Presentación; Manipulación Y Almacenamiento; Instrucciones De Uso; Descripción - Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi

• traumatismo vascular que requiere reparación quirúrgica o intervención
• trombosis
presentacIón
Apirógeno.
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible.
ManIpULacIón y aLMacenaMIento
Almacenar en un lugar oscuro, seco y fresco.

InstrUccIones De Uso

Para realizar una ACTP con catéteres de dilatación para ACTP Emerge™ Over-The-Wire o
Emerge Monorail™ se necesitan uno o más de los siguientes materiales.
Descripción
• Guía(s) del tamaño adecuado para el avance del catéter guía
• Juego de dilatador y vaina arterial (para el acceso femoral solamente)
• Catéter(es) guía femoral(es) o braquial(es) del tamaño y la configuración adecuados para
seleccionar la arteria coronaria; D.I. mínimo del catéter guía = 0,066 in (1,68 mm) (para el
catéter Emerge Over-The-Wire)
• Catéter(es) guía femoral(es) o braquial(es) del tamaño y la configuración adecuados para
seleccionar la arteria coronaria; D.I. mínimo del catéter guía = 0,056 in (1,42 mm) (para el
catéter para ACTP Emerge Monorail)
• Ampolla de medio de contraste
• Solución salina estéril o solución salina heparinizada normal estéril
• Dispositivo de inflado con manómetro
• Catéter(es) de dilatación para ACTP Emerge Over-The-Wire
• Catéter(es) de dilatación para ACTP Emerge Monorail
• Guía(s) de ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 300 cm (para el catéter Emerge Over-The-Wire)
• Guía(s) de ≤ 0,014 in (0,36 mm) x 185 cm (para el catéter para ACTP Emerge Monorail)
• Jeringa Luer-Lock de 10, 12 o 20 ml (cc)
• Adaptador hemostático
• Llave de paso de tres vías
• Pinza CLIPIT™ (solo para el catéter para ACTP Emerge Monorail)
• Dispositivo de torsión
Inspección previa a su uso
Antes de realizar la angioplastia, examine con cuidado todo el equipo que se utilizará durante
el procedimiento, incluido el catéter, para comprobar que funcione correctamente. Compruebe
que el catéter y el envase estéril no estén dañados. Compruebe que el tamaño del catéter sea
apropiado para la intervención específica prevista. No usar si el envase estéril está dañado.
nota: suspenda el uso del catéter si se daña o su esterilidad ha sido comprometida durante
el uso.
preparación del dispositivo de inflado
1. Prepare el dispositivo de inflado siguiendo las instrucciones del fabricante.
2. Purgue el aire del sistema.
selección del catéter
El diámetro de inflado del catéter balón no debe superar el diámetro de la arteria coronaria
proximal y distal a la estenosis. Si no es posible atravesar la estenosis con el catéter deseado,
use un catéter de diámetro más pequeño para predilatar la estenosis y facilitar el paso de un
catéter de tamaño más apropiado.
preparación del catéter
1. Retire el catéter del aro protector. Retire el catéter con cuidado para no dañarlo (por
ejemplo, para no torcer su cuerpo).
2. Retire el protector del balón y el mandril sujetando el catéter por el lado proximal al
catéter balón (en el punto de unión proximal del catéter balón). Con la otra mano, sujete
suavemente el protector del balón y extráigalo en dirección distal. En los catéteres
Emerge Over-The-Wire, el mandril saldrá junto con el protector del catéter balón. En los
catéteres para ACTP Emerge Monorail, extraiga el mandril en dirección distal una vez
que haya retirado el protector del balón.
precaución: si detecta una resistencia inusual al extraer el mandril o el protector del
balón, no utilice el catéter y reemplácelo por otro.
3. El catéter para ACTP Emerge Monorail puede enrollarse una vuelta y fijarse con la pinza
CLIPIT incluida en el envase del catéter. Únicamente el eje proximal se debe insertar en
la pinza CLIPIT; la pinza no está indicada para el extremo distal del catéter. Retire la pinza
CLIPIT antes de insertar el catéter en el cuerpo del paciente.
nota: tenga cuidado para no torcer el cuerpo del catéter al colocar o quitar la pinza
CLIPIT.
4. Prepare el catéter para la purga. Llene una jeringa de cierre luer o un dispositivo
de inflado con el medio de inflado para el catéter balón apropiado (por ejemplo, el
equivalente a una mezcla de medio de contraste y solución salina estéril a partes
iguales). no use aire ni ningún otro medio gaseoso para inflar el catéter balón.
5. Acople una llave de paso de tres vías en la conexión de salida del catéter. Irrigue a
través de la llave de paso. Conecte la jeringa o el dispositivo de inflado a la llave de paso.
Asegúrese de que las conexiones luer estén bien alineadas para que las roscas luer no
puedan deteriorarse y causar fugas, y tenga cuidado al conectarlas al catéter para evitar
cualquier daño (por ejemplo, para no torcer el cuerpo).
6. Sujete la jeringa o el dispositivo de inflado con la boquilla hacia abajo y aspire durante
5 segundos. Suelte el émbolo o abra la llave de paso para que entre aire.
7. Extraiga la jeringa o el dispositivo de inflado y elimine todo el aire del cilindro.
8. Vuelva a conectar la jeringa y aspire hasta que no aparezcan más burbujas. Si las burbujas
persisten, revise las conexiones luer. Si siguen apareciendo burbujas, infle el balón antes
de la inserción para comprobar que no haya fugas. No use el catéter balón si hay fugas.
9. Para eliminar el aire que haya quedado en la conexión luer distal del dispositivo de
inflado, purgue aproximadamente 1 ml (cc) de medio de contraste mientras sujeta el
dispositivo de inflado orientado hacia arriba.
10. Desconecte la jeringa usada en la preparación. Compruebe que se vea claramente un
menisco de medio de contraste, tanto en la salida del catéter balón como en la conexión
del dispositivo de inflado, para garantizar una conexión entre los fluidos. Es posible que
sea necesario añadir una gota de solución de inflado en la salida. Acople firmemente el
dispositivo de inflado a la salida del catéter balón del catéter.
11. Abra la llave de paso al catéter y déjela en la posición neutra.
procedimiento de inserción
1. Irrigación del lumen de la guía
A. En el caso de los catéteres para ACTP Emerge Monorail, irrigue el lumen de la guía
del catéter con solución salina estéril a través de la punta distal del catéter.
B. Para catéteres Emerge Over-The-Wire, irrigue el lumen de la guía con solución salina
estéril a través de la salida de la guía en la conexión del catéter.
C. Compruebe que no haya torceduras, acodamientos ni otros daños. No lo utilice si se
observa algún defecto.
2. Avance del catéter
A. Prepare el sitio del acceso vascular conforme a las técnicas habituales.
B. Mantenga la presión neutral sobre el dispositivo de inflado acoplado al catéter.
11
Black (K) ∆E ≤5.0