso de la extensión de ECP alrededor
del estimulador o debajo de él. El exceso de cable sobre el estimulador puede
aumentar la erosión o daños potenciales en el tejido durante la intervención quirúrgica
de sustitución del dispositivo y puede interferir en la carga.
Otros modelos de dispositivos externos: en este sistema, solo deberán
utilizarse el control remoto, el programador clínico y el cargador suministrados con el
sistema de ECP Vercise de Boston Scientific. Otros modelos de estos dispositivos no
funcionarán con el sistema ECP Vercise.
Orientación del estimulador: para garantizar una carga adecuada, oriente el
estimulador en paralelo a la superficie de la piel y a una profundidad de menos de
2 cm bajo la piel. El lado en el que está grabado "This Side Up" ("Este lado hacia
arriba") debe estar mirando hacia fuera del bolsillo y hacia la piel del paciente.
La colocación incorrecta del estimulador puede hacer imposible la recarga y/o la
intervención quirúrgica de revisión.
No intente cambiar nunca la orientación del estimulador ni lo gire. Los pacientes
deberán evitar tocar las incisiones o el lugar de implantación del estimulador. Si el
estimulador se da la vuelta dentro del cuerpo, no se podrá cargar. Si no se puede
activar la estimulación después de la carga, es posible que se haya movido o girado el
estimulador. En ese caso, los pacientes deberán acordar con su médico una cita para
evaluar el estado del sistema.
Manual del médico
91098825-07 Rev A Página 174 de 333