Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi page 31

B. Con cateteri Emerge™ OTW, irrigare il lume per filoguida del catetere con soluzione
fisiologica sterile attraverso l'ingresso per filoguida sul raccordo del catetere.
C. Controllare che non siano presenti piegature, inginocchiamenti o danni di altro tipo.
In caso di difetti evidenti, non usare il prodotto.
2. Avanzamento del catetere
A. Preparare il sito di accesso vascolare secondo le tecniche standard.
B. Mantenere una pressione neutra sul dispositivo di gonfiaggio collegato al catetere.
C. Inserire un filoguida attraverso l'adattatore emostatico seguendo le istruzioni del
produttore o la procedura standard. Far avanzare con cautela il filoguida nel catetere
guida. Alla fine dell'operazione, retrarre l'introduttore per filoguida (se usato).
D. Se lo si ritiene necessario, collegare un dispositivo di torsione al filoguida. In
fluoroscopia, far avanzare il filoguida verso il vaso di interesse e quindi attraverso la
stenosi o lo stent.
E. Caricare la punta distale del catetere sul filoguida, accertandosi che il filoguida
fuoriesca dall'apertura mediana del catetere per PTCA Emerge Monorail™ o
dall'ingresso per guida del collettore del catetere Emerge OTW. Durante la procedura
di caricamento o di scambio del catetere è consigliabile detergere a fondo il filoguida
per migliorare la capacità di movimento del catetere sul filoguida.
nota: per evitare inginocchiamenti, far avanzare il catetere lentamente e gradual-
mente, fino a quando l'estremità prossimale del filoguida fuoriesce dal catetere.
F. Prima di introdurre il catetere, aspirare e irrigare accuratamente il catetere guida.
G. Far avanzare con cautela il catetere attraverso l'adattatore emostatico mantenendo
il palloncino completamente sgonfio. Qualora si dovesse incontrare una resistenza
superiore alla norma, interrompere l'avanzamento del catetere nell'adattatore. Fare
attenzione a non serrare eccessivamente l'adattatore emostatico intorno al corpo
del catetere, per evitare il restringimento del lume, con conseguenze negative sulla
capacità di gonfiaggio/sgonfiaggio del palloncino.
nota: per evitare inginocchiamenti, far avanzare il catetere lentamente e gradualmente,
fino a quando l'estremità prossimale del filoguida fuoriesce dal catetere.
H. Collegare l'ingresso laterale dell'adattatore emostatico del catetere guida alla linea
di registrazione della pressione prossimale/infusione oppure al gruppo del collettore,
in modo da permettere la registrazione della pressione prossimale oppure l'infusione
attraverso il catetere guida.
I. Far avanzare il catetere sopra il filoguida in fluoroscopia, quindi posizionare il
palloncino relativamente alla stenosi o allo stent da dilatare. Utilizzare le fasce di
marker radiopachi come punto di riferimento: sui modelli da 2,00-4,00 mm i bordi
esterni delle fasce indicano gli spallamenti del palloncino; i modelli da 1,20-1,50 mm
presentano un'unica fascia di punti di repere centrale. Non gonfiare il palloncino
finché non è correttamente posizionato all'interno della stenosi o dello stent.
J. Impiego contemporaneo di due cateteri a palloncino in un catetere guida: le prove
al banco e precliniche hanno dimostrato che un catetere a palloncino Monorail da
4,00 x 30 mm (o di dimensioni inferiori) ed un catetere a palloncino Monorail da 3,25 x
20 mm (o di dimensioni inferiori) possono essere contemporaneamente inseriti in un
catetere guida da 6 F (DI minimo da 0,070") e che due cateteri OTW da 4,00 x 30 mm
(o di dimensioni inferiori) possono essere inseriti in un catetere guida da 8 F (DI minimo
da 0,088") con una compatibilità soddisfacente. Queste prove non hanno tenuto conto
di tutte le situazioni cliniche e delle diverse anatomie. Prestare attenzione quando si
tenta di utilizzare due cateteri a palloncino contemporaneamente in un catetere guida.
I cateteri a palloncino con un diametro superiore a quelli menzionati non sono stati
testati per l'impiego simultaneo in un catetere guida singolo.
