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Vercise DB-1110-C
Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Boston Scientific Vercise DB-1110-C. Nous avons
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Boston Scientific Vercise DB-1110-C manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Mode D'emploi
Boston Scientific Vercise DB-1110-C Mode D'emploi (338 pages)
Marque:
Boston Scientific
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 2.77 MB
Table des Matières
English
3
Additional Information
2
Table des Matières
3
Introduction
5
Overview of Manual
5
Intended Use / Indications for Use
5
System Description
5
Safety Information
6
Contraindications
6
Warnings
7
Precautions
10
Adverse Events
15
Package Contents
17
Contents of the Implantable Pulse Generator Kit
17
Contents of the Lead Kit
17
Contents of the Extension Kit
17
Contents of the Tunneling Tool Kit
18
Contents of the Spares Kit
18
Other Components
18
DBS Lead Implantation
19
Pre-Conditions
20
Implanting the DBS Lead
20
Intraoperative Stimulation Testing
22
Securing the DBS Lead
24
Stimulator Implantation
28
Exposing the DBS Lead
28
Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
29
Assembling the Tunneling Tool
31
Tunneling the DBS Lead and Extension
32
Connecting the Stimulator
34
Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
38
Explanting the DBS Lead
38
Explanting the DBS Extensions
40
Explanting or Replacing the Stimulator
41
The Vercise™ Stimulator
42
Stimulator Battery
43
Stimulator Battery Messages
43
The Charging System
44
Charging the Charger
45
Charging the Stimulator
45
Using the Charging Collar
45
Using the Adhesive Patch
47
Properly Aligning the Charger
48
The Remote Control
50
Basic Operation
50
Remote Control Position
51
Stimulator Linking
51
Stimulation On/Off
53
Signal Strength
53
Stimulation Amplitude
54
Stimulator Battery
54
Program Selection
55
Modifying and Saving Programs
56
Individual Area Amplitude
57
Restore Option
57
Searching
57
Clinician Options
58
Stimulation Guidelines
62
Charge Density
62
Detailed Device Description
63
General Component Description
63
Stimulator Physical Characteristics
64
Dimensions
64
Stimulator Programmable Characteristics
65
DBS Lead
66
DBS Extension
67
DBS Lead Boot
68
Suture Sleeve
69
Tunneling Tool
70
Programmer Communication
71
Vercise™ DBS System Registration
72
Technical Support
73
Limited Warranty - IPG
76
Limited Warranty - Leads
77
Limited Warranty - Externals
78
Appendix
79
Rechargeable Stimulator Battery Longevity
79
Marques Commerciales
86
Informations Complémentaires
86
Français
87
Introduction
89
Présentation du Manuel
89
Utilisation Prévue/Indications
89
Description du Système
89
Informations Relatives à la Sécurité
90
Contre-Indications
90
Avertissements
91
Précautions
93
Effets Indésirables
99
Contenu de L'emballage
101
Contenu du Kit du Générateur D'impulsions Implantable
101
Contenu du Kit de Sondes
101
Contenu du Kit D'extension
101
Contenu du Kit de L'outil de Tunnellisation
102
Contenu du Kit des Pièces de Rechange
102
Autres Composants
102
Implantation de la Sonde SCP
103
Conditions Préalables
104
Implanter la Sonde SCP
104
Essais de Stimulation Peropératoires
106
Fixer la Sonde SCP
108
Extrémité Proximale de la Sonde SCP
110
Implantation du Stimulateur
112
Exposer la Sonde SCP
112
Raccorder la Sonde SCP à L'extension SCP
113
Montage de L'outil de Tunnellisation
115
Tunnellisation de la Sonde SCP et de L'extension SCP
116
Connexion du Stimulateur
118
Repositionnement et Explantation du Système de SCP Vercise
122
Explantation de la Sonde SCP
122
Explanter les Extensions SCP
124
Explanter ou Remplacer le Stimulateur
125
Le Stimulateur Vercise
126
Batterie du Stimulateur
127
Messages Relatifs à la Batterie du Stimulateur
127
Le Système de Chargement
128
Recharger le Chargeur
129
État du Voyant Lumineux
129
Rechargement du Stimulateur
129
Utilisation du Collier de Chargement
129
Utilisation du Patch Adhésif
131
Aligner Correctement le Chargeur
132
La Télécommande
134
Fonctionnement de Base
134
Positionner la Télécommande
135
Association du Stimulateur
135
Stimulation Marche/Arrêt
137
Intensité du Signal
137
Amplitude de la Stimulation
138
Batterie du Stimulateur
138
Sélection du Programme
139
Modifier et Enregistrer les Programmes
140
Amplitude de Zone Individuelle
141
Option Restaurer
141
Recherche
141
Options du Médecin
142
Sélection N° 1 - Mode Programmateur du Médecin (PC)
142
Sélection N°2 - Impédances
143
Sélection N°3 - Annuler L'association
144
Directives Relatives à la Stimulation
146
Densité de Charge
146
Description Détaillée du Dispositif
147
Description Générale des Composants
147
Caractéristiques Physiques du Stimulateur
148
Caractéristiques Programmables du Stimulateur
149
Sonde SCP
150
Extension SCP
151
Amorce de la Sonde SCP
152
Manchon de Suture
153
Outil de Tunnellisation
154
Communication Avec le Programmateur
155
Enregistrement du Système de SCP Vercise
156
Assistance Technique
157
Conformité
159
Garantie Limitée - GII
160
Garantie Limitée - Sondes
161
Garantie Limitée - Accessoires
162
Annexe
163
Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
163
Détermination de la Longévité
163
Fiche Technique de Longévité de la Batterie Multizone
164
Fiche Technique de Longévité de la Batterie Multizone, Exemple
165
Fiche Technique de Longévité Multi-Programme
166
Marcas Comerciales
170
Información Adicional
170
Español
171
Introducción
173
Descripción General del Manual
173
Uso Previsto/Indicaciones de Uso
173
Descripción del Sistema
173
Información de Seguridad
174
Contraindicaciones
174
Advertencias
175
Precauciones
178
Acontecimientos Adversos
183
Contenido del Envase
185
Contenido del Kit del Generador de Impulsos Implantable
185
Contenido del Kit del Electrodo
185
Contenido del Kit de Extensión
185
Contenido del Kit del Tunelizador
186
Contenido del Kit de Repuesto
186
Otros Componentes
186
Implantación del Electrodo de ECP
187
Planificación de la Cirugía
188
Implantación del Electrodo de ECP
188
Pruebas de Estimulación Intraoperatoria
190
Fijación del Electrodo de ECP
192
Implantación del Estimulador
197
Exposición del Electrodo de ECP
197
Conexión del Electrodo de ECP a la Extensión de ECP
198
Montaje del Tunelizador
200
Tunelización del Electrodo y la Extensión de ECP
201
Conexión del Estimulador
203
Revisiones y Explante del Sistema ECP Vercise
207
Explante del Electrodo de ECP
207
Explante de las Extensiones de ECP
209
Explante O Sustitución del Estimulador
210
Estimulador Vercise
211
Batería del Estimulador
212
Mensajes de la Batería del Estimulador
212
Sistema de Recarga
213
Recarga del Cargador
214
Recarga del Estimulador
214
Uso del Collar de Recarga
214
Utilización del Parche Adhesivo
216
Alineación Correcta del Cargador
217
Control Remoto
219
Funcionamiento Básico
219
Comunicación con el Estimulador
220
Establecer Vínculo con el Estimulador
220
Activar/Desactivar Estimulación
222
Intensidad de la Señal
222
Amplitud de la Estimulación
223
Batería del Estimulador
223
Selección del Programa
224
Modificación y Almacenamiento de Programas
225
Amplitud de un Área Individual
226
Manual del Médico
226
Opción de Restauración
226
Búsqueda
226
Opciones del Médico
227
Directrices para la Estimulación
231
Densidad de Carga
231
Descripción Detallada del Dispositivo
232
Descripción General de Los Componentes
232
Características Físicas del Estimulador
233
Características Programables del Estimulador
234
Electrodo de ECP
235
Extensión de ECP
236
Funda del Electrodo de ECP
237
Pieza de Anclaje
238
Tunelizador
239
Comunicación con el Programador
240
Registro del Sistema de ECP Vercise
241
Asistencia Técnica
242
Garantía Limitada: GII
245
Garantía Limitada: Electrodos
246
Garantía Limitada: Externos
247
Apéndice
248
Vida Útil de la Batería Recargable del Estimulador
248
Marcas Comerciais
254
Informações Adicionais
254
Português
255
Introdução
257
Visão Geral Do Manual
257
Uso Previsto/Indicações de Uso
257
Descrição Do Sistema
257
Informações de Segurança
258
Contra-Indicações
258
Advertências
259
Precauções
262
Eventos Adversos
267
Conteúdo da Embalagem
269
Conteúdo Do Kit Do Gerador de Impulsos Implantável
269
Conteúdo Do Kit da Sonda
269
Conteúdo Do Kit da Extensão
269
Conteúdo Do Kit da Ferramenta de Tunelização
270
Conteúdo Do Kit da Sobressalentes
270
Outros Componentes
270
Implantação da Sonda de DBS
271
Pré-Condições
272
Implantar a Sonda de DBS
272
Testes de Estimulação Intraoperatórios
274
Fixar a Sonda de DBS
276
Implantação Do Estimulador
280
Expor a Sonda de DBS
280
Conectar a Sonda de DBS Na Extensão de DBS
281
Montar a Ferramenta de Tunelização
283
Tunelar a Sonda E a Extensão de DBS
284
Conectar O Estimulador
286
Revisões E Explantação Do Sistema Vercise™ DBS
290
Explantar a Sonda de DBS
290
Explantar as Extensões de DBS
292
Explantar ou Substituir O Estimulador
293
O Estimulador Vercise
294
Bateria Do Estimulador
295
Mensagens sobre a Bateria Do Estimulador
295
O Sistema de Carregamento
296
Carregar O Carregador
297
Carregar O Estimulador
297
Usar O Colar de Carregamento
297
Usar a Fita Adesiva
299
Alinhar Corretamente O Carregador
300
O Controle Remoto
302
Operação Básica
302
Posição Do Controle Remoto
303
Conexão Do Estimulador
303
Ligar/Desligar Estimulação
305
Intensidade Do Sinal
305
Amplitude da Estimulação
306
Bateria Do Estimulador
306
Seleção de Programa
307
Modificar E Salvar Programas
308
Amplitude da Área Individual
309
Opção de Restauro
309
Procurar
309
Opções Do Médico
310
Diretrizes da Estimulação
314
Densidade da Carga
314
Descrição Detalhada Do Dispositivo
315
Descrição Geral Do Componente
315
Características Físicas Do Estimulador
316
Características Programáveis Do Estimulador
317
Parâmetro
317
Sonda de DBS
318
Extensão de DBS
319
Proteção da Sonda de DBS
320
Manga de Sutura
321
Ferramenta de Tunelização
322
Comunicação Do Programador
323
Registro Do Sistema Vercise™ DBS
324
Assistência Técnica
325
Garantia Limitada - IPG
328
Garantia Limitada - Sondas
329
Garantia Limitada - Dispositivos Externos
330
Apêndice
331
Vida Útil da Bateria Carregável Do Estimulador
331
Planilha de Vida Útil da Bateria Em Áreas Múltiplas
332
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