Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi page 18

B. Maintenir une pression neutre sur le dispositif de gonflage connecté au cathéter.
C. Insérer un guide par l'adaptateur hémostatique selon les instructions du fabricant
ou selon la technique habituelle. Faire progresser avec précaution le guide dans le
cathéter guide. Ceci fait, retirer l'introducteur de guide, si ce dispositif a été utilisé.
D. Il est possible de fixer un dispositif de torsion sur le guide. Sous radioscopie, faire
progresser le guide dans le vaisseau souhaité, puis par la sténose ou le stent.
E. Charger par l'arrière l'extrémité distale du cathéter sur le guide en s'assurant que
le guide sort de l'ouverture centrale du cathéter ACTP Emerge™ Monorail™ ou de
l'orifice de guide du collecteur du cathéter sur guide Emerge. Lors du chargement ou
de l'échange de cathéter, il est recommandé de bien essuyer le guide pour permettre
un meilleur mouvement du cathéter sur le guide.
remarque : Pour éviter toute plicature, faire lentement progresser le cathéter, par
petits incréments, jusqu'à ce que l'extrémité proximale du guide sorte du cathéter.
F. Pour préparer l'introduction du cathéter, aspirer et rincer soigneusement le cathéter guide.
G. Alors que le ballonnet est complètement dégonflé, faire progresser le cathéter avec
précaution par l'adaptateur hémostatique. Si une résistance inhabituelle est perçue,
arrêter la progression du cathéter par l'adaptateur. Veiller à ne pas trop serrer
l'adaptateur hémostatique autour du corps du cathéter pour éviter la constriction de
la lumière affectant le gonflage/dégonflage du ballonnet.
remarque : Pour éviter toute plicature, faire lentement progresser le cathéter, par
petits incréments, jusqu'à ce que l'extrémité proximale du guide sorte du cathéter.
H. Raccorder l'orifice latéral de l'adaptateur hémostatique du cathéter guide à la
tubulure de perfusion/d'enregistrement de la pression proximale ou au collecteur afin
de permettre l'enregistrement de la pression proximale ou la perfusion par le cathéter
guide.
I. Faire progresser le cathéter sur le guide sous visualisation radioscopique directe et
placer le ballonnet par rapport à la sténose ou au stent à dilater. Utiliser les repères
radio-opaques comme points de référence. Les bords extérieurs des repères indiquent
les épaulements du ballonnet sur les modèles de 2,00 à 4,00 mm ; les modèles de
1,20 à 1,50 mm portent un repère central unique. Le gonflage du ballonnet ne doit pas
être entrepris si le ballonnet n'est pas correctement placé dans la sténose ou le stent.
J. Utilisation simultanée de deux cathéters à ballonnet dans un cathéter guide :
Des tests au banc et précliniques ont montré qu'un cathéter à ballonnet Monorail
de 4,00 x 30 mm (ou de calibre inférieur) et un cathéter à ballonnet Monorail de
3,25 x 20 mm (ou de calibre inférieur) peuvent être introduits simultanément dans
un cathéter guide de 6 F (diamètre interne de 0,070" minimum) et deux cathéters
à ballonnet sur guide de 4,00 x 30 mm (ou de calibre inférieur) peuvent être
introduits dans un cathéter guide de 8 F (diamètre interne de 0,088" minimum) d'une
compatibilité acceptable. Ces tests n'ont pas tenu compte de toutes les situations
cliniques et des anatomies différentes. Faire preuve de prudence lors de toute
tentative d'utilisation simultanée de deux cathéters à ballonnet dans un cathéter
guide. Les cathéters à ballonnet d'un diamètre supérieur à ceux mentionnés n'ont pas
été testés pour une utilisation simultanée dans un cathéter guide unique.
3. Gonflage du cathéter
A. Gonfler lentement le ballonnet à la pression correcte pour effectuer l'ACTP ou une
post-dilatation d'un stent. Maintenir une pression négative sur le ballonnet entre
les gonflages. Ne pas dépasser la pression de rupture nominale du ballonnet. Voir
le tableau 2 ou le tableau de compliance du ballonnet. En cas de difficulté lors du
gonflage du ballonnet, interrompre le gonflage ; dégonfler et retirer le cathéter.
B. Une fois l'ACTP ou la post-dilatation d'un stent terminée, dégonfler le ballonnet en
maintenant une pression négative sur le dispositif de gonflage jusqu'à ce que le
ballonnet soit complètement dégonflé.
