Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi page 327

Informações de classificação BS EN 60601-1-2
O teste para demonstrar a conformidade do sistema Vercise™ com os requisitos
essenciais e outras cláusulas relevantes da Diretiva 1999/5/EC foram obtidos dos
testes efetuados no sistema Precision™ SCS.
• Acionado internamente
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1: Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O sistema Vercise foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado
abaixo. O cliente ou usuário do sistema Vercise deve garantir seu uso em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Radiação harmónica
IEC 61000-3-2
Oscilações de tensão/
emissões oscilantes
IEC 61000-3-3
Por meio deste documento, a Boston Scientifics declara que o sistema Vercise encontra-se conforme
as exigências fundamentais e outras disposições relevantes da Diretiva 1999/5/EC.
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O sistema Vercise usa energia de RF
somente para suas funções internas.
Consequentemente, as emissões de RF
são muito baixas e dificilmente causarão
interferências em equipamentos eletrônicos
próximos.
Classe B O sistema Vercise deve ser usado em todos
os estabelecimentos, incluindo domésticos
e aqueles diretamente ligadas à rede de
Não aplicável
alimentação pública de eletricidade de
baixa tensão que abastece os edifícios
Não aplicável
usados com fins domésticos.
Assistência técnica
Manual do Médico
91098825-07 Rev A 323 de 333