Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Πληροφορίες για την ασφάλεια
ΠΡΟΣΟΧΗ
Ο χρήστης ή/και ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρουν κάθε σοβαρό περιστατικό που σχετίζεται με το προϊόν τόσο
στον κατασκευαστή όσο και στην εθνική αρμόδια αρχή όπου είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
86
• Η εκτέλεση χειρουργικών επεμβάσεων με εργαλεία διαφορετικά
από αυτά που προσδιορίζονται στις παρούσες οδηγίες ή εκτός
της προβλεπόμενης χρήσης θα διακυβεύσει την ακρίβεια της
πλοήγησης.
• Χρησιμοποιείτε μόνο εξαρτήματα και παρελκόμενα εγκεκριμένα
από τη Stryker, εκτός αν καθορίζεται διαφορετικά. Μην
τροποποιείτε κανένα εξάρτημα ή παρελκόμενο. Η μη τήρηση
αυτής της οδηγίας ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό του
ασθενούς ή/και του προσωπικού του τομέα υγείας.
• Μετά τη συναρμολόγηση, ελέγξτε ότι όλα τα εξαρτήματα
ταιριάζουν κατάλληλα και με ασφάλεια το ένα μέσα στο άλλο.
• Αποφύγετε την υποβολή του προϊόντος σε σοβαρές
καταπονήσεις, όπως ισχυρές κρούσεις. Μετά από ισχυρή
κρούση, το προϊόν πρέπει να ελεγχθεί για ελαττώματα. Το
προϊόν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν υπάρχουν εμφανή
ελαττώματα.
• Χρησιμοποιείτε ΠΑΝΤΑ στείρο οθόνιο για να διαχωρίσετε μια
στείρα συσκευή από μια μη στείρα ζώνη.
• Να χρησιμοποιείτε ΠΑΝΤΑ σωστά και σταθερά εγκατεστημένη
συσκευή παρακολούθησης (tracker) ασθενούς ή διασύνδεση
τραπεζιού, όπως σφιγκτήρα κρανίου.
• Σε περίπτωση γνωστών προϋπαρχουσών καταστάσεων που
σχετίζονται με παραλλαγές της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD)
σε ασθενή, πρέπει ΠΑΝΤΑ να διασφαλίζετε ότι το προϊόν έχει
τεθεί σε καραντίνα και δεν θα χρησιμοποιηθεί περαιτέρω.
Τηρείτε ΠΑΝΤΑ τις συστάσεις των εθνικών αρχών (π.χ. Π.Ο.Υ.,
RKI ή CDC) όσον αφορά τη νόσο Creutzfeldt-Jakob.
• Μην εκθέτετε το προϊόν σε υψηλό μαγνητικό πεδίο, όπως αυτό
που εκπέμπεται από συσκευή μαγνητικού συντονισμού (MRI).
• Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, να διασφαλίζετε ΠΑΝΤΑ
ότι όλα τα απαιτούμενα εξαρτήματα είναι διαθέσιμα για τη
διαδικασία.
• Να χειρίζεστε ΠΑΝΤΑ τον εξοπλισμό με προσοχή. Προσέχετε
ΝΑ ΜΗ σας πέσει η συσκευή.
Stryker
Publicité
