Table des Matières
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Les langues disponibles
Les langues disponibles
• tamponnade cardiaque/épanchement péricardique
• thrombose
• traumatisme vasculaire mineur
• traumatisme vasculaire nécessitant une réparation chirurgicale ou une intervention
présentatIon
Apyrogène.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
ManIpULatIon et conservatIon
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
MoDe D'eMpLoI
Au moins un de chacun des matériels suivants est requis pour l'ACTP avec le cathéter de
dilatation pour ACTP sur guide Emerge™ ou Emerge Monorail™.
Description
• Guide de taille appropriée pour la progression du cathéter guide
• Kit de gaine et de dilatateur artériels (uniquement pour l'approche fémorale)
• Cathéter guide fémoral ou brachial de taille et configuration adaptées à l'artère coronaire
choisie ; diamètre interne minimum du cathéter guide = 0,066 in (1,68 mm) (cathéter sur
guide Emerge)
• Cathéter guide fémoral ou brachial de taille et configuration adaptées à l'artère coronaire
choisie ; diamètre interne minimum du cathéter guide = 0,056 in (1,42 mm) (cathéter pour
ACTP Emerge Monorail)
• Flacon de produit de contraste
• Sérum physiologique stérile ou stérile hépariné
• Dispositif de gonflage avec manomètre
• Cathéter de dilatation pour ACTP sur guide Emerge
• Cathéter de dilatation pour ACTP Emerge Monorail
• Guide ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 300 cm (cathéter sur guide Emerge)
• Guide ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 185 cm (cathéter pour ACTP Emerge Monorail)
• Seringue Luer-Lock de 10, 12 ou 20 ml (cc)
• Adaptateur hémostatique
• Robinet à trois voies
• Clip de l'hypotube CLIPIT™ (cathéter Monorail uniquement)
• Dispositif de torsion
Inspection avant utilisation
Avant l'angioplastie, examiner attentivement tout le matériel qui doit être utilisé lors de
l'intervention, notamment le cathéter, afin de s'assurer de son bon fonctionnement. Vérifier
que le cathéter et son emballage stérile n'ont pas été endommagés. Vérifier que la taille
du cathéter convient à l'intervention spécifique à laquelle il est destiné. Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est endommagé.
remarque : Cesser d'utiliser le cathéter en cas de dommage ou si la stérilité est compromise
durant l'utilisation.
préparation du dispositif de gonflage
1. Préparer le dispositif de gonflage conformément aux instructions du fabricant.
2. Purger l'air du système.
choix du cathéter
Le diamètre de gonflage du cathéter à ballonnet ne doit pas dépasser le diamètre de l'artère
coronaire proximale et distale à la sténose. Si la sténose ne peut pas être franchie avec le
cathéter souhaité, utiliser un cathéter de diamètre plus petit pour prédilater la sténose de
manière à faciliter le passage d'un cathéter de diamètre plus approprié.
préparation du cathéter
1. Retirer le cathéter du manchon protecteur. Retirer le cathéter avec soin pour éviter de
l'endommager (plicature du corps, par exemple).
2. Retirer la protection du ballonnet et le mandrin en saisissant le cathéter immédiatement
proximalement au cathéter à ballonnet (au point de liaison proximal du cathéter à
ballonnet). De l'autre main, saisir délicatement la protection du ballonnet et la retirer
distalement. Sur les cathéters sur guide Emerge, le mandrin glisse avec la protection du
cathéter à ballonnet. Sur les cathéters pour ACTP Emerge Monorail, retirer le mandrin
distalement après avoir retiré la protection du ballonnet.
avertissement : En cas de résistance inhabituelle lors du retrait de la protection du
ballonnet ou du mandrin, ne pas utiliser le cathéter et le remplacer par un autre.
3. Le cathéter pour ACTP Emerge Monorail peut être enroulé une fois et fixé avec le clip
CLIPIT fourni dans l'emballage du cathéter. N'insérer que le corps proximal dans le clip
CLIPIT ; celui-ci n'est pas conçu pour l'extrémité distale du cathéter. Retirer le clip CLIPIT
avant d'introduire le cathéter dans le corps du patient.
remarque : Veiller à ne pas plier le corps du cathéter lors de l'application ou du retrait du
clip CLIPIT.
4. Préparer le cathéter pour la purge. Remplir une seringue Luer-Lock ou un dispositif de
gonflage d'une solution de gonflage pour cathéter à ballonnet appropriée (par exemple
l'équivalent d'une solution 50/50 de produit de contraste et de sérum physiologique
stérile). ne pas utiliser d'air ou d'autres gaz pour gonfler le cathéter à ballonnet.
5. Raccorder un robinet à trois voies au raccord de l'orifice du cathéter. Rincer par le
robinet. Raccorder la seringue ou le dispositif de gonflage au robinet. S'assurer que les
connexions Luer sont correctement alignées afin d'éviter d'arracher le filetage Luer et
d'entraîner des fuites ; faire preuve de prudence lors du raccordement du cathéter afin
d'éviter tout dommage (plicature du corps, par exemple).
6. Maintenir l'embout de la seringue ou du dispositif de gonflage vers le bas et aspirer
pendant 5 secondes. Relâcher le plongeur ou ouvrir le robinet à l'atmosphère.
7. Retirer la seringue ou le dispositif de gonflage et évacuer tout l'air contenu dans le
cylindre.
8. Reconnecter la seringue et aspirer jusqu'à ce qu'aucune bulle n'apparaisse pendant
l'aspiration. Si des bulles sont présentes, vérifier les connexions Luer. Si des bulles sont
toujours présentes, gonfler le ballonnet avant l'introduction pour confirmer l'absence de
fuite. Ne pas utiliser le cathéter à ballonnet en présence de fuites.
9. Pour éliminer tout air présent dans le raccord Luer distal du dispositif de gonflage, purger
environ 1 ml (cc) de produit de contraste tout en maintenant le dispositif de gonflage
orienté vers le haut.
10. Déconnecter la seringue utilisée lors de la préparation. S'assurer qu'un ménisque de
produit de contraste est visible dans l'orifice du cathéter à ballonnet et la connexion du
dispositif de gonflage afin d'assurer une connexion liquide-liquide. L'ajout d'une goutte
de solution de gonflage au niveau de l'orifice peut être nécessaire. Serrer fermement le
dispositif de gonflage sur l'orifice du cathéter à ballonnet.
11. Ouvrir le robinet communiquant avec le cathéter et le laisser en position neutre.
procédure d'introduction
1. Rinçage de la lumière du guide
A. Pour les cathéters pour ACTP Emerge Monorail, rincer la lumière du guide du cathéter
avec du sérum physiologique stérile par l'extrémité distale du cathéter.
B. Pour les cathéters sur guide Emerge, rincer la lumière du guide du cathéter avec du
sérum physiologique stérile par l'orifice du guide de l'embase du cathéter.
C. Vérifier qu'il n'y a ni pliure, ni plicature, ni d'autres dommages. Ne pas utiliser si de
quelconques défauts sont détectés.
2. Progression du cathéter
A. Préparer un accès vasculaire suivant la technique habituelle.
17
Black (K) ∆E ≤5.0
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