Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi page 43

2. Avanço do Cateter
A. Prepare o local de acesso vascular seguindo as práticas de norma.
B. Mantenha uma pressão neutra no dispositivo de insuflação ligado ao cateter.
C. Insira um fio-guia através do adaptador hemostático seguindo as instruções do
fabricante ou práticas de norma. Faça avançar o fio-guia cuidadosamente para
dentro do cateter-guia. Depois de terminar, retire o introdutor do fio-guia, se este tiver
sido utilizado.
D. Ligue um dispositivo de torção ao fio-guia, se desejado. Sob fluoroscopia, faça
avançar o fio-guia até ao vaso desejado e, em seguida, através da estenose ou stent.
E. Retrocarregue a ponta distal do cateter no fio-guia, assegurando-se de que o fio-
guia sai pela abertura na secção central no Cateter para PTCA Emerge™ Monorail™
ou pela porta do fio do tubo de distribuição do Cateter Sobre o Fio Emerge. Quando
carregar ou trocar o cateter, recomenda-se a limpeza total do fio-guia, para obter
uma melhor movimentação do cateter no fio-guia.
nota: Para evitar dobras, faça avançar o cateter lentamente, em pequenos incrementos,
até que a extremidade proximal do fio-guia saia pelo cateter.
F. Aspire e irrigue completamente o cateter-guia como preparação para a introdução
do cateter.
G. Faça avançar o cateter cuidadosamente através do adaptador hemostático, enquanto
o balão é desinsuflado completamente. Se sentir resistência fora do normal, não
faça avançar o cateter através do adaptador. Deverá ter cuidado para não apertar
demasiado o adaptador hemostático à volta do corpo do cateter, pois poderá ocorrer
uma compressão do lúmen, afectando a insuflação/desinsuflação do balão.
nota: Para evitar dobras, faça avançar o cateter lentamente, em pequenos
incrementos, até que a extremidade proximal do fio-guia saia pelo cateter.
H. Ligue a porta lateral do adaptador hemostático do cateter-guia à linha proximal de
registo da pressão/infusão ou ao conjunto do tubo de distribuição, o que permite o
registo da pressão ou infusão proximal através do cateter-guia.
I. Faça avançar o cateter sobre o fio-guia sob visualização fluoroscópica directa e
posicione o balão relativamente à estenose ou ao stent a ser dilatado. Utilize as faixas
marcadoras radiopacas como ponto de referência. As bordas externas das faixas
marcadoras indicam as pontas do balão nos modelos de 2,00-4,00 mm; os modelos
de 1,20-1,50 mm possuem uma única faixa marcadora central. A insuflação do balão
não deverá ser realizada se o balão não estiver devidamente posicionado dentro da
estenose ou do stent.
J. Utilização Simultânea de Dois Cateteres de Balão num Cateter-guia: Testes de
laboratório e pré-clínicos demonstraram que um cateter de balão Monorail de 4,00 x
30 mm (ou menor) e um cateter de balão Monorail de 3,25 x 20 mm (ou menor) podem
ser inseridos simultaneamente num cateter-guia de 6 F (com um D.I. mímino de
0,070") e dois cateteres de balão Sobre o Fio de 4,00 x 30 mm (ou menores) podem ser
inseridos num cateter-guia de 8 F (com um D.I. mímino de 0,088") com compatibilidade
aceitável. Estes testes não tiveram em conta todas as situações clínicas e
anatomias diferentes. Deve ter cuidado quando tentar usar dois cateteres de balão
simultaneamente num cateter-guia. Os cateteres de balão com um diâmetro superior
aos mencionados não foram testados em utilização simultânea num único cateter-guia.
3. Insuflação do Cateter
A. Insufle o balão lentamente à pressão devida para efectuar a PTCA ou a dilatação
posterior de um stent. Mantenha uma pressão negativa sobre o balão entre
insuflações. Não exceda a pressão de ruptura nominal do balão. Consulte o Quadro 2
ou a tabela de conformidade do balão. Se tiver dificuldades durante a insuflação do
balão, interrompa a insuflação; desinsufle e retire o cateter.
