Eventos Adversos - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Eventos adversos

A seguir é exibida uma lista dos riscos conhecidos com o uso do DBS para tratamento
da doença de Parkinson. Note que alguns desses sintomas podem ser resolvidos ou
reduzidos pela direção da corrente, alterando os parâmetros da estimulação ou alterando
a posição da sonda durante a cirurgia.
Se algum desses eventos ocorrer, os pacientes devem contatar o médico o mais rápido
possível para informá-lo.
• Resposta do sistema alérgico ou imunitário
• Riscos de anestesia/neurocirurgia, incluindo implante mal sucedido, exposição
a patógenos de origem do sangue
• Perda de CSF
• Morte, incluindo suicídio
• Embolismo, incluindo embolismo de ar e embolismo pulmonar
• Falha ou avaria de qualquer componente do dispositivo ou da bateria, incluindo
mas não limitado a quebra da sonda ou extensão, avarias do hardware, conexões
perdidas, choques elétricos ou circuitos abertos e quebras no isolamento da
sonda, independentemente disto requerer explante e/ou reimplantação
• Ataque hemorrágico ou isquêmico, imediato ou retardado, que pode resultar
em deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos
músculos, paralisia ou afasia
• Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização
e reabertura da ferida
• Infecção
• Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico como veias
de sangue, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo), ou pleura
(incluindo pneumotórax).
• Interferência das fontes eletromagnéticas externas
• Erosão ou migração da sonda, extensão (incluindo cabeçote da extensão)
e neuroestimulador
• Perda da estimulação adequada
• Problemas mentais como deficiências na atenção ou cognitivas, perturbações
da memória ou confusão
• Perturbações psiquiátricas como ansiedade, depressão, apatia, mania, insônia,
suicídio ou ideação ou tentativas de suicídio
• Problemas motores como paresia, fraqueza, falta de coordenação, agitação,
espasmos musculares, problemas na postura e em andar, tremores, distónia
ou disquinésia, e quedas ou lesões resultantes destes problemas
• Dureza músculo-esqueleto
• Pode ocorrer muito raramente síndrome maligno neuroléptico ou acinésia
• Sobre-estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias ou
persistentes
Informações de segurança
Manual do Médico
91098825-07 Rev A 263 de 333