Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi page 244

Manual del médico
Información para la clasificación según la norma BS EN 60601-1-2
Las pruebas efectuadas para demostrar que el sistema Vercise
esenciales y otras disposiciones pertinentes de la Directiva 1999/5/CE se han
basado en pruebas anteriores con el sistema SCS (estimulador de la médula espinal)
Precision™.
• Equipo con alimentación eléctrica interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo ordinario
• Clase II
Tabla 1 – Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema Vercise está indicado para el entorno electromagnético que se especifica
más abajo. El cliente o usuario del sistema Vercise debe comprobar que se utilice en
dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/emisiones
oscilantes IEC
61000-3-3
Por la presente, Boston Scientific declara que el sistema Vercise cumple con los requisitos esenciales
y otras disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE.
Manual del médico
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Cumplimiento Guía de entorno electromagnético
Grupo 1 El Sistema Vercise utiliza energía RF
solo para su funcionamiento interno.
Por lo tanto, sus emisiones RF son muy
Clase B
bajas y no es probable que provoquen
interferencias en equipos electrónicos
cercanos.
No aplicable El sistema Vercise es apto para su
uso en todo tipo de establecimientos,
incluidos los domésticos y los
No aplicable
conectados directamente a la red
pública de corriente de bajo voltaje
suministrada a edificios con fines
domésticos.
cumple los requisitos
TM