C. Confirmer les résultats angiographiques par des techniques angiographiques
habituelles. Utiliser une visualisation radioscopique lors de la dilatation du ballonnet
afin d'estimer correctement le diamètre optimal du ballonnet dilaté par rapport aux
Black (K) ∆E ≤5.0
diamètres de l'artère coronaire proximale et distale. Répéter le gonflage du ballonnet
jusqu'à l'obtention du résultat souhaité.
D. Si un échange de cathéter est nécessaire, passer à l'étape 5 – Procédure d'échange du
cathéter (cathéter sur guide Emerge) ou à l'étape 6 – Procédure d'échange du cathéter
(cathéter pour ACTP Emerge Monorail). Autrement, passer à l'étape 4 – Retrait du
cathéter.
4. Retrait du cathéter
A. Confirmer par angiographie que la lumière de l'artère dilatée ne s'est pas
soudainement fermée. S'assurer que le ballonnet est complètement dégonflé.
B. Tout en retirant le cathéter dégonflé et le guide du cathéter guide par l'adaptateur
hémostatique, serrer la molette de ce dernier.
C. Le cathéter pour ACTP Emerge Monorail peut être enroulé une fois et fixé avec le clip
CLIPIT™ fourni dans l'emballage du cathéter. Introduire uniquement l'hypotube dans
le clip CLIPIT ; le clip n'est pas conçu pour l'extrémité distale du cathéter. Retirer le
clip CLIPIT avant d'introduire le cathéter dans le corps du patient.
remarque : Veiller à ne pas plier ou tordre le corps lors de l'application ou du retrait
du clip.
5. Procédure d'échange du cathéter (cathéter sur guide Emerge)
Les cathéters sur guide Emerge nécessitent généralement deux opérateurs pour
effectuer l'échange. Pour effectuer un échange de cathéter, procéder comme suit :
A. Desserrer la molette de l'adaptateur hémostatique.
B. L'opérateur principal tient l'adaptateur hémostatique d'une main et saisit le corps du
cathéter de l'autre.
C. L'opérateur secondaire est placé près du pied du patient et doit maintenir la position
du guide dans l'artère coronaire en tenant le guide immobile et en confirmant la
position du guide à tout moment sous radioscopie pendant que l'opérateur principal
commence à tirer le cathéter hors du cathéter guide.
D. Retirer le cathéter dégonflé jusqu'à ce que l'extrémité du cathéter sorte de
l'adaptateur hémostatique.
E. Serrer la molette sur l'adaptateur hémostatique et retirer le cathéter du guide tout en
maintenant la position du guide dans la sténose ou le stent.
F. Préparer le cathéter suivant de la façon décrite dans la section Préparation du cathéter.
G. Charger par l'arrière le nouveau cathéter sur le guide de la façon décrite à l'étape 2 –
Progression du cathéter, et continuer la procédure.
6. Procédure d'échange du cathéter (cathéter pour ACTP Emerge Monorail)
Les cathéters pour ACTP Emerge Monorail sont spécialement conçus pour les échanges
de cathéter rapides par un seul opérateur. Pour effectuer un échange de cathéter,
procéder comme suit :
A. Desserrer la molette de l'adaptateur hémostatique.
B. Tenir le guide et l'adaptateur hémostatique d'une main tout en saisissant le corps du
cathéter de l'autre.
C. Maintenir la position du guide dans l'artère coronaire en tenant le guide immobile.
Commencer à tirer le cathéter hors du cathéter guide tout en surveillant la position du
guide sous radioscopie.
D. Retirer le cathéter dégonflé jusqu'à ce que l'ouverture de la lumière du guide soit
atteinte (environ 25 cm proximalement à l'extrémité du cathéter à ballonnet).
E. Faire glisser la partie distale et flexible du cathéter de sorte à l'extraire de l'adaptateur
hémostatique et serrer la molette sur le guide pour le maintenir fermement en place.
Retirer complètement le cathéter du guide tout en maintenant la position du guide
dans la sténose.
F. Préparer le cathéter suivant de la façon décrite dans la section Préparation du cathéter.
G. Charger par l'arrière le nouveau cathéter sur le guide de la façon décrite à l'étape 2 –
Progression du cathéter, et continuer la procédure.
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