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Comet
™
Guide de mesure de pression
ONLY
Avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
que par ou sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile
est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de
Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant
de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou de causer
l'infection du patient ou une infection croisée, y compris, mais sans s'y limiter,
la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif risque d'entraîner des blessures, une maladie ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement
de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le guide de mesure de pression Comet est un fil orientable, à revêtement
hydrophile, à usage unique muni d'un câble optique personnalisé. Un capteur
de pression est monté à environ 3 cm à partir de l'extrémité distale de la pointe
droite radio-opaque et façonnable. Pour les caractéristiques du produit, y compris
le diamètre et la longueur du fil, ainsi que la longueur de la pointe radio-opaque,
se reporter à l'étiquette du produit.
Longueur flexible – 33 cm
Flexible Length - 33 cm
Revêtement hydrophile
Hydrophilic Coating
Pression
Pressure
Radiopaque
Extrémité
Sensor
Capteur
radio-opaque – 3 cm
Tip - 3 cm
Pressure Guidewire
Figure 1. Guide de mesure de pression Comet
Longueur utile – 185 cm
Working Length - 185 cm
PTFE Coating
0.014 in
Brachial
0,014 po
Repère
(≤ 0.36 mm)
Mark
(≤ 0,36 mm)
brachial
(90 cm)
(90 cm)
Guide de mesure de pression
Les marqueurs fémoraux et brachiaux sont situés sur le segment proximal
du guide de mesure de pression pour faciliter l'estimation de la position du
guide de mesure de pression par rapport à l'extrémité distale du cathéter guide.
Les marqueurs proximaux sont compatibles avec les cathéters guides fémoraux
et brachiaux d'une longueur minimum de 90 cm ou de 100 cm respectivement.
INFORMATIONS UTILISATEUR
Le guide de mesure de pression est destiné à être utilisé principalement par
des cardiologues interventionnistes formés aux procédures endovasculaires
dans un champ stérile. Il est également destiné aux techniciens de laboratoire
de cathétérisme et/ou aux infirmières formées pour aider à la préparation et à
l'utilisation du système dans le cadre de procédures endovasculaires.
Contenu
Quantité
Matériel
(1)
Guide de mesure de pression
(1)
Dispositif de torsion
(1)
Câble optique
UTILISATION
Le guide de mesure de pression Comet mesure le gradient de la tension
artérielle à travers les lésions coronaires au cours des procédures
endovasculaires. Le guide de mesure de pression Comet peut également être
utilisé comme guide coronaire lors de traitements interventionnels.
INDICATIONS
Le guide de mesure de pression Comet est indiqué pour diriger un cathéter dans
un vaisseau sanguin et mesurer les paramètres physiologiques dans les vaisseaux
sanguins coronaires.
CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation du guide de mesure de pression Comet est contre-indiquée dans
le système vasculaire cérébral.
Revêtement
en PTFE
Femoral
Repère
Mark
fémoral
Handle
(100 cm)
Poignée
(100 cm)
Torque Device
Dispositif de torsion
13
Longueur du câble – 2 m
Cable Length - 2 m
Connector
Connecteur
Optical Cable
Câble optique
Black (K) ∆E ≤5.0
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