Presentación; Manipulación Y Almacenamiento; Instrucciones De Funcionamiento; Preparación - Boston Scientific Comet Mode D'emploi

PRESENTACIÓN
No utilizar si el envase está abierto o dañado.
No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible.
No utilice si la fecha de caducidad ha vencido.
Manipulación y almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, seco y fresco.

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Se necesitan los siguientes elementos para su uso con la guía de presión Comet™:
• Sistema de guía de multimodalidad iLab™ Polaris o un sistema de recepción
hemodinámico compatible con ANSI/AAMI-BP22
• FFR Link
• Kit de cable hemodinámico
Preparación
1. Asegúrese de que el sistema de recepción y FFR Link están conectados y
encendidos, y que funcionan adecuadamente.
Nota: Consulte la guía del usuario del sistema de recepción durante este
procedimiento para obtener instrucciones sobre el uso del sistema.
2. Extraiga la bolsa estéril de la caja. Compruebe si el dispositivo se puede
utilizar de acuerdo con la fecha de caducidad y asegúrese de que el envase
y la barrera estéril estén intactos. No utilizar si el envase estéril está dañado
o si el producto ha caducado.
3. Utilizar una técnica estéril convencional para abrir la bolsa y extraer la tapa
de la bandeja. Deje la guía de presión en el tubo portador. Asegúrese de que
la guía de presión está conectada de manera segura al cable de fibra óptica.
4. Irrigar el tubo con solución salina heparinizada, para ello, inyectar en
el extremo del conector del tubo portador para humedecer el segmento
hidrófilo de la guía de presión.
Puesta a cero de la guía de presión
5. Coloque el tubo portador sobre una superficie plana.
6. Introduzca el cable de fibra óptica en el puerto Pd IN en el FFR Link. Tras
reconocer la guía de presión, el FFR Link realizará una puesta a cero
automática.
Nota: Si la guía de presión no se reconoce, trate de desconectar y volver a
conectar la guía de presión al FFR Link. Si el sistema sigue sin reconocer la
guía de presión, utilice una nueva guía de presión.
Procedimiento de diagnóstico
7. Extraiga con cuidado la guía de presión del tubo portador y examínela en
busca de daños.
Nota: No use un dispositivo dañado. Si la guía de presión no puede extraerse
sencillamente, repita la inyección de solución salina heparinizada en el
extremo del conector del tubo portador e intente volver a extraer la guía de
presión.
Black (K) ∆E ≤5.0
8. Si se desea, la punta de la guía de presión puede moldearse con cuidado
según las prácticas normales de moldeado de puntas. No utilice un
instrumento moldeador con borde afilado y tenga cuidado de no dañar el
sensor durante el moldeado.
9. Abra la válvula hemostática e irrigar la línea del manifold coronario.
Introduzca un dispositivo de inserción de guías a través de la válvula y en el
catéter guía.
10. Con cuidado, introduzca la punta distal de la guía de presión a través del
dispositivo de inserción y en el catéter guía.
11. Extraiga la herramienta de inserción de la válvula hemostática y continúe
haciendo avanzar la guía. Apriete la perilla moleteada de la válvula
hemostática de forma que la válvula cree un sello alrededor de la guía, pero
sin inhibir el movimiento intencionado de la guía.
Nota: Pueden utilizarse los marcadores braquial y femoral para facilitar el
avance.
12. Coloque el sensor de la guía de presión, situado a 3 cm de la punta de la guía
de presión, en sentido distal con respecto a la punta del catéter guía.
13. Irrigue el catéter guía con solución salina heparinizada hasta eliminar todo el
contraste.
14. Asegúrese de que el transductor de presión aórtica esté a la altura del
corazón.
15. Espere a que se estabilicen las formas de onda y las líneas de tendencia.
16. Utilice el sistema para compensar la guía de presión y el transductor de
presión aórtica a 1,00 +/–0,01. Durante la compensación, no desconecte el
cable de fibra óptica de la guía de presión o del FFR Link.
Nota: Si la compensación no es satisfactoria, repita el procedimiento de
compensación. Consulte las Instrucciones de uso del sistema de recepción
para obtener información al respecto.
17. Haga avanzar la guía de presión hasta la ubicación deseada para realizar la
medición.
Nota: Si se requiere una forma de punta o una guía de presión diferente,
retire y extraiga con cuidado la guía de presión al tiempo que observa su
movimiento bajo fluoroscopia.
18. Si utiliza la modalidad RFF, emplee una técnica convencional para inducir la
máxima condición hiperémica.
19. Para empezar, registre la presión utilizando el sistema de recepción. Si utiliza
la modalidad RFF, registre la presión hasta alcanzar un estado permanente
de máxima condición hiperémica o hasta que el efecto hiperémico empiece
a reducirse.
20. Para detener el registro, utilice el sistema de recepción y revise los datos.
21. Después de cada registro, retire la guía de presión hasta la posición de
compensación de forma que el sensor quede en sentido distal con respecto
a la punta del catéter guía y, a continuación, vuelva a comprobar la
compensación de la presión. En caso necesario, repita los pasos del 16 al 20.
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