B. Depois de completar a PTCA ou a dilatação posterior do stent, desinsufle o balão
aplicando pressão negativa no dispositivo de insuflação até que o balão esteja
completamente desinsuflado.
C. Confirme os resultados angiográficos usando técnicas angiográficas standard.
Durante a expansão do balão, dever-se-á utilizar visualização fluoroscópica para
fazer uma avaliação adequada do diâmetro ideal do balão expandido, comparando-o
com o(s) diâmetro(s) proximal e distal da artéria coronária. Repita a insuflação do
balão até obter o resultado desejado.
D. Se for necessária a troca do cateter, prossiga para o passo 5 – Procedimento de
Troca do Cateter (Cateter Sobre o Fio Emerge) ou o passo 6 – Procedimento de Troca
do Cateter (Cateter para PTCA Emerge Monorail). Caso contrário, prossiga para o
passo 4 – Remoção do Cateter.
4. Remoção do Cateter
A. Confirme com uma angiografia se o lúmen da artéria dilatada não foi obstruído
repentinamente. Assegure-se de que o balão está completamente desinsuflado.
B. Enquanto retira o cateter desinsuflado e o fio-guia do cateter-guia através do
adaptador hemostático, aperte o botão serrilhado no adaptador hemostático.
C. O Cateter para PTCA Emerge Monorail poderá ser comprimido uma vez e ser mantido
nessa posição utilizando o Clipe CLIPIT™ fornecido na embalagem do cateter. Apenas
o hipotubo deve ser inserido no Clipe CLIPIT; o clipe não se destina à extremidade
distal do cateter. Retire o Clipe CLIPIT antes de o cateter ser inserido no corpo do
paciente.
nota: Deverá ter cuidado para não dobrar nem torcer o corpo quando colocar ou
retirar o clipe em espiral.
5. Procedimento de Troca do Cateter (Cateter Sobre o Fio Emerge)
Os Cateteres Sobre o Fio Emerge normalmente requerem dois operadores para efectuar
a troca. Para efectuar uma troca de cateter, execute os seguintes passos:
A. Desaperte o botão serrilhado no adaptador hemostático.
B. O operador primário segura o adaptador hemostático com uma mão, enquanto agarra
o corpo do cateter com a outra mão.
C. O operador secundário é posicionado próximo dos pés do paciente e deve manter a
posição do fio-guia na artéria coronária segurando o fio-guia no lugar e confirmando
sempre a posição do fio-guia sob fluoroscopia, enquanto o operador primário começa
a puxar o cateter para fora do cateter-guia.
D. Retire o cateter desinsuflado até que a ponta do cateter saia do adaptador
hemostático.
E. Feche o botão serrilhado no adaptador hemostático e retire o cateter do fio-guia
enquanto mantém a posição do fio-guia através da estenose ou stent.
F. Prepare o próximo cateter a ser utilizado tal como descrito na secção Preparação do
Cateter.
G. Retrocarregue o cateter novo no fio-guia, como descrito no passo 2 – Avanço do
Cateter – e continue com o procedimento.
6. Procedimento de Troca do Cateter (Cateter para PTCA Emerge Monorail)
Os Cateteres para PTCA Emerge Monorail foram especificamente concebidos para
trocas rápidas feitas por um único operador. Para efectuar uma troca de cateter, execute
os seguintes passos:
A. Desaperte o botão serrilhado no adaptador hemostático.
B. Segure o fio-guia e o adaptador hemostático com uma mão, enquanto agarra o corpo
do cateter com a outra mão.
C. Mantenha a posição do fio-guia na artéria coronária segurando o fio-guia no lugar.
Comece a puxar o cateter para fora do cateter-guia ao mesmo tempo que monitoriza a
posição do fio-guia sob fluoroscopia.
D. Retire o cateter desinsuflado até atingir a abertura do lúmen no fio-guia
(aproximadamente 25 cm proximal à ponta do cateter de balão).
E. Faça deslizar cuidadosamente a parte distal flexível do cateter para fora do adaptador
hemostático e aperte o botão serrilhado no fio-guia, para segurá-lo no lugar. Retire
completamente o cateter do fio-guia ao mesmo tempo que mantém a posição do fio-
-guia ao longo da estenose.
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Black (K) ∆E ≤5.0