Gebruiksaanwijzing percutane leads
Instructies voor gebruik
Voldoende opleiding van de arts is vereist. Daarnaast beveelt Boston Scientific implanterend artsen aan
om vóór het gebruik van onze hulpmiddelen alle productetiketten te lezen.
Behandeling en opslag van lead, leadverlengkabel en splitter
• Voorkom beschadiging van de lead door scherpe instrumenten of door overmatige kracht uit te
oefenen tijdens de operatie.
• Knik de lead, verlengkabel of splitter niet en buig deze niet te scherp door.
• Maak geen hechtingen rechtstreeks op de lead, verlengkabel of splitter; gebruik de
meegeleverde hechthulzen.
• Voorkom bij de percutane leads dat de lead in de epidurale ruimte moet worden geforceerd
door voorzichtig een pad vrij te maken met de leadhuls.
• Trek een geïmplanteerde lead niet strak; breng op de inbrengplaats een lus voor
spanningsontlasting aan om de spanning op de lead te minimaliseren.
• Hanteer de lead niet met scherpe instrumenten; gebruik uitsluitend tangen met rubberen
punten.
• Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe instrumenten zoals vaatklemmen of scalpels
om schade aan de lead te voorkomen.
• Verwijder eventuele lichaamsvloeistoffen van het connectoruiteinde van de lead voordat u
deze aansluit op andere onderdelen. Indien deze aansluitingen zijn vervuild met vloeistoffen,
kan dit de integriteit van het stimulatiecircuit aantasten.
• Verwijder eventuele lichaamsvloeistoffen van de leadstilet voordat u dit in de lead plaatst of
in de lead terugplaatst.
Sla onderdelen op tussen 0 °C en 45 °C in een ruimte waar deze niet worden blootgesteld aan vloeistoffen of
overmatig vocht. Er kan schade ontstaan bij temperaturen buiten het genoemde bereik.
Plaatsing van percutane lead in epidurale ruimte
1. De patiënt moet op de gebruikelijke wijze worden gepositioneerd, voorbereid en toegedekt. Dien een
plaatselijke verdoving toe op de inbrengplaats van de naald.
2. Plaats de inbrengnaald, met de afschuining naar boven en onder een hoek van maximaal 45°, onder
fluoroscopische geleiding in de epidurale ruimte.
LET OP: gebruik uitsluitend een inbrengnaald die door Boston Scientific is geleverd. Andere naalden
kunnen de lead beschadigen. Het gestempelde getal '14' op het naaldaanzetstuk (of het driehoekje op
het aanzetstuk van de gebogen Epimed naald, afzonderlijk verkocht) komt overeen met de richting van
de afschuining, die naar boven moet wijzen. Als u de afschuining ventraal (omlaag) draait, kan dit de lead
beschadigen. Een hoek van meer dan 45° verhoogt het risico op beschadiging van de lead.
Gebruiksaanwijzing percutane leads
90970887-03 REV A
116 van 441