Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi page 177

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Información de seguridad
Calentamiento durante la carga: es posible que el cargador se caliente mientras
se recarga el estimulador. El cargador debe manejarse con cuidado. El hecho de
no respetar las indicaciones y no utilizar el collar de recarga o un parche adhesivo
mientras se recarga puede producir quemaduras. El paciente no debe cargar el
dispositivo mientras duerme, ya que pueden producirse quemaduras. Si el paciente
presenta dolor o malestar, deberá detener la recarga y ponerse en contacto con el
médico responsable del estudio.
Daños del estimulador: la rotura o perforación de la carcasa del estimulador
puede exponer al tejido del paciente a los componentes químicos de la batería. No
implante el estimulador si la carcasa está dañada.
Suicidio: la depresión, ideas suicidas y suicidio son riesgos conocidos de la
EPC. Considere la posibilidad de un ajuste de la estimulación, una estimulación
discontinuada, un ajuste en la medicación y/o ayuda psiquiátrica.
Otros dispositivos implantados activos: el uso de estimuladores como
Vercise™ puede producir interferencias con otros dispositivos de estimulación
sensorial implantados, como marcapasos o desfibriladores automáticos. Se
desconocen los efectos de los dispositivos de estimulación implantados en
neuroestimuladores como el sistema de ECP Vercise.
Automóviles y equipamiento: los pacientes a los que se les haya implantado
un sistema de ECP Vercise deberán conducir con precaución automóviles, vehículos
motorizados y manejar cuidadosamente cualquier tipo de maquinaria o equipamiento
que pueda suponer un riesgo potencial. Debe evitar realizar actividades que puedan
ser peligrosas en caso de que reaparezcan los síntomas así como situaciones en las
que puedan producirse cambios en la estimulación.
Embarazo
Se desconoce si este dispositivo puede dañar al feto.
Manual del médico
91098825-07 Rev A Página 173 de 333

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