3. Gonfiaggio del palloncino
A. Gonfiare lentamente il palloncino fino alla pressione corretta per eseguire la PTCA o
la post-dilatazione di uno stent. Mantenere una pressione negativa sul palloncino tra
le successive operazioni di gonfiaggio. Non superare la pressione massima di rottura
del palloncino. Fare riferimento alla tabella 2 o alla tabella relativa alla complianza del
palloncino. Se durante il gonfiaggio del palloncino si incontra resistenza, interrompere
la procedura, sgonfiare il palloncino e rimuovere il catetere.
B. Dopo aver completato la PTCA o la post-dilatazione di uno stent, sgonfiare completa-
mente il palloncino esercitando una pressione negativa sul dispositivo di gonfiaggio.
C. Confermare i risultati dell'angiografia per mezzo delle tecniche angiografiche
standard. Si consiglia di ricorrere alla fluoroscopia durante l'espansione del
palloncino per controllare che il palloncino raggiunga il diametro ottimale rispetto
al diametro prossimale e distale dell'arteria coronaria. Ripetere la procedura di
gonfiaggio del palloncino finché non si ottiene il risultato desiderato.
D. Se è necessario cambiare catetere, passare al punto 5 – Procedura di scambio del
catetere (catetere Emerge OTW) o al punto 6 – Procedura di scambio del catetere
(catetere per PTCA Emerge Monorail). Altrimenti, procedere alla punto 4 – Rimozione del
catetere.
4. Rimozione del catetere
A. Confermare per mezzo di un'angiografia che il lume dell'arteria dilatata non si sia
inaspettatamente occluso. Controllare che il palloncino sia completamente sgonfio.
B. Mentre si estrae il catetere sgonfiato e il filoguida dal catetere guida attraverso
l'adattatore emostatico, serrare la manopola zigrinata sull'adattatore emostatico.
C. Il catetere per PTCA Emerge Monorail può essere avvolto di un giro a spirale e fissato
con le clip CLIPIT™ incluse nella confezione del catetere. Solo l'ipotubo può essere
inserito nella clip CLIPIT. L'uso della clip non è indicato per l'estremità distale del
catetere. Rimuovere la clip CLIPIT prima di inserire il catetere nel corpo del paziente.
nota: prestare attenzione a non provocare inginocchiamenti o piegature del corpo
durante l'applicazione o la rimozione della clip per spirale.
5. Procedura di scambio del catetere (catetere Emerge OTW)
I cateteri Emerge OWT necessitano di due operatori per effettuare lo scambio. Per eseguire
lo scambio di catetere, attenersi alla seguente procedura:
A. Allentare la manopola zigrinata sull'adattatore emostatico.
B. Il primo operatore deve tenere l'adattatore emostatico in una mano e contempora-
neamente afferrare il corpo del catetere con l'altra.
C. Il secondo operatore deve posizionarsi in prossimità del piede del paziente e
mantenere la posizione del filoguida nell'arteria coronaria tenendo fermo il filoguida
e controllando di continuo in fluoroscopia che il filoguida non si sposti mentre il primo
operatore inizia a estrarre il catetere dal catetere guida.
D. Retrarre il catetere sgonfio fino a che la punta del catetere fuoriesce dall'adattatore
emostatico.
E. Serrare la manopola zigrinata dell'adattatore emostatico e rimuovere il catetere dal
filoguida, mantenendo quest'ultima in posizione attraverso la stenosi o lo stent.
F. Preparare il catetere successivo come descritto nella sezione Preparazione del catetere.
G. Caricare il nuovo catetere sul filoguida come descritto al punto 2 – Avanzamento del
catetere e continuare la procedura.
6. Procedura di scambio del catetere (catetere per PTCA Emerge Monorail)
I cateteri per PTCA Emerge Monorail sono progettati appositamente per permettere lo
scambio rapido di catetere da parte di un solo operatore. Per eseguire lo scambio di
catetere, attenersi alla seguente procedura:
A. Allentare la manopola zigrinata sull'adattatore emostatico.
B. Tenere il filoguida e l'adattatore emostatico in una mano e contemporaneamente
afferrare il corpo del catetere con l'altra.
C. Mantenere la posizione del filoguida nell'arteria coronaria tenendola ferma. Iniziare
a estrarre il catetere dal catetere guida controllando la posizione del filoguida in
fluoroscopia.
D. Estrarre il catetere sgonfio fino a raggiungere l'apertura nel lume per filoguida (circa
25 cm prossimale rispetto alla punta del catetere a palloncino).
31
Black (K) ∆E ≤5.0